Versão árabe Questionário QV Ferida crônica
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mariam Harown Boshra Eskandar, Cairo University
Validade e confiabilidade da versão árabe do questionário de qualidade de vida em pacientes com ferida crônica
O objetivo deste estudo é ajudar a modificação do clínico do tratamento, avaliando a validade e a confiabilidade da versão árabe de 17 itens Questionário de QV em pacientes com ferida crônica.
Traduziu a muitos idiomas, mas não presente na forma de versão em árabe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será transversal. Participantes:
100 pacientes de acordo com os cálculos de tamanho da amostra que sofrem de ferida crônica com idade entre 40 e 60 anos.
Usando o ICC mínimo aceitável de 0,75, ICC esperado de 0,85, nível de significância 0,05, potência estatística 80% e número de repetições 2, o tamanho da amostra necessário é cerca de 100 indivíduos. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão serão recrutados.
O objetivo, o significado e os procedimentos do estudo serão explicados a eles, e o consentimento informado por escrito será obtido antes da inscrição. O pesquisador medirá as feridas e coletará dados relacionados à doença durante as mudanças no curativo.
Os participantes serão solicitados a preencher os questionários sozinhos ou com a ajuda do pesquisador. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (de forma alguma) a 4 (muito).
Ao obter pelo menos 75% de resposta, o pesquisador calculou uma pontuação global de segunda ordem e pontuações para todas as dimensões como a média das respectivas respostas.
Pontuações mais altas indicaram maior comprometimento da qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo inclui 100 pacientes de ambos os sexos com ferida crônica com idades entre 40 e 60 anos.
Recrutado na clínica ambulatorial da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo e pacientes hospitalares de El Matarya com ferida crônica pelo menos um mês (Vênus e úlcera arterial, pé diabético, queimaduras, defeito de cicatrização de feridas pós -operatórias)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que sofrem de ferida crônica pelo menos 1 mês antes da matrícula do estudo,
- Pacientes com idades entre 40 e 60 anos. Provisão de consentimento informado por escrito. . Todos os participantes poderão ler e escrever em idioma árabe. . Todos os participantes podem entender os itens do questionário.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que tiveram doenças mentais
- Os pacientes que não conseguiram preencher o questionário de forma independente ou responderam às perguntas oralmente. Paciente com comunicação, visão, distúrbios auditivos. Paciente que não preenche o questionário até o fim.
- Paciente que foi isolado devido a infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1 grupo que sofre de ferida crônica
Pacientes com ferida crônica responderão aos itens do questionário
|
Questionário de QV de versão em árabe O Qol da ferida é um questionário específico da ferida contendo 17 itens dos quais se pode derivar três subescalas e.
Os itens 1-5, 6-10 e 11-16 pertencem ao corpo da subescala, psique e vida cotidiana, respectivamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subescala corporal
Prazo: A medida de resultado será aplicada após um mês de lesão na ferida
|
A subescala corporal inclui itens (1-5).
(Minha ferida doeu, minha ferida teve um mau cheiro, houve uma descarga distribuída da ferida, a ferida afetou meu sono, o tratamento da ferida foi sobrecarregado para mim) a pontuação de 0 a 4, a pontuação 0 indica melhor e pontuação 4 indica pior
|
A medida de resultado será aplicada após um mês de lesão na ferida
|
|
Subescala psique
Prazo: A medida de resultado será aplicada após um mês de lesão na ferida
|
A subescala Psyche inclui itens (6_10), a pontuação varia de 0 a 4, a pontuação 0 indica melhor e a pontuação 4 indica pior (a ferida me deixou infeliz, senti -me frustrado porque a ferida está demorando tanto para curar, eu me preocupei Minha ferida, tenho medo da ferida piorando ou de novas feridas aparecendo, tenho medo de bater na ferida
|
A medida de resultado será aplicada após um mês de lesão na ferida
|
|
Subescala da vida diurna
Prazo: A medida de resultado será aplicada após um mês de lesão na ferida
|
A subescala Day Life inclui itens (11-16) Eu tenho sido um problema de me mover por causa da ferida, a subida das escadas tem sido difícil por causa da ferida, tive um problema com as atividades do dia a dia, a ferida limitou minhas atividades de lazer , A ferida me forçou a limitar as atividades com outras pessoas, senti -me dependente da ajuda de outros.
A pontuação varia de 0 a 4, a pontuação 0 indica melhor e a pontuação 4 indica piorador
|
A medida de resultado será aplicada após um mês de lesão na ferida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim I Abo Khalil safaan, Assistant Professor at surgery and burn Department , Faculty of Physical Therapy Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/024127
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .