Ferita cronica della versione araba versione QOL
18 febbraio 2025 aggiornato da: Mariam Harown Boshra Eskandar, Cairo University
Validità e affidabilità della versione araba del questionario sulla qualità della vita nei pazienti con ferita cronica
Lo scopo di questo studio è di aiutare la modifica del clinico del trattamento attraverso la valutazione della validità e dell'affidabilità della versione araba di 17 articoli del questionario QOL in pazienti con ferita cronica.
Si è tradotto in molte lingue ma non presente sotto forma di versione araba.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà trasversale. Participants:
100 pazienti in base ai calcoli della dimensione del campione che soffrono di ferita cronica con età compresa tra 40-60 anni.
Utilizzando l'ICC minimo accettabile di 0,75, ICC previsto di 0,85, livello di significatività 0,05, potenza statistica 80% e numero di ripetizioni 2, la dimensione del campione richiesta è di circa 100 soggetti. I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione saranno reclutati.
Lo scopo, il significato e le procedure dello studio saranno loro spiegati e il consenso informato scritto sarà ottenuto prima dell'iscrizione. Il ricercatore misurerà le ferite e raccoglierà dati legati alla malattia durante le modifiche alla medicazione.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di compilare i questionari da soli o con l'aiuto del ricercatore. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (molto).
Ottenendo almeno il 75% di risposta, il ricercatore ha calcolato un punteggio globale del secondo ordine e punteggi per ogni dimensione come media delle rispettive risposte.
I punteggi più alti hanno indicato una maggiore compromissione della qualità della vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio include 100 pazienti di entrambi i sessi con ferita cronica con età compresa tra 40-60 anni.
Reclutato dalla clinica ambulatoriale della facoltà della terapia fisica dell'Università del Cairo e dei pazienti dell'ospedale El Matarya con ferita cronica almeno un mese (Venere e ulcera arteriosa, piede diabetico, bruciatura, difetto di guarigione della ferita post operativa)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che soffrono di ferita cronica almeno 1 mese prima dell'iscrizione allo studio,
- Pazienti di età compresa tra 40-60 anni. Proprizione del consenso informato scritto. Tutti i partecipanti saranno in grado di leggere e scrivere in lingua araba. Tutti i partecipanti possono comprendere gli elementi del questionario.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano malattie mentali
- I pazienti che non sono stati in grado di compilare il questionario in modo indipendente o hanno risposto alle domande per via orale con comunicazione, visione, disturbi dell'udito. .Paziente che non riempie il questionario fino alla fine.
- Paziente che è stato isolato a causa dell'infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1 gruppo che soffre di ferita cronica
I pazienti con ferita cronica risponderanno agli elementi del questionario
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Arabo Versione QoL Questionario The Wound-Qol è un questionario specifico per la ferita contenente 17 articoli da cui si possono derivare tre sottoscale e.
Gli articoli 1-5, 6-10 e 11-16 appartengono rispettivamente al corpo della sottoscala, alla psiche e alla vita quotidiana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sottoscala del corpo
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà applicata dopo un mese di lesioni alla ferita
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La sottoscala del corpo include articoli (1-5).
(La mia ferita mi ha fatto male, la mia ferita ha avuto un cattivo odore, c'era una scarica di distribuzione dalla ferita, la ferita ha colpito il mio sonno, il trattamento della ferita è stato carico per me) vanno da 0 a 4, il punteggio 0 indica meglio e Punteggio 4 indica il peggioramento
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La misura del risultato verrà applicata dopo un mese di lesioni alla ferita
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Psiche Subcale
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà applicata dopo un mese di lesioni alla ferita
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La sottoscala psiche include gli articoli (6_10), il punteggio da 0 a 4, il punteggio 0 indica meglio e il punteggio 4 indica il peggioramento (la ferita mi ha reso infelice, mi sono sentito frustrato perché la ferita sta impiegando così tanto tempo a guarire, mi sono preoccupato La mia ferita, ho paura che la ferita peggiori o che appaiano nuove ferite, ho paura di bussare alla ferita
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La misura del risultato verrà applicata dopo un mese di lesioni alla ferita
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Sottoscala della vita diurna
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà applicata dopo un mese di lesioni alla ferita
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La sottoscala della vita diurna include gli oggetti (11-16) Sono stato un problema a muovermi a causa della ferita, arrampicare le scale è stato difficile a causa della ferita, ho avuto problemi con le attività quotidiane, la ferita ha limitato le mie attività per il tempo libero , La ferita mi ha costretto a limitare le attività con gli altri, mi sono sentito dipendente dall'aiuto dell'altro.
Punteggio varia da 0 a 4, il punteggio 0 indica meglio e il punteggio 4 indica il peggioramento
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La misura del risultato verrà applicata dopo un mese di lesioni alla ferita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karim I Abo Khalil safaan, Assistant Professor at surgery and burn Department , Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/024127
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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