Wersja arabska Kwestionariusz QOL Przewlekła rana
18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mariam Harown Boshra Eskandar, Cairo University
Ważność i niezawodność arabskiej wersji kwestionariusza jakości życia u pacjentów z przewlekłą raną
Celem tego badania jest pomoc w modyfikacji leczenia klinicysty poprzez ocenę ważności i wiarygodności arabskiej wersji 17 pozycji w kwestionariuszu QOL u pacjentów z przewlekłą raną.
Przetłumaczyło się to na wiele języków, ale nie obecne w formie wersji arabskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie przekrojowe. Uczestnicy:
100 pacjentów według obliczeń wielkości próby cierpiących na przewlekłą ranę w wieku od 40 do 60 lat.
Stosując minimalną akceptowalną ICC wynoszącą 0,75, oczekiwany ICC 0,85, poziom istotności 0,05, moc statystyczna 80% i liczba powtórzeń 2, wymagana wielkość próby wynosi około 100 osób. Pacjenci, którzy spełniali kryteria włączenia, zostaną zrekrutowani.
Cel, znaczenie i procedury badania zostaną im wyjaśnione, a przed zapisaniem zostanie uzyskana pisemna świadomowa zgoda. Badacz zmierzy rany i zebra dane związane z chorobą podczas zmian opatrunku.
Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy samodzielnie lub za pomocą badacza. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Po uzyskaniu co najmniej 75% odpowiedzi badacz obliczył globalny wynik drugiego rzędu, a także wyniki dla każdego wymiaru jako średnią odpowiednich odpowiedzi.
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie jakości życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmuje 100 pacjentów obu płci z przewlekłą raną w wieku od 40 do 60 lat.
Zatrudniony w ambulatoryjnej klinice wydziału fizykoterapii University Cairo University i El Matarya Pacjenci z przewlekłą raną co najmniej miesiąc (Wenus i wrzód tętniczy, stopa cukrzycowa, oparzenie, po operacyjnej wady gojenia się ran)
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy cierpiący na przewlekłą ranę co najmniej 1 miesiąc przed zapisaniem się na studia,
- Pacjenci w wieku od 40 do 60 lat. Wykonanie pisemnej świadomej zgody. Wszyscy uczestnicy będą mogli czytać i pisać w języku arabskim. Wszyscy uczestnicy mogą zrozumieć elementy kwestionariusza.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mieli choroby psychiczne
- Pacjenci, którzy nie byli w stanie samodzielnie wypełnić kwestionariusza lub odpowiedzieli na pytania ustnie. Ciągnie komunikacją, widzeniem, zaburzeniami słuchu. .
- Pacjent, który został wyizolowany z powodu infekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1 grupa cierpiąca na przewlekłą ranę
Pacjenci z przewlekłą raną odpowiedzą na pozycje kwestionariusza
|
Wersja arabska Kwestionariusz QOL Ran-QOL jest kwestionariuszem specyficznym dla rany zawierającej 17 elementów, z których można czerpać trzy podskale i.
Pozycje 1-5, 6-10 i 11-16 należą odpowiednio do ciała podskali, psychiki i codziennego życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskala ciała
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie zastosowana po miesiącu urazu rany
|
Podskala ciała obejmuje elementy (1-5).
(Moja rana bolała, moja rana miała zły zapach, od rany doszło do rozkładu, rana wpłynęła na mój sen, leczenie rany było dla mnie obciążenie) Zakres wyników od 0 do 4, wynik 0 wskazuje lepiej i Wynik 4 Wskaż Worser
|
miara wyniku zostanie zastosowana po miesiącu urazu rany
|
|
Podskala psychiczna
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie zastosowana po miesiącu urazu rany
|
Podskala psychiki obejmują elementy (6_10), wyniki od 0 do 4, wynik 0 Wskazują lepiej, a wynik 4 wskazują na Worser (rana sprawiła, że jestem niezadowolony, czułem się sfrustrowany, ponieważ rana trwa tak długo, że martwiłem się o to Moja rana, boję się, że rana się pogorszy lub pojawią się nowe rany, boję się, że pukam ranę
|
miara wyniku zostanie zastosowana po miesiącu urazu rany
|
|
Podskala dziennego życia
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie zastosowana po miesiącu urazu rany
|
Podskala dziennego życia obejmują przedmioty (11-16). Byłem problemem z poruszaniem się z powodu rany, wspinanie się po schodach było trudne z powodu rany, miałem problem z codziennymi zajęciami, rana ograniczyła moje zajęcia w czasie wolnym , Rana zmusiła mnie do ograniczenia działań z innymi, czułem się zależny od pomocy innych.
Zakres wyników od 0 do 4, wynik 0 Wskazuje lepiej, a wynik 4 Wskazuje na Worser
|
miara wyniku zostanie zastosowana po miesiącu urazu rany
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karim I Abo Khalil safaan, Assistant Professor at surgery and burn Department , Faculty of Physical Therapy Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/024127
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .