Arabisk version QOL -spørgeskema kronisk sår
18. februar 2025 opdateret af: Mariam Harown Boshra Eskandar, Cairo University
Gyldighed og pålidelighed af arabisk version af livskvalitetsspørgeskemaet hos patienter med kronisk sår
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe klinikeren med at ændre behandling gennem vurdering af gyldigheden og pålideligheden af arabisk version af 17 genstande QOL -spørgeskema hos patienter med kronisk sår.
Det oversatte til mange sprog, men ikke til stede i form af arabisk version.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være tværsnit. Deltagerne:
100 patienter i henhold til prøvestørrelsesberegninger, der lider af kronisk sår med alderen mellem 40-60 år.
Ved hjælp af det minimum acceptable ICC på 0,75, forventet ICC på 0,85, signifikansniveau 0,05, statistisk effekt 80% og antal gentagelser 2, er den krævede prøvestørrelse omkring 100 personer. De patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne, rekrutteres.
Formålet, betydningen og procedurerne i undersøgelsen vil blive forklaret dem, og skriftligt informeret samtykke vil blive opnået inden tilmelding. Forskeren måler sårene og indsamler sygdomsrelaterede data under klædningsændringer.
Deltagerne bliver derefter bedt om at udfylde spørgeskemaerne af sig selv eller ved hjælp af forskeren. Aktie-varen scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget).
Ved opnåelse af mindst 75% svar beregnet forskeren en anden ordens global score såvel som scoringer for enhver dimension som gennemsnittet af de respektive svar.
Højere score indikerede større forringelse af livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen inkluderer 100 patienter af begge køn med kronisk sår med aldre mellem 40-60 år.
Rekrutteret fra poliklinik ved Fakultet for fysioterapi Kairo University og El Matarya Hospital -patienter med kronisk sår mindst en måned (Venus og arteriel mavesår, diabetisk fod, forbrænding, postoperativ sårhelende defekt)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der lider af kronisk såret mindst 1 måned før tilmelding,
- Patienter i alderen 40-60 år. Provision af skriftligt informeret samtykke. .Alle deltagere vil være i stand til at læse og skrive på arabisk sprog. .Alle deltagere kan forstå genstande i spørgeskemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde psykiske sygdomme
- Patienter, der ikke var i stand til at udfylde spørgeskemaet uafhængigt eller besvarede spørgsmålene mundtligt. Patient med kommunikation, vision, hørselsforstyrrelser. .Patient, der ikke udfylder spørgeskemaet indtil slutningen.
- Patient, der blev isoleret på grund af infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 gruppe, der lider af kronisk sår
Patienter, der har kronisk sår, vil besvare emnerne i spørgeskemaet
|
Arabisk version QOL-spørgeskema Wound-Qol er et sårspecifikt spørgeskema, der indeholder 17 genstande, hvorfra man kan udlede tre underskalaer og.
Elementerne 1-5, 6-10 og 11-16 hører til henholdsvis underskala-organet, psyke og hverdag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsunderskala
Tidsramme: Resultatforanstaltning anvendes efter en måned med sårskade
|
Kropsunderskala inkluderer genstande (1-5).
(Mit sår såret, mit sår havde en dårlig lugt, der var en distribuerende udledning fra såret, såret har påvirket min søvn, behandlingen af såret har været byrde for mig) Resultatet fra 0 til 4, score 0 angiver bedre og Resultat 4 angiver forværring
|
Resultatforanstaltning anvendes efter en måned med sårskade
|
|
Psyche -underskala
Tidsramme: Resultatforanstaltning anvendes efter en måned med sårskade
|
Psyche -underskala inkluderer genstande (6_10), score række fra 0 til 4, score 0 angiver bedre og score 4 angiver forværring (såret har gjort mig ulykkelig, jeg har følt mig frustreret, fordi såret tager så lang tid at helbrede, jeg har bekymret mig for Mit sår, jeg har bange for, at såret bliver værre, eller at nye sår vises, jeg har bange for at banke såret
|
Resultatforanstaltning anvendes efter en måned med sårskade
|
|
Dagslivet underskala
Tidsramme: Resultatforanstaltning anvendes efter en måned med sårskade
|
Dagslivet underskala inkluderer genstande (11-16) Jeg har været en problemer med at bevæge sig på grund af såret, klatring trapper har været vanskeligt på grund af såret, jeg har haft problemer med daglige aktiviteter, såret har begrænset mine fritidsaktiviteter , Såret har tvunget mig til at begrænse aktiviteter med andre, jeg har følt mig afhængig af hjælp fra andre.
Resultatområde fra 0 til 4, score 0 indikerer bedre og score 4 angiver forværring
|
Resultatforanstaltning anvendes efter en måned med sårskade
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karim I Abo Khalil safaan, Assistant Professor at surgery and burn Department , Faculty of Physical Therapy Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/024127
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .