Arabische Version QOL Fragebogen Chronische Wunde
18. Februar 2025 aktualisiert von: Mariam Harown Boshra Eskandar, Cairo University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der arabischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Wunde
Ziel dieser Studie ist es, die Behandlung der Behandlung der Kliniker durch Beurteilung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit der arabischen Version von 17 Element -QOL -Fragebogen bei Patienten mit chronischer Wunde zu unterstützen.
Es übersetzt in viele Sprachen, aber nicht in Form der arabischen Version vorhanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird Querschnitt sein. Teilnehmer:
100 Patienten gemäß Stichprobengrößenberechnungen, die unter chronischen Wunden mit dem Alter zwischen 40 und 60 Jahren leiden.
Unter Verwendung des minimal akzeptablen ICC von 0,75, erwarteten ICC von 0,85, Signifikanzniveau 0,05, statistischer Leistung 80% und Anzahl der Wiederholungen 2 beträgt die erforderliche Stichprobengröße etwa 100 Probanden. Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllt haben, werden rekrutiert.
Der Zweck, die Bedeutung und die Verfahren der Studie werden ihnen erläutert, und die schriftliche Einverständniserklärung wird vor der Einschreibung eingeholt. Der Forscher wird die Wunden messen und krankheitsbezogene Daten während des Verbandswechsels sammeln.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, die Fragebögen selbst oder mit Hilfe des Forschers auszufüllen. Der Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) auf 4 (sehr) bewertet.
Nach einer Reaktion von mindestens 75% berechnete der Forscher einen globalen Score zweiter Ordnung sowie eine Bewertung für jede Dimension als Mittelwert der jeweiligen Antworten.
Höhere Werte zeigten eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst 100 Patienten beider Geschlechter mit chronischer Wunde im Alter zwischen 40 und 60 Jahren.
Rekrutiert von der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie Cairo University und El Matarya -Krankenhauspatienten mit chronischer Wunde mindestens einen Monat (Venus und arterielles Ulkus, diabetischer Fuß, Verbrennungen, postoperativer Wundheilungsfehler)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens 1 Monat vor der Studienaufnahme an chronischen Wunden leiden,
- Patienten im Alter zwischen 40 und 60 Jahren. Bereitstellung schriftlicher Einverständniserklärung. Alle Teilnehmer können in arabischer Sprache lesen und schreiben. Alle Teilnehmer können Elemente des Fragebogens verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychischen Erkrankungen
- Patienten, die den Fragebogen nicht unabhängig ausfüllen konnten oder die Fragen mündlich beantworteten. .Patient Wer den Fragebogen erst am Ende füllt.
- Patient, der aufgrund einer Infektion isoliert war
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1 Gruppe, die unter chronischer Wunde leidet
Patienten mit chronischer Wunde beantworten die Gegenstände des Fragebogens
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Arabische Versions-QOL-Fragebogen Der Wund-Qol ist ein verwundeter Fragebogen mit 17 Elementen, aus denen man drei Subskalen ableiten kann und.
Die Punkte 1-5, 6-10 und 11-16 gehören zum Subskala-Körper, zur Psyche und zum Alltag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body Subskala
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme wird nach einem Monat Wundverletzung angewendet
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Body-Subskala umfasst Elemente (1-5).
(Meine Wunde verletzt, meine Wunde hatte einen schlechten Geruch. Score 4 geben an
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Die Ergebnismaßnahme wird nach einem Monat Wundverletzung angewendet
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Psyche Subskala
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme wird nach einem Monat Wundverletzung angewendet
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Psyche -Subskala umfasst Elemente (6_10), die Punktzahl von 0 bis 4, Score 0 geben besser an und Score 4 geben an Meine Wunde, ich habe Angst, dass sich die Wunde verschlechtert oder neue Wunden erscheint. Ich habe Angst, die Wunde zu klopfen
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Die Ergebnismaßnahme wird nach einem Monat Wundverletzung angewendet
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Taglebensabscheide
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme wird nach einem Monat Wundverletzung angewendet
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Day Life-Subskala umfassen Gegenstände (11-16) Ich hatte Probleme, wegen der Wunde zu bewegen, die Klettertreppe war aufgrund der Wunde schwierig, ich hatte Probleme mit täglichen Aktivitäten, die Wunde hat meine Freizeitaktivitäten eingeschränkt Die Wunde hat mich gezwungen, die Aktivitäten mit anderen zu begrenzen. Ich habe mich von anderen von anderen abhängig gefühlt.
Score endet von 0 bis 4, Score 0 geben besser an und Score 4 zeigt Worser an
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Die Ergebnismaßnahme wird nach einem Monat Wundverletzung angewendet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karim I Abo Khalil safaan, Assistant Professor at surgery and burn Department , Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/024127
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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