- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06838234
Arabialainen versio QOL -kyselylomake krooninen haava
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mariam Harown Boshra Eskandar, Cairo University
Arabian version pätevyys ja luotettavuus elämänlaadun kyselylomakkeesta potilailla, joilla on krooninen haava
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa hoidon kliinisten modifiointia arvioimaan 17 kohteen QOL -kyselylomakkeen arabialaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta kroonista haavaa potilailla.
Se käännettiin monille kielille, mutta ei läsnä arabialaisen version muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on poikkileikkaus. Osallistujat:
100 potilasta näytteen kokolaskelmien mukaan, jotka kärsivät kroonisesta haavasta 40–60 vuotta.
Käyttämällä minimiä hyväksyttävää ICC: tä 0,75, odotettu ICC on 0,85, merkitsevyystaso 0,05, tilastollinen teho 80% ja toistojen 2 lukumäärä, vaadittu otoskoko on noin 100 koehenkilöä. Rekisteröidaan potilaita, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.
Tutkimuksen tarkoitus, merkitys ja menettelyt selitetään heille, ja kirjallinen tietoinen suostumus saadaan ennen ilmoittautumista. Tutkija mittaa haavat ja kerää sairauksiin liittyviä tietoja pukeutumismuutosten aikana.
Sitten osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet itse tai tutkijan avulla .Olet-kohde pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon).
Saatuaan vähintään 75%: n vasteen tutkija laski toisen asteen globaalin pistemäärän ja pisteet jokaiselle ulottuvuudelle vastaavien vastausten keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittivat elämänlaadun suuremman heikkenemisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus sisältää 100 potilasta, joilla on molemmat sukupuolet, joilla on krooninen haava, jonka ikä on 40–60 vuotta.
Rekrytoitu fysioterapian tiedekunnasta Kairon yliopisto ja El Mataryan sairaalapotilaat, joilla on krooninen haava vähintään kuukausi (Venus ja valtimoiden haavauma, diabeettinen jalka, palovamma, operatiivinen haavan jälkeinen paraneminen vika)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta haavasta vähintään yhden kuukauden ennen opiskeluun ilmoittautumista,
- 40–60-vuotiaat potilaat. Kirjallisen tietoisen suostumuksen tuottaminen. . Kaikki osallistujat voivat lukea ja kirjoittaa arabian kielellä. . Kaikki osallistujat voivat ymmärtää kyselylomakkeen kohteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli mielisairauksia
- Potilaat, jotka eivät pystyneet täyttämään kyselylomaketta itsenäisesti tai vastasivat kysymyksiin suun kautta. .Palli, joka ei täytä kyselylomaketta loppuun asti.
- Potilas, joka oli eristetty tartunnan takia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 ryhmä, joka kärsii kroonisesta haavasta
Potilaat, joilla on krooninen haava, vastaavat kyselylomakkeen kohteisiin
|
Arabian version QOL-kyselylomake Haava-QOL on haavakohtainen kyselylomake, joka sisältää 17 tuotetta, joista voi johtaa kolme ala-asteikkoa ja.
Kohteet 1-5, 6-10 ja 11-16 kuuluvat vastaavasti ala-asteikon runkoon, psyykiin ja arkielämään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon ala -asteikko
Aikaikkuna: Tulosmitta sovelletaan yhden kuukauden haavavaurion jälkeen
|
Kehon ala-asteikko sisältää esineitä (1-5).
(Haavani loukkaantui, haavani oli huono haju, haavasta oli jakautunut purkaus, haava on vaikuttanut uneni, haavan käsittely on rasitettu minulle) Pisteet ovat välillä 0–4, pisteet 0 osoittavat paremmin ja osoittavat paremmin ja Pistemäärä 4 osoittaa Worser
|
Tulosmitta sovelletaan yhden kuukauden haavavaurion jälkeen
|
|
Psyyke -ala -asteikko
Aikaikkuna: Tulosmitta sovelletaan yhden kuukauden haavavaurion jälkeen
|
Psyyke -ala -asteikko sisältää esineitä (6_10), pistemäärän välillä 0 - 4, pisteet 0 osoittavat paremmin ja pisteet 4 osoittavat Worserin (haava on tehnyt minusta onneton, olen turhautunut, koska haava vie niin kauan paranemisen, olen huolissani huolissani Haavani, pelkään haavan pahenemisen tai uusien haavojen ilmestymisen, pelkään koputtaa haavan
|
Tulosmitta sovelletaan yhden kuukauden haavavaurion jälkeen
|
|
Päiväelämän ala -asteikko
Aikaikkuna: Tulosmitta sovelletaan yhden kuukauden haavavaurion jälkeen
|
Day Life -asteikko sisältää esineitä (11-16) Olen ollut vaikeuksia liikkua haavan takia, portaiden kiipeily on ollut vaikeaa haavan takia, minulla on ollut vaikeuksia päivittäisen toiminnan kanssa, haava on rajoittanut vapaa-ajan aktiviteettini , Haava on pakottanut minut rajoittamaan aktiviteetteja muiden kanssa, olen tuntenut olevansa riippuvainen muiden avusta.
Pistemäärä on välillä 0 - 4, pistemäärä 0 osoittavat paremmin ja pisteet 4 osoittavat Worser
|
Tulosmitta sovelletaan yhden kuukauden haavavaurion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karim I Abo Khalil safaan, Assistant Professor at surgery and burn Department , Faculty of Physical Therapy Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/024127
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .