자가 치료 지점 지방 요법 : 최근 부상
2026년 7월 20일 업데이트: Francesco Egro, University of Pittsburgh
외상성 피부의 재건 및 재생을위한자가 치료 시점 지방 요법 : 최근 부상
이 연구의 목표는 지방 기반 치료 전략이 부상당한 개인, 특히 심각한 화상 또는 연조직 손실이있는 사람들의 완전 두께 연조직 외상 상처를 치료할 수 있는지 탐구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 즉각적인자가 지방 지방 및자가 층 복합 이식이 이식편은 급성 기능성 연조직 재건에 효과적 일 수 있습니까?
연구원들은 단일 단계의 자동 계층 복합 이식 방법을 전통적인 방법과 비교하여 치유 결과를 향상시키고 흉터를 최소화하며 감염 위험을 줄이는 지 확인합니다.
참가자 :
- 상처에 즉각적인 지방 이식을받습니다.
- 완전한 연조직 재건을 위해 동시 분할 두께 피부 이식을 겪습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
폭발, 화상 또는 다중 외상으로 인한 연조직 부상은 심각한 손상을 일으켜 기능 상실, 삶의 질이 낮아지고 회복 시간이 길고 일할 수 없게됩니다. 이러한 부상이 많이 움직이는 지역에서 깊은 화상 또는 전체 두께의 조직 손실과 관련이 있으면 흉터, 뻣뻣함 및 조직이 함께 달라 붙을 위험으로 인해 치료하기가 특히 어렵습니다. 최소한의 위험, 비용 및 복잡성으로 부드럽고 유연한 조직 재건을 제공 할 수있는 신뢰할 수있는 단일 단계 처리가 필요합니다. 이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 재건에 대한 지방 기반 접근법을 제안합니다. 지방 조직은 환자의 신체에서 쉽게 구할 수 있으며 재건 수술에 많은 이점이 있습니다. 우리 팀은 치료 중에 즉시 지방층을 사용하면 흉터를 줄이고 조직 부피를 개선하며 복잡한 수술을 받거나 기증자 부위에 피해를 입히지 않고 1 단계의 다층 재건을 지원하는 연질 혈관층을 생성하는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 다음 조건 에서이 재구성 접근법을 비교하는 것입니다.
• 급성 기능성 연조직 재구성에서 즉각적인자가 지방 및자가 층 복합 이식의 효능을 보여줍니다.
전용 관찰자를 포함한 평가자는 치료 그룹/전략에 눈을 멀게합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eleanor Shirley
- 전화번호: 412-641-8676
- 이메일: shirleye@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Patsy Simon
- 전화번호: 412-641-8676
- 이메일: simopa@UPMC.EDU
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- 모병
- Mercy Hospital
-
연락하다:
- Eleanor Shirley
- 전화번호: 412-641-8676
- 이메일: shirleye@upmc.edu
-
수석 연구원:
- Francesco Egro
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- 모병
- Presbyterian Hospital
-
연락하다:
- Eleanor Shirley
- 전화번호: 412-641-8676
- 이메일: shirleye@upmc.edu
-
부수사관:
- Teun Teunis
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 제안 된 연구에는 18 세 이상 성인 환자가 포함됩니다.
- 남성 또는 여성,
- 민간인, 군사, 현역 또는 은퇴 한 재향 군인
- 필요한 모든 수준에서 일방적 또는 양측 근막 절제술을 제시
- 비 감염성 병인에 이차적,
- 일방적이거나 양측 외상성 전체 두께 피부가 피부 손실, 머리, 목 또는 재건이 필요한 사지 및/또는
- 절제 및/또는 재건이 필요한 얼굴, 목 또는 말단의 전체 또는 부분 두께 화상 손상.
- 추가 포함 기준에는 지방 이식편을 받기 위해 무작위 배정에 대한 의지가 포함됩니다.
제외 기준 :
- <18 세 <나이,
- 활성 감염,
- 의사가 안전에 대한 우려로 간주하는 의료 공동 이유성 또는 해부학 적 구성,
- 학습 절차를 없애거나 준수 할 수 없음,
- 관심 부지에 대한 방사선,
- 죄수 및/또는 취약한 인구.
- 또한 임신 중이거나 내년에 임신 할 계획 인 후보자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 급성 분할 두께 피부 이식 (STSG) 재구성
이 팔에서, 연구자들은 근막 절제술, 외상 제거 및/또는 얼굴, 목 또는 사지의 화상 절제 후에 생성 된 전체 두께 결함을 평가할 것입니다.
이 상처는 흔한 전체 두께 부상을 나타내며, 이는 피부 이식 또는 지연된 폐쇄에 대한 다리로서 장기간의 회복 및 드레싱 변화가 필요하며 일반적으로 윤곽 불규칙성, 접착력 및 수축과 관련이 있습니다.
조사관은 현재의 치료 드레싱 변경과 즉각적인 STSG를 평가할 것입니다.
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STSG의 부분 두께 피부는 공여자 부위를 Dermatome을 통해 수확하여 수행됩니다.
공여자 부위는 일반적으로 허벅지, 허리 또는 둔부 영역의 평평한 표면에서 가져와 두께가 균일 한 이식편을 허용하고 공여자 부위의 선택은 임상 표준 실습을 기반으로합니다.
이 이식편은 준비된 수신자 사이트에 배치됩니다.
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실험적: STSG 재구성을 갖는 상처 지방 이식의 염기 (자가 층 복합 이식편).
이 팔에서, 연구자들은 근막 절제술, 외상 제거 및/또는 얼굴, 목 또는 사지의 화상 절제 후에 생성 된 전체 두께 결함을 평가할 것입니다.
이 상처는 흔한 전체 두께 부상을 나타내며, 이는 피부 이식 또는 지연된 폐쇄에 대한 다리로서 장기간의 회복 및 드레싱 변화가 필요하며 일반적으로 윤곽 불규칙성, 접착력 및 수축과 관련이 있습니다.
연구자들은 현재의 표준 관리 드레싱 변화와 STSG 재구성 (자가 층 복합 이론)을 갖는 상처 지방 이식의 기초를 평가할 것입니다.
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자가 층 복합 이식은 동시 지방 및 피부 이식의 계층 전략으로 구성됩니다.
지방은 최소 침습성 지방 흡입술에 의해 수확되고 화학적 또는 생물학적 가공없이 상처베이스에 직접 적용됩니다.
피부는 피부에 의해 분할 두께 피부 이식으로 수확되어 지방 조직의 층에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 (POSAS)의 총 점수 : 9 개월 후속 방문에서 수집 된 색소 침착, 욕구, 혈관성, 두께, 릴리프 및 표면적.
기간: 수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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Posas는 6 개의 메트릭 (표면적, 혈관성, 색소 침착, 두께, 유연성 및 릴리프)에서 상상할 수있는 정상 피부에서 최악의 흉터에 이르기까지 주관적 평가를 측정합니다.
정상 피부를 반영하는 가장 낮은 합계 점수는 6이고 최악의 상상할 수있는 흉터를 반영하는 가장 높은 점수는 60입니다.
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수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 부작용의 발생률 (안전성 및 내약성).
기간: 수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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모든 연구 참가자에게 부작용의 발생률 이보고됩니다.
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수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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수술 만남의 수
기간: 수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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조사관은 수술 만남 횟수를 포함한 초기 결과 메트릭을 추가로 평가할 것입니다.
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수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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이식편이 발생합니다
기간: 수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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연구자들은 이식 비율 (표면적의%)을 포함한 초기 결과 메트릭을 추가로 평가할 것입니다.
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수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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최종 치유/이식 시간
기간: 수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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연구자들은 며칠 동안 최종 치유/이식 시간을 포함한 초기 결과 메트릭을 추가로 평가할 것입니다.
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수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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조직 두께
기간: 수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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연구자들은 초음파에 의해 결정된 조직 두께를 측정 할 것이다.
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수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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유쾌한 (Tensiometry/Cutometry)
기간: 수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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연구자들은 비 침습성 절단계/인기계를 사용하여 조직의 유동성을 결정합니다.
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수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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상처의 사진 외관
기간: 수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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상처 모양에 대한 사진 평가.
이것은 심한 외관입니다.
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수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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상처 부위
기간: 수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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상처 영역의 크기에 대한 사진 평가.
이것은 CM2에서 측정됩니다
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수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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조직 이동성 (접착에 대한 저항)
기간: 수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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연구자들은 비 침습성 조직 스트레치 하에서 조직 이동성을 측정 할 것이다.
측정은 표준화 된 응력 하에서 주어진 지점에서 달성 할 수있는 스트레치의 mm에 의해 달성된다.
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수술에서 9 개월 임상 종말점까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Egro, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Evans BGA, Gronet EM, Saint-Cyr MH. How Fat Grafting Works. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 Jul 14;8(7):e2705. doi: 10.1097/GOX.0000000000002705. eCollection 2020 Jul.
- Simonacci F, Bertozzi N, Grieco MP, Grignaffini E, Raposio E. Procedure, applications, and outcomes of autologous fat grafting. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jun 27;20:49-60. doi: 10.1016/j.amsu.2017.06.059. eCollection 2017 Aug.
- Piccolo NS, Piccolo MS, Piccolo MT. Fat grafting for treatment of burns, burn scars, and other difficult wounds. Clin Plast Surg. 2015 Apr;42(2):263-83. doi: 10.1016/j.cps.2014.12.009. Epub 2015 Feb 21.
- Woodruff SI, Galarneau MR, McCabe CT, Sack DI, Clouser MC. Health-related quality of life among US military personnel injured in combat: findings from the Wounded Warrior Recovery Project. Qual Life Res. 2018 May;27(5):1393-1402. doi: 10.1007/s11136-018-1806-7. Epub 2018 Feb 15.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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