높은 효능 대마초 : 급성 및 장기 효과 (HIGH-CAP)
2026년 9월 3일 업데이트: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
이 연구의 목적은 대마초가 평소와 같이 사용되는 동안 그리고 금욕적인 기간 후에 대마초가 담배를 피울 때 훈제 카난 비의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 외래 환자 연구는 위약 (~ 0mg THC)과 비교하여 ~ 50 mg 및 ~ 100 mg THC의 훈제 대마초의 급성 약력 학적 효과를 평가할 것입니다.
THC의 신진 대사 (약동학 적)는 행동 및 생리 학적 효과를 THC 및 대사 산물의 혈장 농도와 연관시키기 위해 조사 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vincent Acebo
- 전화번호: 310-983-3417
- 이메일: vacebo@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ziva Cooper, PhD
- 전화번호: 310-206-9942
- 이메일: cannabislab@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
-
연락하다:
- Vincent Acebo
- 전화번호: 310-983-3417
- 이메일: vacebo@mednet.ucla.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
• 21-55 세의 남성 또는 비 임신 및 비 수신 여성
- 대마초 흡연을 매일보고하십시오
- 현재 대마초 사용 치료를 받고 있지 않습니다
- 체질량 지수는 18.5-34kg/m2입니다.
- 모든 연구 절차를 수행 할 수 있습니다
- 피임약을 사용해야합니다 (호르몬 또는 장벽 방법)
제외 기준 :
- 대마초, 니코틴, 카페인 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
- 선별하는 동안 대마초 사용을위한 양성 소변 독성이 없음
- 심각한 정신과 질환의 증거 (예 : 연구 의사 (및 PI)가 판단 한 기능 장애 또는 자살 위험이있는 기분 또는 불안 장애)는 연구 절차의 완료로 인해 부작용이 발생할 위험이 더 높거나 연구에 참여할 수있는 능력 또는 사전 동의를 제공 할 수있는 능력을 방해합니다.
- 이전 4 주 동안 다른 불법 약물 사용보고
- 의료용 대마초, 처방 진통제 또는 연구 결과에 영향을 줄 수있는 약물의 현재 우세한 사용
- 현재의 고통
- 임신
- 현재 다른 연구 프로토콜에 등록되었습니다
- 피임법을 사용하지 않음 (호르몬 또는 장벽 방법)
- 냉수 시험의 냉수 자극에 대한 무감각
- 병력과 함께 모든 의료 평가를 검토 한 후 평가 의사가 결정한 대마초 관리를 위험에 빠뜨릴 수있는 모든 장애.
- 영어를 말하고 읽을 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 비교기 : 위약
0 mg thc
|
위약
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 저용량 thc
50 mg THC
|
훈제 저용량 thc
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 고용량 thc
100 mg THC
|
훈제 고용량 thc
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
남용 책임의 주제 등급 약물 효과
기간: 3 시간
|
시각적 아날로그 척도 (1-100 mm)를 사용하여 측정 된 "좋은 약물 효과"의 대상 등급
|
3 시간
|
|
콜드 프레스 선수 테스트를 사용하여 측정 된 진통
기간: 3 시간
|
콜드 프레스 러 테스트 (기준선)를 사용하여 평가 된 통증 임계 값
|
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
THC 및 대사 산물의 약동학
기간: 3 시간
|
THC의 피크 혈장 수준 (NG/ML)
|
3 시간
|
|
THC 및 대사 산물의 약동학
기간: 3 시간
|
11-OH-THC (NG/ML)의 피크 혈장 수준
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-5316
- 93304 (기타 보조금/기금 번호: CA Department of Cannabis Control)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .