Korkea teho kannabis: akuutteja ja pitkittyneitä vaikutuksia (HIGH-CAP)
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida savustetun Cananbisin vaikutuksia, kun kannabista poltetaan kannabiksen käytön aikana tavalliseen tapaan ja lyhyen pidättäytymisajan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä avohoitotutkimuksessa arvioidaan savustetun kannabiksen akuutteja farmakodynaamisia vaikutuksia ~ 50 mg: lla ja ~ 100 mg THC: llä lumelääkkeeseen (~ 0 mg THC) ja onko lyhyt pidättäytymisjakso muuttaa näitä vaikutuksia.
THC: n aineenvaihduntaa (farmakokinetiikkaa) tutkitaan käyttäytymis- ja fysiologisten vaikutusten yhdistämiseksi THC: n ja metaboliittien plasmapitoisuuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent Acebo
- Puhelinnumero: 310-983-3417
- Sähköposti: vacebo@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ziva Cooper, PhD
- Puhelinnumero: 310-206-9942
- Sähköposti: cannabislab@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Acebo
- Puhelinnumero: 310-983-3417
- Sähköposti: vacebo@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Mies tai raskaana oleva ja dataattori 21-55-vuotiaat naiset
- Ilmoita kannabiksen tupakoinnista lähellä päivittäin
- Ei tällä hetkellä hae hoitoa kannabiksen käytöstä
- On kehon massaindeksi 18,5 - 34 kg/m2.
- Pystyy suorittamaan kaikki opintomenettelyt
- On käytettävä ehkäisyvalmistetta (hormonaalisia tai estemenetelmiä)
Poissulkemiskriteerit:
- Täytä DSM-V
- Ei ole positiivista virtsan toksikologiaa kannabiksen käyttöön seulonnan aikana
- Todisteet vakavasta psykiatrisesta sairaudesta (esim. Tutkimuslääkärin (ja PI) arvioiman funktionaalisen heikkenemisen tai itsemurhien riskillä), jolla on funktionaalinen vajaatoiminta tai itsemurhien riski) asettaakseen osallistujalle suuremman riskin kokea haittavaikutuksia tutkimusmenettelyjen suorittamisen vuoksi, häiritsee heidän kykyään osallistua tutkimukseen tai kykyyn tarjota tietoinen suostumus.
- Raportoi muiden laittomien huumeiden käytöstä viimeisissä 4 viikossa
- Lääketieteellisen kannabiksen, reseptilääkkeiden tai mahdollisten lääkkeiden nykyinen pääasiallinen käyttöoikeuskäyttö, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
- Nykyinen kipu
- Raskaus
- Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimusprotokollaan
- Ei käytetä ehkäisymenetelmää (hormonaaliset tai estemenetelmät)
- Tunteettomuus kylmän paineisen testin kylmän veden ärsykkeelle
- Kaikki häiriöt, jotka saattavat tehdä kannabiksen hallinnosta vaarallisia arviointilääkärillä määritettynä kaikki lääketieteelliset arviot ja sairaushistoria.
- Ei pysty puhumaan ja lukemaan englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebovertaija: lumelääke
0 mg THC
|
Plasebo
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pieni annos THC
50 mg THC
|
Savustettu pieni annos THC
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Korkea annos THC
100 mg THC
|
Savustettu korkea annos THC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen arvioidut huumeiden vaikutukset väärinkäytöksistä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
"Hyvän lääkehokuksen" kohteen arviot mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (1-100 mm) avulla (1-100 mm)
|
3 tuntia
|
|
Kipulääke mitattuna käyttämällä kylmän paineen testiä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kivun kynnysarvo, joka arvioidaan kylmän paineen testillä (lähtökohta)
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
THC: n ja metaboliittien farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
THC: n huippuplasmatasot (ng/ml)
|
3 tuntia
|
|
THC: n ja metaboliittien farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
11-OH-THC: n huippuplasmatasot (ng/ml)
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5316
- 93304 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CA Department of Cannabis Control)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .