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Cannabis mit hoher Potenz: akute und langwierige Effekte (HIGH-CAP)

3. September 2026 aktualisiert von: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von geräuchertem Cananbis zu bewerten, wenn Cannabis in Perioden des Cannabiskonsums wie gewohnt und nach einer kurzen Abstinenz geräuchert wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese ambulante Studie bewertet die akuten pharmakodynamischen Effekte von geräuchertem Cannabis mit ~ 50 mg und ~ 100 mg THC im Vergleich zu Placebo (~ 0 mg THC) und ob eine kurze Abstinenzzeit diese Effekte verändert. Der Metabolismus (Pharmakokinetik) von THC wird untersucht, um Verhaltens- und physiologische Wirkungen mit den Plasmakonzentrationen von THC und Metaboliten zu verbinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Männliche oder nicht schwangere und nicht leitende Frauen im Alter von 21 bis 55 Jahren

    • Melden Sie das Rauchen von Cannabis in der Nähe täglich
    • Derzeit keine Behandlung für ihren Cannabiskonsum anstrebt
    • Einen Body -Mass -Index von 18,5 - 34 kg/m2 haben.
    • In der Lage, alle Studienverfahren durchzuführen
    • Muss ein Verhütungsmittel verwenden (Hormon- oder Barrieremethoden)

Ausschlusskriterien:

  • Treffen mit DSM-V-Kriterien für eine andere Substanzkonsumstörung als Cannabis, Nikotin, Koffein
  • Haben Sie keine positive Urintoxikologie für den Cannabiskonsum während des Screenings
  • Hinweise auf schwere psychiatrische Erkrankungen (z. Stimmungs- oder Angststörung mit funktioneller Beeinträchtigung oder Selbstmordrisiko, Schizophrenie), die vom Studienarzt (und PI) beurteilt wurde, um den Teilnehmer ein höheres Risiko für unerwünschte Ereignisse auszusetzen, aufgrund des Abschlusses von Studienverfahren, ihre Fähigkeit, an der Studie teilzunehmen, oder ihre Fähigkeit zur Bereitstellung eines Einverständnisses.
  • Bericht über andere illegale Medikamente in den vorherigen 4 Wochen
  • Aktuelle vorherrschende legale Verwendung von medizinischem Cannabis, verschreibungspflichtigen Analgetika oder Medikamenten, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können
  • Aktueller Schmerz
  • Schwangerschaft
  • Derzeit sind in einem anderen Forschungsprotokoll eingeschrieben
  • Nicht mit einer Verhütungsmethode (Hormon- oder Barrieremethoden) anwenden
  • Unempfindlichkeit gegenüber dem Kaltwasserstimulus des Kalten Pressortests
  • Alle Erkrankungen, die die Verabreichung von Cannabis nach der Überprüfung aller medizinischen Bewertungen zusammen mit der Krankengeschichte gefährlich machen könnten.
  • Nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo -Komparator: Placebo
0 mg thc
Arzneimittel: Placebo -Komparator: Placebo
Placebo
Andere Namen:
  • Cannabis
Aktiver Komparator: Niedrige Dosis thc
50 mg thc
Arzneimittel: Niedrige Dosis thc
Geräucherte niedrig dosis thc
Andere Namen:
  • Cannabis
Aktiver Komparator: Hohe Dosis thc
100 mg THC
Arzneimittel: Hohe Dosis thc
Geräucherte hohe Dosis THC
Andere Namen:
  • Cannabis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gegenbewertete Drogeneffekte der Missbrauchshaftung
Zeitfenster: 3 Stunden
Subjektbewertungen des "guten Arzneimitteleffekts", gemessen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (1-100 mm)
3 Stunden
Analgesie gemessen unter Verwendung des Kaltpresses Test
Zeitfenster: 3 Stunden
Schmerzschwelle unter Verwendung des Kalten Pressortests (prozentuale Grundlinie) bewertet
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik von THC und Metaboliten
Zeitfenster: 3 Stunden
Peak -Plasmaspiegel von THC (ng/ml)
3 Stunden
Pharmakokinetik von THC und Metaboliten
Zeitfenster: 3 Stunden
Peak-Plasmaspiegel von 11-OH-THC (NG/ml)
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

California Department of Cannabis Control (DCC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-5316
  • 93304 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CA Department of Cannabis Control)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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