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Cannabis de alta potência: efeitos agudos e prolongados (HIGH-CAP)

3 de setembro de 2026 atualizado por: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
O objetivo desta pesquisa é avaliar os efeitos dos cananbis defumados quando a maconha é fumada durante períodos de uso de cannabis como de costume e após um breve período de abstinência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo ambulatorial avaliará os efeitos farmacodinâmicos agudos da cannabis defumada com ~ 50 mg e ~ 100 mg THC em comparação com placebo (~ 0 mg THC) e se um breve período de abstinência altera esses efeitos. O metabolismo (farmacocinética) do THC será examinado para associar efeitos comportamentais e fisiológicos às concentrações plasmáticas de THC e metabólitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • mulheres masculinas ou não grávidas e não que lactantes com idades entre 21 e 55 anos

    • Relatório de maconha fumando quase diariamente
    • Atualmente não está buscando tratamento para o uso de maconha
    • Tenha um índice de massa corporal de 18,5 - 34kg/m2.
    • Capaz de realizar todos os procedimentos de estudo
    • Deve estar usando um contraceptivo (métodos hormonais ou de barreira)

Critérios de exclusão:

  • Atendendo aos critérios DSM-V para qualquer distúrbio de uso de substâncias que não seja cannabis, nicotina, cafeína
  • Não possui toxicologia de urina positiva para uso de maconha durante a triagem
  • Evidência de doença psiquiátrica grave (p. Transtorno de humor ou ansiedade com comprometimento funcional ou risco de suicídio, esquizofrenia) julgado pelo médico do estudo (e PI) para colocar o participante em maior risco de experimentar eventos adversos devido à conclusão dos procedimentos de estudo, interferem em sua capacidade de participar do estudo ou sua capacidade de fornecer consentimento informado.
  • Relatório usando outras drogas ilícitas nas 4 semanas anteriores
  • Uso de maconha médica predominante atual, analgésicos prescritos ou qualquer medicamento que possa afetar os resultados do estudo
  • Dor atual
  • Gravidez
  • Atualmente matriculado em outro protocolo de pesquisa
  • Não usando um método contraceptivo (métodos hormonais ou de barreira)
  • Insensibilidade ao estímulo da água fria do teste de pressor frio
  • Quaisquer distúrbios que possam tornar a administração de cannabis perigosa, conforme determinado pelo médico de avaliação após a revisão de todas as avaliações médicas, juntamente com o histórico médico.
  • Não é capaz de falar e ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Comparador de placebo: placebo
0 mg thc
Placebo
Outros nomes:
  • Maconha
Comparador Ativo: Baixa dose thc
50 mg thc
Dose baixa fumada thc
Outros nomes:
  • Maconha
Comparador Ativo: Alta dose thc
100 mg thc
Dose alta fumada thc
Outros nomes:
  • Maconha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos de drogas com classificação de assunto da responsabilidade de abuso
Prazo: 3 horas
Classificações de sujeitos de "bom efeito de drogas", medidas usando uma escala visual analógica (1-100 mm)
3 horas
Analgesia conforme medido usando o teste de pressor frio
Prazo: 3 horas
Limiar de dor avaliado usando o teste de pressor frio (porcentagem de linha de base)
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Farmacocinética de THC e metabólitos
Prazo: 3 horas
Níveis plasmáticos de pico de THC (ng/ml)
3 horas
Farmacocinética de THC e metabólitos
Prazo: 3 horas
Níveis plasmáticos de pico de 11-OH-THC (ng/ml)
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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