Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabis med høj styrke: akutte og langvarige effekter (HIGH-CAP)

3. september 2026 opdateret af: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Formålet med denne forskning er at vurdere virkningerne af røget Cananbis, når cannabis røget i perioder med cannabisbrug som sædvanligt og efter en kort periode med afholdenhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne polikliniske undersøgelse vil vurdere de akutte farmakodynamiske virkninger af røget cannabis med ~ 50 mg og ~ 100 mg THC sammenlignet med placebo (~ 0 mg THC), og om en kort periode med afholdenhed ændrer disse effekter. Metabolisme (farmakokinetik) af THC vil blive undersøgt for at forbinde adfærdsmæssige og fysiologiske virkninger på plasmakoncentrationer af THC og metabolitter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Mandlige eller ikke-gravide og ikke-laktende hunner i alderen 21-55 år

    • Rapporter cannabis rygning nær dagligt
    • Ikke i øjeblikket søger behandling af deres cannabisbrug
    • Har et kropsmasseindeks fra 18,5 - 34 kg/m2.
    • I stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurer
    • Skal bruge et prævention (hormonelle eller barriere -metoder)

Ekskluderingskriterier:

  • Møde DSM-V-kriterier for enhver anden stofforstyrrelsesforstyrrelse end cannabis, nikotin, koffein
  • Har ikke positiv urintoksikologi til brug af cannabis under screening
  • Bevis for svær psykiatrisk sygdom (f.eks. Humør- eller angstlidelse med funktionsnedsættelse eller selvmordsrisiko, skizofreni) bedømt af undersøgelseslæge (og PI) for at sætte deltageren i større risiko for at opleve bivirkninger på grund af afslutningen af ​​undersøgelsesprocedurer, forstyrrer deres evne til at deltage i undersøgelsen eller deres kapacitet til at give informeret samtykke.
  • Rapport ved hjælp af andre ulovlige stoffer i de foregående 4 uger
  • Aktuel fremherskende licit -brug af medicinsk cannabis, receptanmeldte smertestillende midler eller enhver medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater
  • Nuværende smerte
  • Graviditet
  • I øjeblikket tilmeldt en anden forskningsprotokol
  • Ikke bruger en præventionsmetode (hormonelle eller barriere -metoder)
  • Ufølsomhed over for den kolde vandstimulus i den kolde pressor -test
  • Eventuelle lidelser, der kan gøre cannabisadministration farligt som bestemt af evalueringslæge efter gennemgang af alle medicinske vurderinger sammen med medicinsk historie.
  • Ikke i stand til at tale og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo -komparator: Placebo
0 mg THC
Medicin: Placebo -komparator: Placebo
Placebo
Andre navne:
  • Cannabis
Aktiv komparator: Lav dosis THC
50 mg THC
Medicin: Lav dosis THC
Røget lav dosis THC
Andre navne:
  • Cannabis
Aktiv komparator: Høj dosis THC
100 mg THC
Medicin: Høj dosis THC
Røget høj dosis THC
Andre navne:
  • Cannabis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emne-klassificerede narkotikamisser af misbrugsansvar
Tidsramme: 3 timer
Emnevurderinger af "god lægemiddeleffekt" som målt ved hjælp af en visuel analog skala (1-100 mm)
3 timer
Analgesi som målt ved hjælp af Cold Pressor -testen
Tidsramme: 3 timer
Smertærskel vurderet ved hjælp af Cold Pressor -testen (Procent Baseline)
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik af THC og metabolitter
Tidsramme: 3 timer
Peak plasmaniveauer af THC (NG/ML)
3 timer
Farmakokinetik af THC og metabolitter
Tidsramme: 3 timer
Peak plasmaniveauer på 11-OH-THC (NG/ML)
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

California Department of Cannabis Control (DCC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-5316
  • 93304 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CA Department of Cannabis Control)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner