Cannabis de alta potencia: efectos agudos y prolongados (HIGH-CAP)
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
El propósito de esta investigación es evaluar los efectos de los cananbis ahumados cuando el cannabis se fuma durante los períodos de uso de cannabis como de costumbre y después de un breve período de abstinencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio ambulatorio evaluará los efectos farmacodinámicos agudos del cannabis ahumado con ~ 50 mg y ~ 100 mg de THC en comparación con placebo (~ 0 mg THC) y si un breve período de abstinencia altera estos efectos.
El metabolismo (farmacocinética) de THC se examinará para asociar los efectos conductuales y fisiológicos a las concentraciones plasmáticas de THC y metabolitos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent Acebo
- Número de teléfono: 310-983-3417
- Correo electrónico: vacebo@mednet.ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ziva Cooper, PhD
- Número de teléfono: 310-206-9942
- Correo electrónico: cannabislab@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
-
Contacto:
- Vincent Acebo
- Número de teléfono: 310-983-3417
- Correo electrónico: vacebo@mednet.ucla.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Hembras masculinas o no embarazadas y no lactantes de 21 a 55 años
- Informar el fumar cannabis cerca de todos los días
- Actualmente no busca tratamiento para su uso de cannabis
- Tener un índice de masa corporal de 18.5 - 34 kg/m2.
- Capaz de realizar todos los procedimientos de estudio
- Debe estar utilizando un anticonceptivo (métodos hormonales o de barrera)
Criterios de exclusión:
- Cumplir con los criterios de DSM-V para cualquier trastorno por uso de sustancias que no sea cannabis, nicotina, cafeína
- No tienen toxicología de orina positiva para el uso de cannabis durante la detección
- Evidencia de enfermedad psiquiátrica grave (p. Ej. El trastorno del estado de ánimo o la ansiedad con deterioro funcional o riesgo de suicidio, esquizofrenia) juzgado por el médico del estudio (y PI) para poner al participante en un mayor riesgo de experimentar eventos adversos debido a la finalización de los procedimientos de estudio, interferir con su capacidad para participar en el estudio o su capacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Informar utilizando otras drogas ilícitas en las 4 semanas anteriores
- Uso lícito predominante actual de cannabis medicinal, analgésicos recetados o cualquier medicamento que pueda afectar los resultados del estudio
- Dolor actual
- Embarazo
- Actualmente inscrito en otro protocolo de investigación
- No utilizar un método anticonceptivo (métodos hormonales o de barrera)
- Insensibilidad al estímulo del agua fría de la prueba de presor frío
- Cualquier trastorno que pueda hacer que la administración de cannabis sea peligrosa según lo determine el médico de evaluación después de la revisión de todas las evaluaciones médicas junto con el historial médico.
- No puedo hablar y leer inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Comparador de placebo: placebo
0 mg THC
|
Placebo
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Dosis baja THC
50 mg THC
|
Dosis baja ahumada THC
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Dosis alta THC
100 mg THC
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Dosis alta ahumada THC
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de drogas con calificación sujeto de responsabilidad por abuso
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Calificaciones de sujetos del "buen efecto fármaco" medido utilizando una escala analógica visual (1-100 mm)
|
3 horas
|
|
Analgesia medida utilizando la prueba de presor en frío
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Umbral de dolor evaluado utilizando la prueba de presor en frío (porcentaje de base)
|
3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Farmacocinética de THC y metabolitos
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Niveles máximos en plasma de THC (ng/ml)
|
3 horas
|
|
Farmacocinética de THC y metabolitos
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Niveles plasmáticos máximos de 11-OH-THC (NG/ml)
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-5316
- 93304 (Otro número de subvención/financiamiento: CA Department of Cannabis Control)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .