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Cannabis ad alta potenza: effetti acuti e prolungati (HIGH-CAP)

3 settembre 2026 aggiornato da: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Lo scopo di questa ricerca è valutare gli effetti del cananbis affumicato quando la cannabis viene fumata durante i periodi di uso di cannabis come al solito e dopo un breve periodo di astinenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ambulatoriale valuterà gli effetti farmacodinamici acuti della cannabis affumicata con ~ 50 mg e ~ 100 mg di THC rispetto al placebo (~ 0 mg di THC) e se un breve periodo di astinenza altera questi effetti. Il metabolismo (farmacocinetica) del THC sarà esaminato per associare effetti comportamentali e fisiologici alle concentrazioni plasmatiche di THC e metaboliti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • femmine maschili o non in gravidanza e non lattata di età compresa tra 21 e 55 anni

    • Segnala il fumo di cannabis vicino ogni giorno
    • Attualmente non è alla ricerca di cure per il loro uso di cannabis
    • Avere un indice di massa corporea da 18,5 a 34 kg/m2.
    • In grado di eseguire tutte le procedure di studio
    • Deve usare un contraccettivo (metodi ormonali o barriera)

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri DSM-V per qualsiasi disturbo da uso di sostanze diverso da cannabis, nicotina, caffeina
  • Non hanno tossicologia delle urine positive per l'uso di cannabis durante lo screening
  • Prove di gravi malattie psichiatriche (ad es. Disturbo dell'umore o ansia con compromissione funzionale o rischio di suicidio, schizofrenia) giudicato dal medico dello studio (e PI) per mettere il partecipante a maggior rischio di sperimentare eventi avversi a causa del completamento delle procedure di studio, interferiscono con la loro capacità di partecipare allo studio o la loro capacità di fornire un consenso informato.
  • Rapporto utilizzando altri farmaci illeciti nelle precedenti 4 settimane
  • Attuale uso prevalente di cannabis medica, analgesici da prescrizione o qualsiasi farmaco che può influire sugli esiti dello studio
  • Dolore attuale
  • Gravidanza
  • Attualmente iscritto a un altro protocollo di ricerca
  • Non usando un metodo contraccettivo (metodi ormonali o barriera)
  • Insensibilità allo stimolo dell'acqua fredda del test di pressa fredda
  • Eventuali disturbi che potrebbero rendere pericolosa l'amministrazione della cannabis, come determinato dal medico di valutazione dopo la revisione di tutte le valutazioni mediche insieme alla storia medica.
  • Non in grado di parlare e leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Comparatore placebo: placebo
0 mg THC
Droga: Comparatore placebo: placebo
Placebo
Altri nomi:
  • Cannabis
Comparatore attivo: Dose bassa THC
50 mg di THC
Droga: Dose bassa THC
THC a bassa dose affumicata
Altri nomi:
  • Cannabis
Comparatore attivo: Dose elevata THC
100 mg di THC
Droga: Dose elevata THC
Dose alta affumicata THC
Altri nomi:
  • Cannabis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di droga in materia di responsabilità degli abusi
Lasso di tempo: 3 ore
Valutazioni dei soggetti di "buon effetto farmaco" misurato usando una scala analogica visiva (1-100 mm)
3 ore
Analgesia misurata usando il test di pressa a freddo
Lasso di tempo: 3 ore
Soglia di dolore valutata usando il test del pressa fredda (percentuale basale)
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmacocinetica di THC e metaboliti
Lasso di tempo: 3 ore
Livelli plasmatici di picco di THC (NG/ML)
3 ore
Farmacocinetica di THC e metaboliti
Lasso di tempo: 3 ore
Livelli plasmatici di picco di 11-OH-THC (NG/mL)
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

California Department of Cannabis Control (DCC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-5316
  • 93304 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CA Department of Cannabis Control)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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