Cannabis o dużej mocy: ostre i przedłużające się efekty (HIGH-CAP)
3 września 2026 zaktualizowane przez: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Celem tych badań jest ocena skutków wędzonych Cananbis, gdy marihuana jest wędzona w okresach używania konopi indyjskich jak zwykle i po krótkim okresie abstynencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ambulatoryjne oceni ostre działanie farmakodynamiczne wędzonej marihuany z ~ 50 mg i ~ 100 mg THC w porównaniu do placebo (~ 0 mg THC) i czy krótki okres abstynencji zmienia te efekty.
Metabolizm (farmakokinetyka) THC zostanie zbadany w celu powiązania efektów behawioralnych i fizjologicznych z stężeniami THC i metabolitów w osoczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincent Acebo
- Numer telefonu: 310-983-3417
- E-mail: vacebo@mednet.ucla.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ziva Cooper, PhD
- Numer telefonu: 310-206-9942
- E-mail: cannabislab@mednet.ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
-
Kontakt:
- Vincent Acebo
- Numer telefonu: 310-983-3417
- E-mail: vacebo@mednet.ucla.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
• Kobiety męskie lub nieregularne i niepotrzebne w wieku 21-55 lat
- Zgłaszaj palenie konopi w pobliżu codziennie
- Nie szukają leczenia z użyciem konopi indyjskich
- Mieć wskaźnik masy ciała od 18,5 - 34 kg/m2.
- W stanie wykonać wszystkie procedury badań
- Musi używać środków antykoncepcyjnych (metody hormonalne lub barierowe)
Kryteria wykluczenia:
- Spełnianie kryteriów DSM-V dla każdego zaburzenia używania substancji inne niż marihuana, nikotyna, kofeina
- Nie mają pozytywnej toksykologii moczu do używania konopi podczas badania przesiewowego
- Dowody ciężkiej choroby psychicznej (np. nastrój lub zaburzenie lękowe z upośledzeniem funkcjonalnym lub ryzykiem samobójstw, schizofrenia) oceniane przez lekarza badania (i PI) w celu narażania uczestnika na większe ryzyko doświadczenia zdarzeń niepożądanych z powodu zakończenia procedur badawczych, zakłócać ich zdolność do uczestnictwa w badaniu lub ich zdolność do zapewnienia świadomego zgody.
- Zgłoś z użyciem innych nielegalnych narkotyków w ciągu poprzednich 4 tygodni
- Obecne dominujące stosowanie konopi medycznych, przeciwbólów przeciwbólowych na receptę lub wszelkich leków, które mogą wpływać na wyniki badań
- Obecny ból
- Ciąża
- Obecnie zapisał się na inny protokół badawczy
- Nie stosowanie metody antykoncepcyjnej (metody hormonalne lub barierowe)
- Niewrażliwość na bodziec zimnej wody testu na zimno
- Wszelkie zaburzenia, które mogą sprawić, że administracja konopi indyjskich jest niebezpieczna, jak określono przez lekarza oceniającego po przeglądzie wszystkich ocen medycznych wraz z historią medyczną.
- Nie mogę mówić i czytać po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Komparator placebo: placebo
0 mg thc
|
Placebo
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Niska dawka thc
50 mg thc
|
Wędzona niska dawka THC
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wysoka dawka thc
100 mg thc
|
Wędzona wysoka dawka THC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny przez podmiot wpływ na odżywienie narkotyków
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Oceny podmiotu „dobrego efektu leku” mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (1-100 mm)
|
3 godziny
|
|
Analgesia mierzona za pomocą testu na zimno
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próg bólu oceniany za pomocą testu ciśnienia zimnego (procent linii podstawowej)
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Farmakokinetyka THC i metabolitów
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Szczytowe poziomy THC (NG/ML)
|
3 godziny
|
|
Farmakokinetyka THC i metabolitów
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Szczytowe poziomy w osoczu 11-OH-THC (NG/ML)
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-5316
- 93304 (Inny numer grantu/finansowania: CA Department of Cannabis Control)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .