일본의 Clottriever® 혈전 절제술 시스템 사용-중독 조사
2026년 8월 25일 업데이트: Inari Medical
이 설문 조사의 목적은 일본에서 마케팅 승인을받은 후 매일 임상 실습에서 Clottriever 혈전 절제술 시스템의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
이 장치는 제조 및 마케팅 승인을 신청할 때 사용 결과 평가 대상으로 지정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asahikawa, 일본, 078-8510
- Asahikawa Medical Hospital
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Chiba, 일본, 289-2511
- Asahi General Hospital
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Daitō, 일본, 574-0074
- Nozaki Tokushukai Hospital
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Kanagawa, 일본, 247-8533
- Shonan Kamakura
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Kyoto, 일본, 615-8256
- Kyoto Katsura Hospital
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Nara, 일본, 630-8305
- Nara City Hospital
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Osaka, 일본, 543-0042
- Osaka Police Hospital
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Tokyo, 일본, 173-8606
- Teikyo University
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Tokyo, 일본, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
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Tokyo, 일본, 160-8582
- Keio University
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Tsu, 일본, 514-0102
- Mie University
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Chiba
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Chuo, Chiba, 일본, 260-8677
- Chiba University Hospital
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Gunma
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Ōta, Gunma, 일본, 373-8585
- Ota Memorial Hospital
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, 일본, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
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Osaka
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Suita, Osaka, 일본, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Clottriever® 혈관 절제 시스템이 사용 된 급성 심각한 증상 (전혈 후 증후군 제외)이있는 깊은 정맥 혈전증을 가진 모든 환자.
환자는 최소 100 명의 피험자가 추적 기간을 6 개월까지 완료 할 때까지 등록됩니다.
설명
이것은 일본의 Clottriever® 혈전 절제술 시스템으로 치료받은 모든 환자에 대한 모든 컴퍼니 조사입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전체 분석 모집단
설문 조사 장치가 혈관 구조에 들어간 모든 피험자.
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Clottriever® 혈전 절제술 시스템 사용 급성 심각한 증상으로 깊은 정맥 혈전증 환자의 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 부작용 비율
기간: 지수 절차 후 30 일 동안.
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주요 부작용 비율 [컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술 (CTPA)에 의해 기록 된 모든 원인 사망률, 주요 출혈, 새로운 증상 폐색전증 (PE), 표적 정맥 세그먼트의 재분배].
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지수 절차 후 30 일 동안.
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기술적 인 성공
기간: 색인 절차 중
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혈전 제거의 성공을 평가하기 위해 전 및 사후 절차 정맥 조영술을 사용하여 치료 의사에 의해 평가 된 혈전 잔류 부피.
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색인 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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