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Clottriever® Thrombectomy System Use-Result Survey in Japan

22. Oktober 2026 aktualisiert von: Inari Medical

The objective of this survey is to determine the safety and efficacy of the ClotTriever Thrombectomy System under daily clinical practice after marketing approval in Japan.

This device was designated as a subject of use results evaluation at the time of application for manufacturing and marketing approval.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Asahikawa, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical Hospital
      • Chiba, Japan, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Daitō, Japan, 574-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Shonan Kamakura
      • Kyoto, Japan, 615-8256
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Nara, Japan, 630-8305
        • Nara City Hospital
      • Osaka, Japan, 543-0042
        • Osaka Police Hospital
      • Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University
      • Tokyo, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University
      • Tsu, Japan, 514-0102
        • Mie University
    • Chiba
      • Chuo, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8585
        • Ota Memorial Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 564-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients with deep vein thrombosis with acute severe symptoms (excluding postthrombotic syndrome) for whom the ClotTriever® Thrombectomy System was used. Patients will be enrolled until at least 100 subjects complete the follow-up period through 6 months.

Beschreibung

This is an all-comers survey of all patients treated with ClotTriever® Thrombectomy System in Japan.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Full Analysis Population

All subjects who the survey device entered their vasculature.
Gerät: ClotTriever® Thrombectomy System

ClotTriever® Thrombectomy System use for treatment of patients with deep vein thrombosis with acute severe symptoms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of Major Adverse Events
Zeitfenster: Through 30 days post index procedure.

Rate of Major Adverse Events [All-cause mortality, Major bleeding, New symptomatic Pulmonary Embolism (PE) documented by Computed Tomography Pulmonary Angiography (CTPA), Rethrombosis of a Target Venous Segment].
Through 30 days post index procedure.
Technical Success
Zeitfenster: During the index procedure

Thrombus residual volume assessed by the the treating physician using pre- and post-procedure venography to evaluate the success of thrombus removal.
During the index procedure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inari Medical

Mitarbeiter

Vorpal Technologies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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