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Clottriever® Thrombectomy System Use-Result Survey in Japan

25. August 2026 aktualisiert von: Inari Medical

Ziel dieser Umfrage ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Clottriever -Thrombektomie -Systems im Rahmen der täglichen klinischen Praxis nach der Vermarktung in Japan zu bestimmen.

Dieses Gerät wurde zum Zeitpunkt der Anwendung für die Genehmigung für die Herstellung und Marketing als Anwendungsergebnisbewertung bezeichnet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Asahikawa, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical Hospital
      • Chiba, Japan, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Daitō, Japan, 574-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Shonan Kamakura
      • Kyoto, Japan, 615-8256
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Nara, Japan, 630-8305
        • Nara City Hospital
      • Osaka, Japan, 543-0042
        • Osaka Police Hospital
      • Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University
      • Tokyo, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University
      • Tsu, Japan, 514-0102
        • Mie University
    • Chiba
      • Chuo, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8585
        • Ota Memorial Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 564-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit tiefer Venenthrombose mit akuten schweren Symptomen (ohne postthrombotisches Syndrom), für die das Clottriever® -Thrombektomie -System verwendet wurde. Die Patienten werden aufgenommen, bis mindestens 100 Probanden die Nachbeobachtungszeit bis 6 Monate abgeschlossen haben.

Beschreibung

Dies ist eine All-Comers-Übersicht mit allen Patienten, die mit Clottriever®-Thrombektomie-System in Japan behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vollständige Analysepopulation
Alle Probanden, die das Vermessungsgerät in ihr Gefäßsystem eingegeben haben.
Gerät: Clottriever® -Thrombektomie -System
Clottriever® -Thrombektomie -System zur Behandlung von Patienten mit tiefe Venenthrombose mit akuten schweren Symptomen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der wichtigsten unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Bis 30 Tage nach Indexverfahren.
Rate der wichtigsten unerwünschten Ereignisse [Gesamtmortalität, Hauptblutung, neue symptomatische Lungenembolie (PE), dokumentiert durch Computertomographie Lungenangiographie (CTPA), Rethrombose eines Zielssegments für das Ziel venöser].
Bis 30 Tage nach Indexverfahren.
Technischer Erfolg
Zeitfenster: Während des Indexverfahrens
Thrombus-Restvolumen, der vom behandelnden Arzt unter Verwendung der Venographie vor und nach dem Ausbau bewertet wurde, um den Erfolg der Thrombusentfernung zu bewerten.
Während des Indexverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inari Medical

Mitarbeiter

Vorpal Technologies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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