Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System trombektomii Clottriever® Używanie result w Japonii

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Inari Medical

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności układu trombektomii klottriew w codziennej praktyce klinicznej po zatwierdzeniu marketingu w Japonii.

To urządzenie zostało oznaczone jako przedmiot oceny wyników użytkowania w momencie zastosowania do produkcji i zatwierdzenia marketingu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Asahikawa, Japonia, 078-8510
        • Asahikawa Medical Hospital
      • Chiba, Japonia, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Daitō, Japonia, 574-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Japonia, 247-8533
        • Shonan Kamakura
      • Kyoto, Japonia, 615-8256
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Nara, Japonia, 630-8305
        • Nara City Hospital
      • Osaka, Japonia, 543-0042
        • Osaka Police Hospital
      • Tokyo, Japonia, 173-8606
        • Teikyo University
      • Tokyo, Japonia, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Keio University
      • Tsu, Japonia, 514-0102
        • Mie University
    • Chiba
      • Chuo, Chiba, Japonia, 260-8677
        • Chiba University Hospital
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japonia, 373-8585
        • Ota Memorial Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 564-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z zakrzepicą żył głębokich z ostrymi ciężkimi objawami (z wyłączeniem zespołu posttrokmin), dla których zastosowano układ trombektomii Clottriever®. Pacjenci zostaną włączeni, aż co najmniej 100 osób zakończy okres obserwacji przez 6 miesięcy.

Opis

Jest to badanie All-Comers u wszystkich pacjentów leczonych systemem trombektomii Clottriever® w Japonii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pełna populacja analizy
Wszyscy pacjenci, których urządzenie ankietowe weszli do ich układu naczyniowego.
Urządzenie: System trombektomii Clottriever®
System trombektomii Clottriever® stosuje się w leczeniu pacjentów z zakrzepicą żył głębokich z ostrymi ciężkimi objawami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik głównych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 30 dni po procedurze indeksu.
Wskaźnik głównych zdarzeń niepożądanych [śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, poważne krwawienie, nowy objawowy zator płucny (PE) udokumentowany przez tomografię komputerową angiografię płuc (CTPA), reethbiefiza docelowego segmentu żylnego].
Do 30 dni po procedurze indeksu.
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Podczas procedury indeksu
Resztkowa objętość zakrzepu oceniona przez lekarza lekarza za pomocą wenografii przed- i po projekcie w celu oceny sukcesu usuwania zakrzepu.
Podczas procedury indeksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inari Medical

Współpracownicy

Vorpal Technologies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj