CLOTTRIEVER® TRombectomy System-Result Survey no Japão
25 de agosto de 2026 atualizado por: Inari Medical
O objetivo desta pesquisa é determinar a segurança e a eficácia do sistema de trombectomia ClotTriever sob prática clínica diária após a aprovação do marketing no Japão.
Este dispositivo foi designado como um assunto de avaliação de resultados de uso no momento do pedido de aprovação de fabricação e marketing.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asahikawa, Japão, 078-8510
- Asahikawa Medical Hospital
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Chiba, Japão, 289-2511
- Asahi General Hospital
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Daitō, Japão, 574-0074
- Nozaki Tokushukai Hospital
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Kanagawa, Japão, 247-8533
- Shonan Kamakura
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Kyoto, Japão, 615-8256
- Kyoto Katsura Hospital
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Nara, Japão, 630-8305
- Nara City Hospital
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Osaka, Japão, 543-0042
- Osaka Police Hospital
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Tokyo, Japão, 173-8606
- Teikyo University
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Tokyo, Japão, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
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Tokyo, Japão, 160-8582
- Keio University
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Tsu, Japão, 514-0102
- Mie University
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Chiba
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Chuo, Chiba, Japão, 260-8677
- Chiba University Hospital
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Gunma
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Ōta, Gunma, Japão, 373-8585
- Ota Memorial Hospital
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
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Osaka
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Suita, Osaka, Japão, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com trombose venosa profunda com sintomas graves agudos (excluindo a síndrome pós -trombótica) para quem foi utilizado o sistema de trombectomia ClotTriever®.
Os pacientes serão incluídos até que pelo menos 100 indivíduos concluam o período de acompanhamento até 6 meses.
Descrição
Esta é uma pesquisa com todos os pacientes de todos os pacientes tratados com o sistema de trombectomia ClotTriever® no Japão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População de análise completa
Todos os sujeitos que o dispositivo de pesquisa entraram em sua vasculatura.
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Uso do sistema de trombectomia ClotTriever® para tratamento de pacientes com trombose venosa profunda com sintomas graves agudos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de eventos adversos principais
Prazo: Até 30 dias após o procedimento do índice.
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Taxa de eventos adversos principais [mortalidade por todas as causas, sangramento importante, nova embolia pulmonar sintomática (PE) documentada pela angiografia pulmonar de tomografia computadorizada (CTPA), re-retrombose de um segmento venoso alvo].
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Até 30 dias após o procedimento do índice.
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Sucesso técnico
Prazo: Durante o procedimento de índice
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O volume residual de trombo avaliado pelo médico tratador usando venografia pré e pós-procedimento para avaliar o sucesso da remoção de trombos.
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Durante o procedimento de índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .