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CLOTTRIEVER® TRombectomy System-Result Survey no Japão

22 de outubro de 2026 atualizado por: Inari Medical

The objective of this survey is to determine the safety and efficacy of the ClotTriever Thrombectomy System under daily clinical practice after marketing approval in Japan.

This device was designated as a subject of use results evaluation at the time of application for manufacturing and marketing approval.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Asahikawa, Japão, 078-8510
        • Asahikawa Medical Hospital
      • Chiba, Japão, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Daitō, Japão, 574-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Japão, 247-8533
        • Shonan Kamakura
      • Kyoto, Japão, 615-8256
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Nara, Japão, 630-8305
        • Nara City Hospital
      • Osaka, Japão, 543-0042
        • Osaka Police Hospital
      • Tokyo, Japão, 173-8606
        • Teikyo University
      • Tokyo, Japão, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tokyo, Japão, 160-8582
        • Keio University
      • Tsu, Japão, 514-0102
        • Mie University
    • Chiba
      • Chuo, Chiba, Japão, 260-8677
        • Chiba University Hospital
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japão, 373-8585
        • Ota Memorial Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japão, 564-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients with deep vein thrombosis with acute severe symptoms (excluding postthrombotic syndrome) for whom the ClotTriever® Thrombectomy System was used. Patients will be enrolled until at least 100 subjects complete the follow-up period through 6 months.

Descrição

This is an all-comers survey of all patients treated with ClotTriever® Thrombectomy System in Japan.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_ONLY
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Full Analysis Population

All subjects who the survey device entered their vasculature.
Dispositivo: ClotTriever® Thrombectomy System

ClotTriever® Thrombectomy System use for treatment of patients with deep vein thrombosis with acute severe symptoms.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rate of Major Adverse Events
Prazo: Through 30 days post index procedure.

Rate of Major Adverse Events [All-cause mortality, Major bleeding, New symptomatic Pulmonary Embolism (PE) documented by Computed Tomography Pulmonary Angiography (CTPA), Rethrombosis of a Target Venous Segment].
Through 30 days post index procedure.
Technical Success
Prazo: During the index procedure

Thrombus residual volume assessed by the the treating physician using pre- and post-procedure venography to evaluate the success of thrombus removal.
During the index procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inari Medical

Colaboradores

Vorpal Technologies

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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