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Sistema di utilizzo del sistema di utilizzo del sistema di trombectomia Clottiever® in Giappone

22 ottobre 2026 aggiornato da: Inari Medical

The objective of this survey is to determine the safety and efficacy of the ClotTriever Thrombectomy System under daily clinical practice after marketing approval in Japan.

This device was designated as a subject of use results evaluation at the time of application for manufacturing and marketing approval.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Asahikawa, Giappone, 078-8510
        • Asahikawa Medical Hospital
      • Chiba, Giappone, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Daitō, Giappone, 574-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Giappone, 247-8533
        • Shonan Kamakura
      • Kyoto, Giappone, 615-8256
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Nara, Giappone, 630-8305
        • Nara City Hospital
      • Osaka, Giappone, 543-0042
        • Osaka Police Hospital
      • Tokyo, Giappone, 173-8606
        • Teikyo University
      • Tokyo, Giappone, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tokyo, Giappone, 160-8582
        • Keio University
      • Tsu, Giappone, 514-0102
        • Mie University
    • Chiba
      • Chuo, Chiba, Giappone, 260-8677
        • Chiba University Hospital
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Giappone, 373-8585
        • Ota Memorial Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Giappone, 564-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients with deep vein thrombosis with acute severe symptoms (excluding postthrombotic syndrome) for whom the ClotTriever® Thrombectomy System was used. Patients will be enrolled until at least 100 subjects complete the follow-up period through 6 months.

Descrizione

This is an all-comers survey of all patients treated with ClotTriever® Thrombectomy System in Japan.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_ONLY
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Full Analysis Population

All subjects who the survey device entered their vasculature.
Dispositivo: ClotTriever® Thrombectomy System

ClotTriever® Thrombectomy System use for treatment of patients with deep vein thrombosis with acute severe symptoms.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of Major Adverse Events
Lasso di tempo: Through 30 days post index procedure.

Rate of Major Adverse Events [All-cause mortality, Major bleeding, New symptomatic Pulmonary Embolism (PE) documented by Computed Tomography Pulmonary Angiography (CTPA), Rethrombosis of a Target Venous Segment].
Through 30 days post index procedure.
Technical Success
Lasso di tempo: During the index procedure

Thrombus residual volume assessed by the the treating physician using pre- and post-procedure venography to evaluate the success of thrombus removal.
During the index procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inari Medical

Collaboratori

Vorpal Technologies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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