Sistema di utilizzo del sistema di utilizzo del sistema di trombectomia Clottiever® in Giappone
25 agosto 2026 aggiornato da: Inari Medical
L'obiettivo di questo sondaggio è determinare la sicurezza e l'efficacia del sistema di trombectomia Clottriever nell'ambito della pratica clinica quotidiana dopo l'approvazione del marketing in Giappone.
Questo dispositivo è stato designato come valutazione dei risultati dell'uso al momento dell'applicazione per l'approvazione della produzione e del marketing.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Asahikawa, Giappone, 078-8510
- Asahikawa Medical Hospital
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Chiba, Giappone, 289-2511
- Asahi General Hospital
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Daitō, Giappone, 574-0074
- Nozaki Tokushukai Hospital
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Kanagawa, Giappone, 247-8533
- Shonan Kamakura
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Kyoto, Giappone, 615-8256
- Kyoto Katsura Hospital
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Nara, Giappone, 630-8305
- Nara City Hospital
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Osaka, Giappone, 543-0042
- Osaka Police Hospital
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Tokyo, Giappone, 173-8606
- Teikyo University
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Tokyo, Giappone, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
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Tokyo, Giappone, 160-8582
- Keio University
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Tsu, Giappone, 514-0102
- Mie University
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Chiba
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Chuo, Chiba, Giappone, 260-8677
- Chiba University Hospital
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Gunma
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Ōta, Gunma, Giappone, 373-8585
- Ota Memorial Hospital
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
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Osaka
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Suita, Osaka, Giappone, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con trombosi vena profonda con sintomi gravi acuti (esclusi la sindrome posttrombotica) per i quali è stato utilizzato il sistema di trombectomia Clottriever®.
I pazienti saranno arruolati fino a quando almeno 100 soggetti completano il periodo di follow-up per 6 mesi.
Descrizione
Questo è un sondaggio per tutti i pazienti di tutti i pazienti trattati con il sistema di trombectomia Clottriever® in Giappone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione di analisi completa
Tutti i soggetti che il dispositivo di rilevamento sono entrati nella loro vascolarizzazione.
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Sistema di trombectomia Clottiever® per il trattamento di pazienti con trombosi vena profonda con sintomi gravi acuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di importanti eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso 30 giorni dopo la procedura di indice.
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Tasso dei principali eventi avversi [mortalità per tutte le cause, sanguinamento maggiore, nuovo embolia polmonare sintomatica (PE) documentato dall'angiografia polmonare tomografia computerizzata (CTPA), retrombosi di un segmento venoso bersaglio].
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Attraverso 30 giorni dopo la procedura di indice.
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Successo tecnico
Lasso di tempo: Durante la procedura dell'indice
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Volume residuo del trombo valutato dal medico curante usando la venografia pre e post-procedura per valutare il successo della rimozione del trombo.
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Durante la procedura dell'indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .