Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum Clottriever® Trombytomy System Use-Result v Japonsku

22. října 2026 aktualizováno: Inari Medical

The objective of this survey is to determine the safety and efficacy of the ClotTriever Thrombectomy System under daily clinical practice after marketing approval in Japan.

This device was designated as a subject of use results evaluation at the time of application for manufacturing and marketing approval.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Asahikawa, Japonsko, 078-8510
        • Asahikawa Medical Hospital
      • Chiba, Japonsko, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Daitō, Japonsko, 574-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Japonsko, 247-8533
        • Shonan Kamakura
      • Kyoto, Japonsko, 615-8256
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Nara, Japonsko, 630-8305
        • Nara City Hospital
      • Osaka, Japonsko, 543-0042
        • Osaka Police Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 173-8606
        • Teikyo University
      • Tokyo, Japonsko, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Keio University
      • Tsu, Japonsko, 514-0102
        • Mie University
    • Chiba
      • Chuo, Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Chiba University Hospital
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japonsko, 373-8585
        • Ota Memorial Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 564-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patients with deep vein thrombosis with acute severe symptoms (excluding postthrombotic syndrome) for whom the ClotTriever® Thrombectomy System was used. Patients will be enrolled until at least 100 subjects complete the follow-up period through 6 months.

Popis

This is an all-comers survey of all patients treated with ClotTriever® Thrombectomy System in Japan.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: CASE_ONLY
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Full Analysis Population

All subjects who the survey device entered their vasculature.
Přístroj: ClotTriever® Thrombectomy System

ClotTriever® Thrombectomy System use for treatment of patients with deep vein thrombosis with acute severe symptoms.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of Major Adverse Events
Časové okno: Through 30 days post index procedure.

Rate of Major Adverse Events [All-cause mortality, Major bleeding, New symptomatic Pulmonary Embolism (PE) documented by Computed Tomography Pulmonary Angiography (CTPA), Rethrombosis of a Target Venous Segment].
Through 30 days post index procedure.
Technical Success
Časové okno: During the index procedure

Thrombus residual volume assessed by the the treating physician using pre- and post-procedure venography to evaluate the success of thrombus removal.
During the index procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inari Medical

Spolupracovníci

Vorpal Technologies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit