Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clottriever® thrombectomy-systembrugsresultatundersøgelse i Japan

25. august 2026 opdateret af: Inari Medical

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​clottriever -thrombektomisystemet under daglig klinisk praksis efter markedsføringsgodkendelse i Japan.

Denne enhed blev udpeget som et emne for anvendelse af resultater om evaluering på anvendelsestidspunktet for fremstilling og markedsføringsgodkendelse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Asahikawa, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical Hospital
      • Chiba, Japan, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Daitō, Japan, 574-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Shonan Kamakura
      • Kyoto, Japan, 615-8256
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Nara, Japan, 630-8305
        • Nara City Hospital
      • Osaka, Japan, 543-0042
        • Osaka Police Hospital
      • Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University
      • Tokyo, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University
      • Tsu, Japan, 514-0102
        • Mie University
    • Chiba
      • Chuo, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8585
        • Ota Memorial Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 564-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med dyb venetrombose med akutte alvorlige symptomer (ekskl. Postthrombotisk syndrom), for hvem Clottriever® -thrombektomisystemet blev anvendt. Patienter vil blive tilmeldt, indtil mindst 100 personer afslutter opfølgningsperioden gennem 6 måneder.

Beskrivelse

Dette er en all-comers-undersøgelse af alle patienter behandlet med Clottriever®-thrombektomisystem i Japan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fuld analysepopulation
Alle forsøgspersoner, som undersøgelsesenheden indtastede deres vaskulatur.
Enhed: Clottriever® thrombectomysystem
Clottriever® thrombectomysystembrug til behandling af patienter med dyb venetrombose med akutte alvorlige symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for større bivirkninger
Tidsramme: Gennem 30 dage efter indeksproceduren.
Hastighed af større bivirkninger [dødelighed af al årsag, større blødning, ny symptomatisk lungeemboli (PE) dokumenteret af computertomografi Pulmonal angiografi (CTPA), Rethretrombosis of a Target Venous Segment].
Gennem 30 dage efter indeksproceduren.
Teknisk succes
Tidsramme: Under indeksproceduren
Thrombus-resterende volumen vurderet af den behandlende læge ved hjælp af venografi før og efter proceduren for at evaluere succes med fjernelse af trombus.
Under indeksproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inari Medical

Samarbejdspartnere

Vorpal Technologies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner