Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clottriever®-trombektomiajärjestelmän käyttö-ja-tutkimus Japanissa

torstai 22. lokakuuta 2026 päivittänyt: Inari Medical

The objective of this survey is to determine the safety and efficacy of the ClotTriever Thrombectomy System under daily clinical practice after marketing approval in Japan.

This device was designated as a subject of use results evaluation at the time of application for manufacturing and marketing approval.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Asahikawa, Japani, 078-8510
        • Asahikawa Medical Hospital
      • Chiba, Japani, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Daitō, Japani, 574-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Japani, 247-8533
        • Shonan Kamakura
      • Kyoto, Japani, 615-8256
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Nara, Japani, 630-8305
        • Nara City Hospital
      • Osaka, Japani, 543-0042
        • Osaka Police Hospital
      • Tokyo, Japani, 173-8606
        • Teikyo University
      • Tokyo, Japani, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University
      • Tsu, Japani, 514-0102
        • Mie University
    • Chiba
      • Chuo, Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japani, 373-8585
        • Ota Memorial Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 564-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All patients with deep vein thrombosis with acute severe symptoms (excluding postthrombotic syndrome) for whom the ClotTriever® Thrombectomy System was used. Patients will be enrolled until at least 100 subjects complete the follow-up period through 6 months.

Kuvaus

This is an all-comers survey of all patients treated with ClotTriever® Thrombectomy System in Japan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: CASE_ONLY
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Full Analysis Population

All subjects who the survey device entered their vasculature.
Laite: ClotTriever® Thrombectomy System

ClotTriever® Thrombectomy System use for treatment of patients with deep vein thrombosis with acute severe symptoms.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rate of Major Adverse Events
Aikaikkuna: Through 30 days post index procedure.

Rate of Major Adverse Events [All-cause mortality, Major bleeding, New symptomatic Pulmonary Embolism (PE) documented by Computed Tomography Pulmonary Angiography (CTPA), Rethrombosis of a Target Venous Segment].
Through 30 days post index procedure.
Technical Success
Aikaikkuna: During the index procedure

Thrombus residual volume assessed by the the treating physician using pre- and post-procedure venography to evaluate the success of thrombus removal.
During the index procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inari Medical

Yhteistyökumppanit

Vorpal Technologies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa