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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06874881
만성 요통을위한 수생 및 육상 운동 (AquaLand-CLBP)
2025년 11월 28일 업데이트: University of Edinburgh
만성 비특이적 요통에 대한 수생 및 육상 운동의 효과 : 무작위 연구
이 연구는 18-65 세의 성인의 만성 요통 관리에 대한 수생 및 토지 운동의 영향에 대해 배우는 것을 목표로합니다. 참가자들은 12 주 감독 토지 및 수성 운동 프로그램에 참여합니다.
이 연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 요통, 기능 장애, 운동 요법 공포증, 수면 품질 및 전반적인 삶의 질에서 수생 운동은 얼마나 효과적입니까?
- LBP 치료를위한 토지 운동보다 수생 요법이 더 효과적입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH8 8AQ
- St. Leonard building, The University of Edinburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이
- 두 성별
- 자체 보고서 설문지를 작성하기 위해 지침을 이해하기 위해 영어로 글을 쓸 수 있습니다.
- 비특이적 만성 요통 (≥12 주)
- 무작위로 선택된 치료 그룹의 일부가되는 환자 의지.
제외 기준 :
- 임산부
- 심한 골다공증 진단, 척추증 및 척추 혈관 질환, 골절, 요추 협착증, 저 사지 관절 대체 수술, 고관절 정형증, 고관절, 척추 척추, 류마티스 관절염, 감염성 또는 인쇄 성 질환의 혈관 척추, 경찰, 원형 질환, 혈류, 아크로이어, 라스티울 링, 라스티울 링, 라스티울 링, 아크로 니어, 아크리어 링, 아크리어스, 혈관 성 질환, 척추 척추 협착증, 저음 관절 대체 수술, 고관절, 척추 뼈 장애, 척추 뼈 장애 진단으로 요통이 적었다면. 종양, 다리 길이 불일치, 이전 등 수술.
- 제어되지 않은 고혈압, 심한 자세 저혈압, 왼쪽 심장 마비 또는 운동으로 인한 협심증과 같은 심장병. 의료 관리 계획이없는 의학적 질병 (예 : 통제되지 않은 간질, 당뇨병. 신경 학적 결핍, 개방 상처, 전류 또는 재발 방사선 치료.
- 심각한 우울증과 정신병 환자
- LBP를위한 개별적으로 설명 된 운동 프로그램에 이미 참여하고있는 사람들.
수생 운동 /수영장 특정 :
- 소수성/ 물 관련 불안이 있거나 수생 환경에 적응할 수없는 개인.
- 염소에 대한 알레르기, 심한 제한기도 질환
- 대변 또는 요실금, 설사 및 구토.
- 비상 대피 매뉴얼 처리 위험 평가보다 무게.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수생 운동 그룹
수생 운동 세션은 약 45-60 분, 일주일에 3 주, 12 주, 총 36 회입니다.
그들은 자격을 갖춘 물리 치료사 인 숙련 된 연구원에 의해 감독됩니다.
1 시간 세션에는 일반적으로 워밍업, 주요 운동 세션 및 냉각 기간이 포함됩니다.
운동에는 균형 및 민첩성 훈련, 심장 운동, 유연성, 상한 및하지 스트레칭 및 강화 운동, 트렁크 회전 등이 포함됩니다.
또한,이 그룹은 좋은 자세, 자기 관리 및 활발한 라이프 스타일 조언을 채택하기위한 지침 및 권장 사항과 관련된 치료 교육을받습니다.
또한 참가자에게는 LBP에 대한 모든 정보와 리소스가 포함 된 참가자 교육 핸드북이 제공됩니다.
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수생 운동 개입은 만성 요통이있는 개인을 위해 특별히 숙련 된 물리 치료사가 설계하고 전달한 구조화되고 감독 된 수성 운동으로 구성됩니다.
세션은 온도 제어 수영장에서 수행됩니다.
개입은 쉬운, 중간 및 단단한 접근 방식으로 점진적인 강도 접근법을 따릅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 토지 운동 그룹
토지 운동 그룹은 기간, 빈도 및 강도에 관한 수생 운동 그룹과 동일한 구조화 된 프로토콜을 따릅니다.
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육상 운동 중재는 운동 유형, 기간, 빈도 및 진행에 관한 수생 운동 프로토콜을 반영하지만 육상에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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통증 강도는 참가자가 자신의 통증을 0 (통증 없음) 및 10 (최악의 상상할 수있는 통증)으로보고하는 수치 통증 등급 척도로 측정됩니다.
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중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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기능 장애
기간: 중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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기능 장애는 일상 활동에 대한 낮은 요통의 영향을 평가하는 24 개 항목 자체보고 측정 인 Roland-Morris 장애 설문지에 의해 평가됩니다.
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중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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삶의 질은 8 가지 신체 및 정신 건강 영역을 측정하는 검증 된 설문지 인 단거리 건강 설문 조사 36에 의해 평가됩니다.
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중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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수면 품질
기간: 중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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피츠버그 수면 품질 지수는 수면 품질을 측정하고, 점수는 0-21로 측정되며, 점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않습니다.
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중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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Kinesiophobia (운동의 두려움과 통증과 관련이 있음)
기간: 중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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키네시오 푸비아는 만성 통증과 움직임과 관련된 두려움을 측정하기 위해 고안된 17 개 항목 설문지 인 Kinesiophobia의 탬파 규모로 측정됩니다.
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중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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역동적 인 발라스 성능
기간: 중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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Y 균형 테스트는 앞쪽, 후구 및 후방의 세 방향으로 도달하면서 안정성을 측정하여 동적 균형을 측정합니다.
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중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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햄스트링 유연성
기간: 중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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활성 무릎 확장 테스트는 햄스트링 유연성의 임상 적 측정입니다.
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중재/사전 테스트 전, 개입 8 주, 마지막 훈련 세션 후 일주일 내에, 훈련 종료 후 3 개월 (후속 기간).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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