Aquatic- og landøvelser til kroniske lændesmerter (AquaLand-CLBP)
28. november 2025 opdateret af: University of Edinburgh
Effektivitet af akvatiske og jordøvelser på kroniske ikke -specifikke lændesmerter: En randomiseret undersøgelse
Denne undersøgelse sigter mod at lære om virkningerne af akvatiske og landøvelser på håndtering af kroniske lændesmerter hos voksne i alderen 18-65 år. Deltagerne deltager i et 12-ugers overvåget jord og vandbaseret træningsprogram.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
- Hvor effektive er akvatiske øvelser på lændesmerter, funktionel handicap, kinesiophobia, søvnkvalitet og den samlede livskvalitet?
- Er akvatisk terapi mere effektiv end jordøvelser til behandling af LBP eller omvendt?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH8 8AQ
- St. Leonard building, The University of Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 og 65
- Begge køn
- Litterat på det engelske sprog for at forstå instruktioner/ for at udfylde et selvrapporteringsspørgeskema.
- At have ikke-specifikke kroniske lændesmerter (≥12 uger)
- Patient vilje til at være en del af eventuelle tilfældigt udvalgte behandlingsgrupper.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder
- If they had low back pain as the result of diagnosis of severe osteoporosis, spinal bone disorders such as spondylosis and spondylolisthesis, fractures, lumbar spine stenosis, lower limb joint replacement surgery, hip orthosis, ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, infective or inflammatory disease, compression of the radial nerve, meningitis, arthrosis, Tumorer i lændeområdet, uoverensstemmelse med benlængde, tidligere rygkirurgi.
- Ukontrolleret hypertension, alvorlig postural hypotension, enhver hjertesygdom som venstre hjertesvigt eller træningsinduceret angina. Medicinske sygdomme uden en medicinsk styringsplan på plads, fx ukontrolleret epilepsi, diabetes mellitus. Neurologisk underskud, åbne sår, nuværende eller tilbagevendende strålebehandling.
- Patienter med svær depression og psykose
- Mennesker, der allerede deltager i et individuelt ordineret træningsprogram for LBP.
Aquatic øvelser /poolspecifikke:
- Personer med hydrofobi/ vandrelateret angst eller manglende evne til at tilpasse sig et akvatisk miljø.
- Allergi mod klor, alvorlig begrænsende luftvejssygdom
- Fækal eller urininkontinens, diarré og opkast.
- Vægt mere end Evakueringsmanualens håndteringsrisikovurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akvatisk træningsgruppe
Den akvatiske træningssession er cirka 45-60 minutter, tre gange om ugen, i tolv uger, 36 sessioner i alt.
De overvåges af en erfaren forsker, der er en kvalificeret fysioterapeut.
En times session inkluderer generelt en opvarmning, den vigtigste træningssession og en afkølingsperiode.
Øvelserne inkluderer balance og smidighedstræning, cardioøvelser, fleksibilitet, øvre og underekstremitetsstrækning og styrkelse af øvelser, bagagerumsrotationer osv.
Derudover modtager gruppen tilbageplejeuddannelse, der involverer retningslinjer og henstillinger til vedtagelse af god holdning, selvstyring og aktiv livsstilsråd hver uge af interventionen.
Deltagerne får også en deltageruddannelseshåndbog, der indeholder alle oplysninger og ressourcer om LBP.
|
Den akvatiske træningsintervention består af strukturerede, overvågede, vandbaserede øvelser designet og leveret af en erfaren fysioterapeut specifikt til personer med kroniske lændesmerter.
Sessioner gennemføres i en temperaturstyret swimmingpool med ordentlig opvarmning og afkøling.
Interventionen følger en progressiv intensitetsmetode med lette, mellemstore og hårde tilgange.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Landøvelsesgruppe
Landøvelsesgruppen vil følge den samme strukturerede protokol som den akvatiske træningsgruppe vedrørende varighed, frekvens og intensitet.
|
Den landbaserede træningsintervention spejler den akvatiske træningsprotokol med hensyn til træningstype, varighed, frekvens og progression, men udføres på land.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
Smerteintensitet måles ved den numeriske smertestillende skala, hvor deltagerne vil rapportere deres smerte som 0 (ingen smerte) og 10 (værste tænkelige smerter).
|
Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
|
Funktionel handicap
Tidsramme: Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
Funktionel handicap vurderes af Roland-Morris handicap-spørgeskema, et selvrapporteret foranstaltning på 24 punkter, der vurderer virkningen af lændesmerter på daglige aktiviteter.
|
Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
Livskvalitet vurderes af den kortformede sundhedsundersøgelse 36, et valideret spørgeskema, der måler de otte fysiske og mentale sundhedsdomæner.
|
Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
Pittsburgh Sleep Quality Index måler søvnkvaliteten, dets scoringer målt fra 0-21, med højere score, der indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
|
Kinesiophobia (frygt for bevægelsesrelateret til smerter)
Tidsramme: Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
Kinesiophobia måles med Tampa-skalaen af kinesiophobia, et 17-punkts spørgeskema designet til at måle den frygt, der er forbundet med den kroniske smerte og bevægelse.
|
Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
|
Dynamisk Balace -præstation
Tidsramme: Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
Y -balancetesten måler dynamisk balance ved at måle stabilitet, mens de når i tre retninger: anterior, posteromedial og posterolateral.
|
Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
|
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
Den aktive knæforlængelsestest er et klinisk mål for hamstringfleksibiliteten.
|
Baseline før interventionen/for-testningen, den 8. uge af interventionen, inden for en uge efter den sidste træningssession og tre måneder efter afslutningen af træningen (opfølgningsperiode).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NARS01072024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .