Ejercicios acuáticos y terrestres para dolor lumbar crónico (AquaLand-CLBP)
28 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Edinburgh
Efectividad de los ejercicios acuáticos y de tierra en dolor lumbar no específico crónico: un estudio aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo aprender sobre los efectos de los ejercicios acuáticos y de tierra en el manejo del dolor lumbar crónico en adultos de entre 18 y 65 años. Los participantes participan en un programa de ejercicios supervisado de tierra y agua supervisado de 12 semanas.
Las principales preguntas que este estudio tiene como objetivo responder son:
- ¿Qué tan efectivos son los ejercicios acuáticos sobre el dolor lumbar, la discapacidad funcional, la kinesiofobia, la calidad del sueño y la calidad de vida general?
- ¿La terapia acuática es más efectiva que los ejercicios de tierra para tratar LBP o viceversa?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH8 8AQ
- St. Leonard building, The University of Edinburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65
- Ambos géneros
- Alfabetado en el idioma inglés para comprender las instrucciones/ completar un cuestionario de autoinforme.
- Tener dolor lumbar crónico no específico (≥12 semanas)
- La voluntad del paciente para ser parte de cualquier grupo de tratamiento seleccionado al azar.
Criterios de exclusión:
- Hembras embarazadas
- Si tuvieran un dolor lumbar como resultado del diagnóstico de osteoporosis severa, trastornos de los huesos espinales, como espondilosis y espondilolistesis, fracturas, estenosis de la columna lumbar, cirugía de reemplazo de la articulación inferior, ortesis de cadera, espondilitis anquilosante, artritis de reumatoide, inflamación infantil o inflamatoria, enfermedad de la cría, enfermedad radial, enfermedad de la mayoría de la cría. Tumores, discrepancia de longitud de la pierna, cirugía anterior de espalda.
- Hipertensión no controlada, hipotensión postural severa, cualquier enfermedad cardíaca como la insuficiencia cardíaca izquierda o la angina inducida por el ejercicio. Enfermedades médicas sin un plan de gestión médica en su lugar, por ejemplo, epilepsia no controlada, diabetes mellitus. Déficit neurológico, heridas abiertas, tratamiento de radiación actual o recurrente.
- Pacientes con depresión severa y psicosis
- Personas que ya participan en un programa de ejercicios prescrito individualmente para LBP.
Ejercicios acuáticos /piscina específica:
- Individuos con hidrofobia/ ansiedad relacionada con el agua, o incapacidad para adaptarse a un entorno acuático.
- Alergia al cloro, enfermedad de las vías respiratorias limitantes severas
- Incontinencia fecal o urinaria, diarrea y vómitos.
- Peso más que la evaluación del riesgo manual de evacuación de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio acuático
La sesión de ejercicio acuático es de aproximadamente 45-60 minutos, tres veces por semana, durante doce semanas, 36 sesiones en total.
Son supervisados por un investigador experimentado que es un fisioterapeuta calificado.
La sesión de una hora generalmente incluye un calentamiento, la sesión de ejercicio principal y un período de enfriamiento.
Los ejercicios incluyen entrenamiento de equilibrio y agilidad, ejercicios cardiovasculares, flexibilidad, estiramiento de la extremidad superior e inferior ejercicios de fortalecimiento, rotaciones del tronco, etc.
Además, el grupo recibe educación de cuidado de retroceso que involucra directrices y recomendaciones para adoptar una buena postura, autocontrol y asesoramiento activo en estilo de vida cada semana de la intervención.
Además, los participantes reciben un manual de educación participante que contiene toda la información y los recursos sobre LBP.
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La intervención del ejercicio acuático consiste en ejercicios estructurados, supervisados y basados en el agua diseñados y entregados por un fisioterapeuta experimentado específicamente para personas con dolor lumbar crónico.
Las sesiones se realizan en una piscina con temperatura controlada con el calentamiento y enfriamiento adecuados.
La intervención sigue un enfoque de intensidad progresiva con enfoques fáciles, medios y duros.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de ejercicio terrestre
El grupo de ejercicios de tierras seguirá el mismo protocolo estructurado que el grupo de ejercicio acuático con respecto a la duración, la frecuencia y la intensidad.
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La intervención de ejercicio basada en la tierra refleja el protocolo de ejercicio acuático con respecto al tipo de ejercicio, la duración, la frecuencia y la progresión, pero se realiza en tierra.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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La intensidad del dolor se mide mediante la escala numérica de calificación del dolor donde los participantes informarán su dolor como 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor imaginable).
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Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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La discapacidad funcional se evalúa mediante el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris, una medida autoinformada de 24 ítems que evalúa el impacto del dolor lumbar en las actividades diarias.
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Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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La calidad de vida se evalúa mediante la Encuesta de salud de forma corta 36, un cuestionario validado que mide los ocho dominios de salud física y mental.
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Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh mide la calidad del sueño, sus puntajes medidos de 0-21, con puntuaciones más altas que indican una calidad de sueño de baja.
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Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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Kinesiofobia (miedo al movimiento al dolor)
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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La kinesiofobia se mide con la escala tampa de kinesiofobia, un cuestionario de 17 ítems diseñado para medir el miedo asociado con el dolor y el movimiento crónicos.
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Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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Rendimiento dinámico de balace
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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La prueba de equilibrio Y mide el equilibrio dinámico midiendo la estabilidad mientras se alcanza en tres direcciones: anterior, posteromedial y posterolateral.
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Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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Flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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La prueba de extensión de la rodilla activa es una medida clínica de la flexibilidad de los isquiotibiales.
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Línea de base antes de la intervención/prueba previa, en la octava semana de la intervención, dentro de una semana después de la última sesión de entrenamiento, y tres meses después del final de la capacitación (período de seguimiento).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NARS01072024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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