Wasser- und Landübungen für chronische Schmerzen im unteren Rücken (AquaLand-CLBP)
28. November 2025 aktualisiert von: University of Edinburgh
Wirksamkeit von Wasser- und Landübungen zu chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Wasser- und Landübungen auf die Behandlung chronischer Rückenschmerzen bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren kennenzulernen. Die Teilnehmer betreiben ein 12-wöchiges beaufsichtigtes Land- und Wasser-Trainingsprogramm.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Wie effektiv sind Wasserübungen bei Schmerzen im unteren Rücken, funktionelle Behinderung, Kinesiophobie, Schlafqualität und allgemeine Lebensqualität?
- Ist eine aquatische Therapie wirksamer als Landübungen zur Behandlung von LBP oder umgekehrt?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH8 8AQ
- St. Leonard building, The University of Edinburgh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Beide Geschlechter
- In der englischen Sprache eingelassener Anweisungen/ Um einen Selbstberichtsfragebogen auszufüllen.
- Mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (≥ 12 Wochen)
- Die Bereitschaft der Patienten, Teil aller zufällig ausgewählten Behandlungsgruppen zu sein.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- If they had low back pain as the result of diagnosis of severe osteoporosis, spinal bone disorders such as spondylosis and spondylolisthesis, fractures, lumbar spine stenosis, lower limb joint replacement surgery, hip orthosis, ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, infective or inflammatory disease, compression of the radial nerve, meningitis, arthrosis, lumbar region Tumoren, Beinlänge -Diskrepanz, vorherige Rückenoperation.
- Unkontrollierte Hypertonie, schwere Haltungshypotonie, jede Herzerkrankung wie linke Herzinsuffizienz oder durch Bewegung induzierte Angina. Medizinische Erkrankungen ohne einen medizinischen Managementplan, z. B. unkontrollierte Epilepsie, Diabetes mellitus. Neurologisches Defizit, offene Wunden, Strom oder wiederkehrende Strahlungsbehandlung.
- Patienten mit schwerer Depression und Psychose
- Personen, die bereits an einem individuell vorgeschriebenen Trainingsprogramm für LBP teilnehmen.
Wasserübungen /Poolspezifisch:
- Personen mit Hydrophobie/ wasserbedingter Angst oder Unfähigkeit, sich an eine aquatische Umgebung anzupassen.
- Allergie gegen Chlor, schwere limitierende Atemwegserkrankungen
- Fäkal- oder Harninkontinenz, Durchfall und Erbrechen.
- Gewicht mehr als die Bewertung des Handhabungsrisikos der Notfall -Evakuierung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aquatische Übungsgruppe
Die aquatische Trainingseinheit beträgt ungefähr 45-60 Minuten, dreimal pro Woche für zwölf Wochen und insgesamt 36 Sitzungen.
Sie werden von einem erfahrenen Forscher überwacht, der ein qualifizierter Physiotherapeut ist.
Die einstündige Sitzung beinhaltet im Allgemeinen ein Aufwärmen, die Hauptübungssitzung und eine Abkühlzeit.
Die Übungen umfassen Gleichgewichts- und Agilitätstraining, Cardio -Übungen, Flexibilität, Dehnungs- und Stärkung von Übungen der oberen und unteren Extremität, Rumpfrotationen usw.
Darüber hinaus erhält die Gruppe eine Pflegeausbildung mit Richtlinien und Empfehlungen für die Einführung einer guten Haltung, Selbstverwaltung und aktiven Lifestyle-Beratung pro Woche der Intervention.
Außerdem erhalten die Teilnehmer ein Handbuch für Teilnehmerausbildung, das alle Informationen und Ressourcen über LBP enthält.
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Die aquatische Übungsintervention besteht aus strukturierten, überwachten, auf Wasserbasis-Übungen, die von einem erfahrenen Physiotherapeuten speziell für Personen mit chronischem Rückenschmerzen entworfen und geliefert werden.
Die Sitzungen werden in einem temperaturgesteuerten Schwimmbad mit ordnungsgemäßem Aufwärmen und Abkühlen durchgeführt.
Die Intervention folgt einem progressiven Intensitätsansatz mit einfachen, mittleren und harten Ansätzen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Landübungsgruppe
Die Landübungsgruppe folgt dem gleichen strukturierten Protokoll wie die Wasserübungsgruppe in Bezug auf Dauer, Häufigkeit und Intensität.
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Die landbasierte Übungsintervention spiegelt das aquatische Trainingsprotokoll in Bezug auf Ausübungstyp, Dauer, Frequenz und Fortschreiten wider, wird jedoch an Land durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Die Schmerzintensität wird an der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen, bei der die Teilnehmer ihre Schmerzen als 0 (keine Schmerzen) und 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen) melden.
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Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Funktionsbehinderung
Zeitfenster: Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Funktionelle Behinderung wird durch den Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris bewertet, eine mit 24 Elemente selbst berichtete Maßnahme zur Bewertung der Auswirkungen von Schmerzen im unteren Rückenlücken auf die täglichen Aktivitäten.
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Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Die Lebensqualität wird durch die Kurzform-Gesundheitsumfrage 36 bewertet, ein validierter Fragebogen zur Messung der acht Bereiche für körperliche und psychische Gesundheit.
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Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index misst die Schlafqualität, die die Punktzahlen von 0-21 gemessen wurden, wobei höhere Werte auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen.
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Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Kinesiophobie (Angst vor Bewegung mit Schmerz verbunden)
Zeitfenster: Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Kinesiophobie wird mit der Tampa-Skala von Kinesiophobia gemessen, einem 17-Punkte-Fragebogen zur Messung der mit dem chronischen Schmerz und der Bewegung verbundenen Angst.
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Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Dynamische Balace -Leistung
Zeitfenster: Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Der Y -Gleichgewichtstest misst das dynamische Gleichgewicht, indem sie die Stabilität messen und in drei Richtungen erreicht: Vordere, posteromediale und posterolaterale.
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Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Der aktive Knieverlängerungstest ist ein klinisches Maß für die Flexibilität der Kniesehne.
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Grundlinie vor der Intervention/Vorprüfung, in der 8. Woche der Intervention, innerhalb einer Woche nach der letzten Trainingseinheit und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (Nachbeobachtungszeit).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NARS01072024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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