Vodní a pozemní cvičení pro chronickou bolest v dolní části zad (AquaLand-CLBP)
28. listopadu 2025 aktualizováno: University of Edinburgh
Účinnost cvičení vodních a půdy na chronické nespecifické bolesti zad: randomizovaná studie
Cílem této studie je dozvědět se o účincích vodních a pozemkových cvičení na řízení chronické bolesti zad u dospělých ve věku 18-65 let. Účastníci se zapojují do 12-týdenního podřízeného cvičebního programu na základě pozemků a vody.
Hlavní otázky, které tato studie má za cíl odpovědět, jsou:
- Jak efektivní jsou vodní cvičení na bolesti zad, funkční postižení, kineziofobie, kvalita spánku a celkové kvality života?
- Je vodní terapie účinnější než pozemková cvičení pro léčbu LBP nebo naopak?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH8 8AQ
- St. Leonard building, The University of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65
- Obě pohlaví
- Gramotný v anglickém jazyce porozumět pokynům/ vyplnit dotazník pro vlastní hlášení.
- S nespecifickou chronickou bolestí zad (≥ 12 týdnů)
- Ochota pacienta být součástí jakýchkoli náhodně vybraných léčebných skupin.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy
- If they had low back pain as the result of diagnosis of severe osteoporosis, spinal bone disorders such as spondylosis and spondylolisthesis, fractures, lumbar spine stenosis, lower limb joint replacement surgery, hip orthosis, ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, infective or inflammatory disease, compression of the radial nerve, meningitis, arthrosis, lumbar region Nádory, nesoulad délky nohou, předchozí operace zad.
- Nekontrolovaná hypertenze, těžká posturální hypotenze, jakékoli srdeční onemocnění, jako je levá srdeční selhání nebo cvičební angina vyvolaná. Lékařské onemocnění bez zavedeného plánu léčby, např. Nekontrolovaná epilepsie, diabetes mellitus. Neurologický deficit, otevřené rány, proud nebo opakující se ošetření.
- Pacienti s těžkou depresí a psychózou
- Lidé, kteří se již účastní individuálně předepsaného cvičebního programu pro LBP.
Vodní cvičení /konkrétní bazén:
- Jedinci s úzkostí související s hydrofobií/ vodou nebo neschopností přizpůsobit se vodnímu prostředí.
- Alergie na chlor, závažné omezující onemocnění dýchacích cest
- Fekální nebo močová inkontinence, průjem a zvracení.
- Hmotnost více než nouzové evakuační manuální posouzení rizika manipulace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vodní cvičební skupina
Vodní cvičení je přibližně 45-60 minut, třikrát týdně, po dobu dvanácti týdnů, celkem 36 sezení.
Dohlíží na je zkušený výzkumný pracovník, který je kvalifikovaným fyzioterapeutem.
Hodinová relace obecně zahrnuje zahřívání, hlavní cvičení a období chlazení.
Mezi cvičení patří trénink rovnováhy a agility, kardio cvičení, flexibilita, protahování a posilování a posilování dolních končetin, rotace kufru atd.
Skupina navíc dostává vzdělávání v oblasti zpětné péče zahrnující pokyny a doporučení pro přijetí dobrého držení těla, samosprávy a aktivního poradenství v životním stylu každý týden zásahu.
Účastníci také dostanou příručku pro vzdělávání účastníků obsahující všechny informace a zdroje o LBP.
|
Vodní cvičební zásah se skládá ze strukturovaných, podřízených cvičení na bázi vody navržené a dodávané zkušeným fyzioterapeutem speciálně pro jedince s chronickou bolestí zad.
Relace se provádějí v bazénu řízeném teplotou se správným zahříváním a ochlazením.
Intervence se řídí progresivním intenzitou se snadnými, středními a tvrdými přístupy.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Land Cvičební skupina
Skupina cvičení pozemku bude sledovat stejný strukturovaný protokol jako vodní cvičební skupina, pokud jde o trvání, frekvenci a intenzitu.
|
Pozemní cvičební intervence odráží protokol vodního cvičení týkající se typu cvičení, trvání, frekvence a progrese, ale provádí se na zemi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
Intenzita bolesti se měří měřítkem numerické bolesti, kde účastníci budou hlásit svou bolest jako 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
Funkční postižení je hodnoceno dotazníkem pro postižení Roland-Morris, což je 24-bodová opatření, která hodnotí dopad bolesti dolních zad na každodenní činnosti.
|
Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
Kvalita života je hodnocena v průzkumu Shortform Health Survey 36, ověřeným dotazníkem, který měří osm domén fyzického a duševního zdraví.
|
Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
Index kvality spánku v Pittsburghu měří kvalitu spánku, její skóre měřená od 0-21, přičemž vyšší skóre naznačuje špatnou kvalitu spánku.
|
Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
|
Kineziofobie (strach z pohybu související s bolestí)
Časové okno: Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
Kinesiofobie se měří pomocí Tampa stupnice kineziofobie, 17-bodového dotazníku navrženého k měření strachu spojeného s chronickou bolestí a pohybem.
|
Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
|
Dynamický výkon Balace
Časové okno: Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
Zkouška rovnováhy Y měří dynamickou rovnováhu měřením stability při dosažení tří směrů: přední, posteromediální a posterolaterální.
|
Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
|
Flexibilita hamstringu
Časové okno: Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
Aktivní test prodloužení kolen je klinickým měřítkem flexibility hamstringu.
|
Základní linie před zásahem/předběžným testováním, v 8. týdnu intervence, do týdne po posledním tréninku a tři měsíce po skončení tréninku (období sledování).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NARS01072024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .