Exercícios aquáticos e terrestres para dor lombar crônica (AquaLand-CLBP)
28 de novembro de 2025 atualizado por: University of Edinburgh
Eficácia dos exercícios aquáticos e terrestres em dor lombar inespecífica crônica: um estudo randomizado
Este estudo tem como objetivo aprender sobre os efeitos dos exercícios aquáticos e da terra no gerenciamento da dor lombar crônica em adultos de 18 a 65 anos. Os participantes se envolvem em um programa de exercícios em terras e água supervisionado de 12 semanas.
As principais perguntas que este estudo pretende responder são:
- Quão eficazes são exercícios aquáticos sobre dor lombar, incapacidade funcional, cinesiofobia, qualidade do sono e qualidade de vida geral?
- A terapia aquática é mais eficaz do que os exercícios terrestres para o tratamento da LBP ou vice -versa?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH8 8AQ
- St. Leonard building, The University of Edinburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Ambos os sexos
- Literado no idioma inglês para entender as instruções/ para concluir um questionário de autorrelato.
- Tendo dor lombar crônica não específica (≥12 semanas)
- A disposição do paciente de fazer parte de qualquer grupo de tratamento selecionado aleatoriamente.
Critérios de exclusão:
- Fêmeas grávidas
- If they had low back pain as the result of diagnosis of severe osteoporosis, spinal bone disorders such as spondylosis and spondylolisthesis, fractures, lumbar spine stenosis, lower limb joint replacement surgery, hip orthosis, ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, infective or inflammatory disease, compression of the radial nerve, meningitis, arthrosis, lumbar Tumores da região, discrepância do comprimento das pernas, cirurgia nas costas anteriores.
- Hipertensão não controlada, hipotensão postural grave, qualquer doença cardíaca como insuficiência cardíaca esquerda ou angina induzida pelo exercício. Doenças médicas sem um plano de gerenciamento médico em vigor, por exemplo, epilepsia não controlada, diabetes mellitus. Déficit neurológico, feridas abertas, tratamento de radiação atual ou recorrente.
- Pacientes com depressão grave e psicose
- Pessoas que já estão participando de um programa de exercícios prescrito individualmente para a LBP.
Exercícios aquáticos /piscina específica:
- Indivíduos com hidrofobia/ ansiedade relacionada à água, ou incapacidade de se adaptar a um ambiente aquático.
- Alergia ao cloro, doença das vias aéreas limitadoras graves
- Incontinência, diarréia e vômito fecais ou urinários.
- Peso mais do que a avaliação de riscos do manual do manual de evacuação de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios aquáticos
A sessão de exercício aquática é de aproximadamente 45-60 minutos, três vezes por semana, por doze semanas, 36 sessões no total.
Eles são supervisionados por um pesquisador experiente que é um fisioterapeuta qualificado.
A sessão de uma hora geralmente inclui um aquecimento, a sessão de exercícios principal e um período de resfriamento.
Os exercícios incluem treinamento de equilíbrio e agilidade, exercícios cardio, flexibilidade, exercícios de alongamento e fortalecimento dos membros superiores e inferiores, rotações de tronco, etc.
Além disso, o grupo recebe educação em cuidados de volta envolvendo diretrizes e recomendações para adotar uma boa postura, autogestão e conselhos ativos no estilo de vida a cada semana da intervenção.
Além disso, os participantes recebem um manual de educação dos participantes contendo todas as informações e recursos sobre a LBP.
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A intervenção do exercício aquático consiste em exercícios estruturados, supervisionados e à base de água projetados e entregues por um fisioterapeuta experiente especificamente para indivíduos com lombalgia crônica.
As sessões são conduzidas em uma piscina controlada por temperatura com aquecimento e resfriamento adequados.
A intervenção segue uma abordagem de intensidade progressiva com abordagens fáceis, médias e difíceis.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios terrestres
O grupo de exercícios terrestres seguirá o mesmo protocolo estruturado do grupo de exercícios aquáticos em relação à duração, frequência e intensidade.
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A intervenção do exercício terrestre reflete o protocolo de exercício aquático em relação ao tipo de exercício, duração, frequência e progressão, mas é realizado em terra.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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A intensidade da dor é medida pela escala numérica de classificação da dor, onde os participantes relatarão sua dor como 0 (sem dor) e 10 (pior dor imaginável).
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Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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Incapacidade funcional
Prazo: Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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A incapacidade funcional é avaliada pelo Roland-Morris Disability Questionnaire, uma medida autorreferida de 24 itens que avalia o impacto da dor lombar nas atividades diárias.
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Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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A qualidade de vida é avaliada pela Pesquisa de Saúde de forma curta 36, um questionário validado que mede os oito domínios de saúde física e mental.
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Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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Qualidade do sono
Prazo: Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh mede a qualidade do sono, suas pontuações medidas de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando baixa qualidade do sono.
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Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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Cinesiofobia (medo de movimento relacionado à dor)
Prazo: Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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A cinesiofobia é medida com a escala Tampa de cinesiofobia, um questionário de 17 itens projetado para medir o medo associado à dor e movimento crônicos.
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Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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Desempenho dinâmico de Balace
Prazo: Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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O teste de equilíbrio Y mede o equilíbrio dinâmico medindo a estabilidade enquanto atinge em três direções: anterior, pós -mais bem -teromedial e posterolateral.
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Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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Flexibilidade do tendão
Prazo: Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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O teste de extensão do joelho ativo é uma medida clínica da flexibilidade do tendão.
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Base antes da intervenção/pré-teste, na 8ª semana da intervenção, dentro de uma semana após a última sessão de treinamento e três meses após o final do treinamento (período de acompanhamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NARS01072024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .