Ćwiczenia wodne i lądowe dla przewlekłego bólu dolnej części pleców (AquaLand-CLBP)
28 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Skuteczność ćwiczeń wodnych i lądowych dotyczących przewlekłego niespecyficznego bólu dolnej części pleców: randomizowane badanie
To badanie ma na celu dowiedzieć się o wpływie ćwiczeń wodnych i gruntów na zarządzanie przewlekłym bólem dolnej części pleców u dorosłych w wieku 18–65 lat. Uczestnicy angażują się w 12-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń na terenie gruntów i wody.
Główne pytania, które to badanie ma na celu odpowiedzieć, to:
- Jak skuteczne są ćwiczenia wodne dotyczące bólu kręgosłupa, niepełnosprawności funkcjonalnej, kinezjofobii, jakości snu i ogólnej jakości życia?
- Czy terapia wodna jest bardziej skuteczna niż ćwiczenia gruntowe w leczeniu LBP lub odwrotnie?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH8 8AQ
- St. Leonard building, The University of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65
- Obie płcie
- Wterpisz w języku angielskim, aby zrozumieć instrukcje/ wypełnić kwestionariusz zgłaszania własnego.
- Niechecyficzny przewlekły ból krzyża (≥12 tygodni)
- Gotowość pacjenta do bycia częścią jakichkolwiek losowo wybranych grup leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Samice w ciąży
- Gdyby mieli ból dolnej części pleców w wyniku diagnozy ciężkiej osteoporozy, zaburzeń kości kręgowej, takich jak kręgosłupa i kręgosłupa, zwężenie kręgosłupa lędźwiowego, choroba błyskawiczna, choroba promieniowa, zapalenie błony częściowej, zapalenie błony śluzowej, listy, listy, listy, listy, listy, listy, listy, listul. Guzy, rozbieżność długości nóg, poprzednia operacja pleców.
- Niekontrolowane nadciśnienie, ciężkie niedociśnienie posturowe, każda choroba serca, taka jak niewydolność lewej serca lub dławica piersiowa indukowana wysiłkiem. Choroby medyczne bez planu zarządzania medycznego, np. Niekontrolowana epilepsja, cukrzyca. Deficyt neurologiczny, otwarte rany, obecne lub nawracające leczenie radioteralne.
- Pacjenci z ciężką depresją i psychozą
- Osoby, które już uczestniczą w indywidualnie zapisanym programie ćwiczeń dla LBP.
Ćwiczenia wodne /basen specyficzny:
- Osoby z hydrofobią/ lękiem związanym z wodą lub niezdolność do dostosowania się do środowiska wodnego.
- Alergia na chlor, ciężka ograniczająca choroba dróg oddechowych
- Nietrzymanie odchodów lub moczu, biegunka i wymioty.
- Waga więcej niż ocena ryzyka obsługi instrukcji ewakuacji awaryjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wodna grupa ćwiczeń
Sesja ćwiczeń wodnych wynosi około 45-60 minut, trzy razy w tygodniu, przez dwanaście tygodni, łącznie 36 sesji.
Są one nadzorowane przez doświadczonego badacza, który jest wykwalifikowanym fizjoterapeutą.
Godzinna sesja ogólnie obejmuje rozgrzewkę, główną sesję ćwiczeń i okres chłodzenia.
Ćwiczenia obejmują trening równowagi i zwinności, ćwiczenia cardio, elastyczność, rozciąganie kończyn górnych i dolnych i ćwiczenia wzmacniające, rotacje bagażnika itp.
Ponadto grupa otrzymuje edukację w zakresie opieki zwrotnej obejmującą wytyczne i zalecenia dotyczące przyjmowania dobrej postawy, samozarządzania i aktywnych porad związanych z stylem życia każdego tygodnia.
Ponadto uczestnicy otrzymują podręcznik edukacyjny uczestników zawierający wszystkie informacje i zasoby dotyczące LBP.
|
Interwencja ćwiczeń wodnych składa się z ustrukturyzowanych, nadzorowanych, opartych na wodzie ćwiczeń zaprojektowanych i dostarczonych przez doświadczonego fizjoterapeuty specjalnie u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Sesje są przeprowadzane w kontrolowanym temperaturze basenu z odpowiednim rozgrzewką i ochłodzeniem.
Interwencja ma podejście do progresywnej intensywności z łatwymi, średnimi i twardymi podejściami.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń lądowych
Grupa ćwiczeń lądowych będzie zgodna z tym samym strukturalnym protokołem, co grupa ćwiczeń wodnych dotyczących czasu trwania, częstotliwości i intensywności.
|
Landowa interwencja ćwiczeń odzwierciedla protokół wysiłkowy w zakresie ćwiczeń w odniesieniu do rodzaju ćwiczeń, czasu trwania, częstotliwości i postępu, ale jest wykonywana na lądzie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
Intensywność bólu jest mierzona przez liczbową skalę oceny bólu, w której uczestnicy zgłaszają swój ból jako 0 (bez bólu) i 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
Niepełnosprawność funkcjonalna jest oceniana przez kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris, 24-elementowy samodzielnie zgłaszany przez siebie miarę oceniającą wpływ bólu kręgosłupa na codzienne czynności.
|
Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
Jakość życia jest oceniana przez krótkoformowe badanie zdrowia 36, zatwierdzony kwestionariusz mierzący osiem domen zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu mierzy jakość snu, jego wyniki mierzone od 0-21, z wyższymi wynikami wskazującymi na słabą jakość snu.
|
Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
|
Kinesiofobia (strach przed ruchem z bólem)
Ramy czasowe: Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
Kinesiofobia mierzy się za pomocą skali Tampa Kinesiophobia, 17-elementowego kwestionariusza zaprojektowanego do pomiaru strachu związanego z przewlekłym bólem i ruchem.
|
Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
|
Dynamiczna wydajność Balala
Ramy czasowe: Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
Test bilansu Y mierzy równowagę dynamiczną poprzez pomiar stabilności podczas osiągnięcia trzech kierunków: przedni, tylno -boczno -bocznej.
|
Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
|
Elastyczność ścięgna
Ramy czasowe: Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
Aktywny test przedłużenia kolana jest kliniczną miarą elastyczności ścięgna podkolanowego.
|
Linia podstawowa przed interwencją/wstępnym testowaniem, w 8. tygodniu interwencji, w ciągu tygodnia po ostatniej sesji treningowej i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (okres obserwacji).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NARS01072024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .