Esercizi acquatici e terrestri per lombalgia cronica (AquaLand-CLBP)
28 novembre 2025 aggiornato da: University of Edinburgh
Efficacia degli esercizi acquatici e di terra su lombalgia non specifica cronica: uno studio randomizzato
Questo studio mira a conoscere gli effetti degli esercizi acquatici e di terra sulla gestione del lombalgia cronica negli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni. I partecipanti si impegnano in un programma di esercizi a base di terre e acqua supervisionato di 12 settimane.
Le domande principali che questo studio mira a rispondere sono:
- Quanto sono efficaci esercizi acquatici su lombalgia, disabilità funzionale, kinesiofobia, qualità del sonno e qualità generale della vita?
- La terapia acquatica è più efficace degli esercizi di terra per il trattamento di LBP o viceversa?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Edinburgh, Regno Unito, EH8 8AQ
- St. Leonard building, The University of Edinburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18 e 65 anni
- Entrambi i sessi
- Letterato in lingua inglese per comprendere le istruzioni/ per completare un questionario di auto-report.
- Avere mal di schiena cronica non specifica (≥12 settimane)
- Volontà del paziente di far parte di eventuali gruppi di trattamento selezionati casualmente.
Criteri di esclusione:
- Femmine incinta
- If they had low back pain as the result of diagnosis of severe osteoporosis, spinal bone disorders such as spondylosis and spondylolisthesis, fractures, lumbar spine stenosis, lower limb joint replacement surgery, hip orthosis, ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, infective or inflammatory disease, compression of the radial nerve, meningitis, arthrosis, lumbar Tumori della regione, discrepanza della lunghezza delle gambe, precedente intervento chirurgico alla schiena.
- Ipertensione incontrollata, grave ipotensione posturale, qualsiasi malattia cardiaca come insufficienza cardiaca sinistra o angina indotta dall'esercizio. Malattie mediche senza un piano di gestione medica in atto, ad esempio epilessia non controllata, diabete mellito. Deficit neurologici, ferite aperte, trattamento di radiazione corrente o ricorrente.
- Pazienti con depressione grave e psicosi
- Persone che stanno già partecipando a un programma di esercizi prescritto individualmente per LBP.
Esercizi acquatici /piscina specifica:
- Individui con ansia legata all'idrofobia/ acqua o incapacità di adattarsi a un ambiente acquatico.
- Allergia al cloro, grave malattia delle vie aeree limitanti
- Incontinenza fecale o urinaria, diarrea e vomito.
- Peso più della valutazione del rischio manuale di evacuazione di evacuazione di emergenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi acquatici
La sessione di esercizio acquatico è di circa 45-60 minuti, tre volte a settimana, per dodici settimane, 36 sessioni in totale.
Sono supervisionati da un ricercatore esperto che è un fisioterapista qualificato.
La sessione di un'ora include generalmente un riscaldamento, la sessione di esercizio principale e un periodo di raffreddamento.
Gli esercizi includono l'allenamento di equilibrio e agilità, esercizi cardio, flessibilità, esercizi di stretching e rafforzamento degli arti superiori e inferiori, rotazioni del bagagliaio, ecc.
Inoltre, il gruppo riceve un'educazione alle cure che coinvolge linee guida e raccomandazioni per l'adozione di una buona postura, autogestione e consulenza attiva dello stile di vita ogni settimana dell'intervento.
Inoltre, ai partecipanti viene assegnato un manuale di istruzione dei partecipanti contenente tutte le informazioni e le risorse su LBP.
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L'intervento di esercizi acquatici è costituito da esercizi strutturati, supervisionati e a base d'acqua progettati e consegnati da un fisioterapista esperto specificamente per le persone con lombalgia cronica.
Le sessioni vengono condotte in una piscina a temperatura controllata con riscaldamento e raffreddamento adeguati.
L'intervento segue un approccio di intensità progressiva con approcci facili, medi e difficili.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di terra
Il gruppo di esercizi di terra seguirà lo stesso protocollo strutturato del gruppo di esercizi acquatici per quanto riguarda la durata, la frequenza e l'intensità.
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L'intervento di esercizio terrestre rispecchia il protocollo di esercizio acquatico per quanto riguarda il tipo di esercizio, la durata, la frequenza e la progressione, ma viene eseguito a terra.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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L'intensità del dolore è misurata dalla scala di valutazione del dolore numerico in cui i partecipanti riferiranno il loro dolore come 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore immaginabile).
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Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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La disabilità funzionale è valutata dal questionario sulla disabilità Roland-Morris, una misura auto-segnalata a 24 elementi che valuta l'impatto del lombalgia sulle attività quotidiane.
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Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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La qualità della vita è valutata dal Short-Form Health Survey 36, un questionario validato che misura gli otto settori di salute fisica e mentale.
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Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh misura la qualità del sonno, i suoi punteggi misurati da 0-21, con punteggi più alti che indicano una scarsa qualità del sonno.
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Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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Kinesiofobia (paura del movimento correlato al dolore)
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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Il kinesiofobia è misurato con la scala Tampa di Kinesiofobia, un questionario di 17 elementi progettato per misurare la paura associata al dolore e al movimento cronici.
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Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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Performance dinamica di Balace
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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Il test di bilanciamento Y misura l'equilibrio dinamico misurando la stabilità raggiungendo in tre direzioni: anteriore, posteromediale e posterolaterale.
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Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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Flessibilità del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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Il test di estensione del ginocchio attivo è una misura clinica della flessibilità del tendine del ginocchio.
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Basale prima dell'intervento/pre-test, all'ottava settimana dell'intervento, entro una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (periodo di follow-up).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NARS01072024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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