Vesi- ja maa -harjoitukset krooniseen alaselän kipuun (AquaLand-CLBP)
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Edinburgh
Vesi- ja maa -harjoitusten tehokkuus krooniseen epäspesifiseen alaselän kipuun: Satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia vesi- ja maaryhmien vaikutuksista kroonisen alaselän kivun hallintaan 18–65-vuotiailla aikuisilla. Osallistujat osallistuvat 12 viikon valvottuun maa- ja vesipohjaiseen liikuntaohjelmaan.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Kuinka tehokkaita vesiharjoituksia on alaselän kipu, toiminnallinen vamma, kinesiofobia, unen laatu ja yleinen elämänlaadu?
- Onko vesiterapia tehokkaampi kuin LBP: n hoidon tai päinvastoin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH8 8AQ
- St. Leonard building, The University of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65
- Molemmat sukupuolet
- Englannin kielen lukutaito ymmärtää ohjeita/ suorittaa itseraportointikysely.
- Ei-spesifinen krooninen alaselän kipu (≥12 viikkoa)
- Potilaan halukkuus olla osa satunnaisesti valittuja hoitoryhmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naaraat
- Jos heillä oli alhainen selkäkipu vakavan osteoporoosin diagnoosin seurauksena, selkärangan luun häiriöt, kuten spondyloosi ja spondylolisteteesi, murtumat, lannerangan stenoosi, alaraajojen nivelkorvausleikkaus, lonkkiortoosi, nylyylien spondyylitulehdus, reumatoidinen niveltulehdus, infektiivinen tai tulehduskipu Kasvaimet, jalan pituuden ero, aikaisempi takaleikkaus.
- Hallitsematon verenpaine, vaikea posturaalinen hypotensio, kaikki sydänsairaudet, kuten vasen sydämen vajaatoiminta tai liikunnan aiheuttama angina. Lääketieteelliset sairaudet ilman lääketieteellistä hallinnointisuunnitelmaa, esimerkiksi hallitsematon epilepsia, diabetes mellitus. Neurologinen alijäämä, avoimet haavat, nykyinen tai toistuva säteilyhoito.
- Potilaat, joilla on vaikea masennus ja psykoosi
- Ihmiset, jotka osallistuvat jo yksilöllisesti lähetettyyn LBP: n harjoitteluohjelmaan.
Vesiharjoitukset /uima -altaan spesifiset:
- Henkilöt, joilla on hydrofobia/ veteen liittyvä ahdistus, tai kyvyttömyys sopeutua vesiympäristöön.
- Kloorin allergia, vakava rajoittava hengitysteiden tauti
- Faekaali tai virtsainkontinenssi, ripuli ja oksentelu.
- Paino enemmän kuin kiireellisten evakuointikäsikäsittely riskinarviointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiryhmä
Vesiharjoittelu on noin 45–60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan, yhteensä 36 istuntoa.
Heitä valvoo kokenut tutkija, joka on pätevä fysioterapeutti.
Tunnin istunto sisältää yleensä lämpenemisen, pääharjoituksen ja jäähdytyskauden.
Harjoitukset sisältävät tasapainon ja ketteryyden harjoittelut, sydänharjoitukset, joustavuus, ylä- ja alaraajojen venytys- ja vahvistusharjoitukset, tavaratilan kierto jne.
Lisäksi ryhmä saa takaisin hoitokoulutuksen, johon liittyy ohjeita ja suosituksia hyvän asennon, itsehallinnon ja aktiivisen elämäntavan neuvojen hyväksymiseksi joka viikko interventio.
Osallistujille annetaan myös osallistujien koulutuskäsikirja, joka sisältää kaikki LBP: n tiedot ja resurssit.
|
Vesiharjoituksen interventio koostuu jäsenneltyistä, valvotuista, vesipohjaisista harjoituksista, jotka on suunnitellut ja toimittanut kokenut fysioterapeutti, erityisesti henkilöille, joilla on krooninen alaselän kipu.
Istunnot suoritetaan lämpötilan ohjaamassa uima-altaassa, jossa on oikea lämmittely ja jäähdytys.
Interventio noudattaa asteittaista intensiteettiä helpolla, keskipitkällä ja kovalla lähestymistavalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Maaryhmä
Maanharjoitteluryhmä noudattaa samaa jäsenneltyä protokollaa kuin vesiharjoitteluryhmä keston, taajuuden ja voimakkuuden suhteen.
|
Maaperusteinen harjoittelu heijastaa vesiharjoitteluprotokollaa liikuntatyyppiä, kestoa, taajuutta ja etenemistä, mutta se suoritetaan maalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
Kivun voimakkuus mitataan numeerisen kivun luokitusasteikolla, jossa osallistujat ilmoittavat kipuistaan 0 (ei kipua) ja 10 (pahinta kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
Funktionaalinen vammaisuus arvioi Roland-Morris-vammaisuuskysely, 24-osainen itse ilmoittama toimenpide, jossa arvioidaan alaselän kipujen vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
|
Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
Elämänlaatua arvioidaan lyhytmuotoisella terveyskyselyllä 36, joka on validoitu kyselylomake, joka mittaa kahdeksan fyysistä ja mielenterveyttä.
|
Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
Pittsburghin unen laatuindeksi mittaa unen laatua, sen pisteet mitattiin välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonon unen laadun.
|
Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
|
Kinesiofobia (pelko liikkeeseen liittyvä kipu)
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
Kinesiofobia mitataan kinesiofobian Tampa-asteikolla, joka on 17-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata krooniseen kipuun ja liikkeeseen liittyvä pelko.
|
Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
|
Dynaaminen balce -suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
Y -tasapainotesti mittaa dynaamista tasapainoa mittaamalla stabiilisuus saavuttamalla kolmeen suuntaan: etu-, posteromedial ja posterolateraalinen.
|
Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
Aktiivinen polven laajennustesti on kliininen mittaus joustavuudesta.
|
Perustaso ennen interventiota/esitestausta, intervention 8. viikolla viikon kuluessa viimeisen harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (seurantajakso).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NARS01072024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .