단독으로 투여되고 고형 종양을 가진 참가자의 면역 체크 포인트 봉쇄와 함께 투여 된 mRNA-4106 연구

포함 기준 :

• ARM 1, 단일 요법 ARM : 조직 학적으로 확인 된 진행성 또는 전이성 암 (흑색 종, 비소 세포 폐암 (NSCLC), 간세포 암종 (HCC), 식도 암종, 두부 및 목 편평 ​​편평 분비근 세포 암종 (HNSCC), 비뇨기장 암 (UBC), 콜론/대장, 대상, 대상, 대사관, 대사 및 RECIST v1.1에 의해 결정된 측정 가능한 질병을 갖는 자궁 내막 암종)는 모든 표준 요법을 완료하거나 거부했다 (이전 치료 라인에 대한 제한 없음). 참가자는 생검에 적용 할 수있는 종양 병변이 있어야하거나, 수집 날짜가 등록 날짜의 1 년 이내에있는 한, 대안 적으로 보관 종양 조직이 허용됩니다.
• ARM 2, Nivolumab/Relatlimab ARM과의 조합 : RECIST v1.1에 의해 결정된 측정 가능한 질병으로 조직 학적으로 확인 불가능한 또는 전이성 흑색 종을 사용 하고이 환경 에서이 암에 대한 사전 치료가 없었습니다 (즉, 1 차 요법). 질병 재발이 마지막 치료 날짜로부터 3 개월 이내에 발생하지 않으면 이전 보조제, 신 보조 제 또는 수술 전 흑색 종 요법 (즉, 항 -CTLA-4, 항 -PD1/L1, BRAF/MEK 억제제 또는 인터페론)이 허용된다는 점에 유의하십시오.
• 참가자는 ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 상태가 ≤1입니다.
• 참가자는 적절한 혈액 학적 및 생물학적 기능을 가지고 있습니다.
• 임신 할 수있는 참가자 : 첫 번째 연구 치료 전 24 시간 이내에 부정적인 임신 검사.

제외 기준 :

• 참가자는 활성 중추 신경계 종양 또는 전이가 있습니다
• 참가자는 금지 된 약물/치료 (즉, 다른 화학 요법, 호르몬 항암 요법, 생물학적 요법 또는 면역 요법을 포함한 동시 항암 요법) 또는 연구 첫날 (주기 1 일) 전 14 일 전 (주기 1 일)로 치료를 받았습니다.
• 참가자는 연구 치료 투여 전 2 주 이내에 또는 현재> 10 mg 프레드니손 또는 하루에 동등한 유지 용량을 필요로하는 면역 억제 용량의 전신 스테로이드 또는 흡수 된 국소 스테로이드 (복용량> 10 mg 프레드니손 일일 등가)의 사용을 요구했다.
• 참가자는 연구 치료 중에 살아있는 약화 백신을받을 계획이 있거나 첫 번째 연구 치료 30 일 전에 살아있는 백신을 받았습니다.
• 참가자는 1 등급 또는 기준선으로 회복되지 않은 이전 암 요법으로 인한 가역적 독성을 가지고 있습니다. 미해결 독성 국립 암 연구소 (NCI) AES (AES)에 대한 공통 용어 기준 (CTCAE)은 탈모증, vitiligo 및 미리 지정된 실험실 가치를 제외하고 이전 항암 치료에서 2 이상 ≥2입니다.
• 참가자는 연구 요건 준수를 제한하거나 조사자의 재량에 따라 참가자가 서면 사전 동의를 제공 할 수있는 능력을 손상시키는 불안정하거나 임상 적으로 유의미한 동시 의료/정신 질환 또는 사회적 상황을 가지고 있습니다.
• 참가자는 다른 임상 연구에 동시 등록을했습니다 (관찰 비 개입 임상 연구가 아니라면).

참고 : 기타 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.