Eine Studie über mRNA-4106, die allein und in Kombination mit der Immun-Checkpoint-Blockade bei Teilnehmern mit soliden Tumoren verabreicht wurde

Einschlusskriterien:

• Arm 1, Monotherapy Arm: Histologically confirmed advanced or metastatic cancer (melanoma, non-small cell lung cancer (NSCLC), hepatocellular carcinoma (HCC), esophageal carcinoma, head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), urinary bladder cancer (UBC), colon/rectal adenocarcinomas, gastric, ovarian, cervical, und Endometriumkarzinome) mit messbarer Erkrankung, wie durch Recist V1.1 bestimmt und alle Standardtherapien abgeschlossen oder abgelehnt (keine Grenze für frühere Therapielinien). Die Teilnehmer müssen über eine Tumorläsion verfügen, die für die Biopsie zugänglich ist, oder Alternativ ist Archiv -Tumorgewebe akzeptabel, solange das Sammeldatum innerhalb eines Jahres nach dem Datum der Registrierung liegt.
• ARM 2, Kombination mit Nivolumab/Relatlimab Arm: Histologisch bestätigte nicht resezierbares oder metastasierendes Melanom, mit messbarer Erkrankung, die durch Recist v1.1 bestimmt und in dieser Umgebung keine vorherige Therapie für diesen Krebs aufgetragen hat (dh Erste-Linie-Therapie). Beachten Sie, dass ein früheres Adjuvans, neoadjuvantes oder perioperatives Melanomtherapie (dh Anti-CTLA-4, Anti-PD1/L1, BRAF/MEK-Inhibitoren oder Interferon) zulässig ist, wenn das Wiederauftreten von Krankheiten innerhalb von 3 Monaten vor dem letzten Behandlungsdatum nicht aufgetreten ist.
• Der Teilnehmer verfügt über einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 1.
• Der Teilnehmer hat eine angemessene hämatologische und biologische Funktion.
• Teilnehmer, die schwanger werden konnten: Negative Schwangerschaftstest innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer verfügt über Tumoren oder Metastasen des Zentralnervensystems
• Die Teilnehmerin wurde mit verbotenen Medikamenten/Behandlungen (dh eine gleichzeitige Antikrebstherapie, einschließlich anderer Chemotherapie, hormoneller Antikrebstherapie, biologischer Therapie oder Immuntherapie) oder Investigationsmitteln innerhalb von 5 Halbwertszeiten oder 14 Tagen vor dem ersten Studienbehandlung erhalten (Zyklus 1).
• Der Teilnehmer benötigte die Verwendung von immunsuppressiven Dosen von systemischen Steroiden oder absorbierten topischen Steroiden (tägliche Dosen> 10 mg Prednison täglich äquivalent) innerhalb von 2 Wochen vor der Verabreichung der Studienbehandlung oder benötigten derzeit Erhaltungsdosen von> 10 mg Prednison oder gleichwertig pro Tag.
• Der Teilnehmer hat einen Plan, während der Studienbehandlung einen live abgeschwächten Impfstoff zu erhalten, oder hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung einen lebenden Impfstoff erhalten.
• Der Teilnehmer verfügt über reversible Toxizitäten aus der früheren Krebstherapie, die sich nicht bis zu Grad 1 oder Baseline erholt haben. Alle gemeinsamen Terminologiekriterien für AES (CTCAE) NCI (NCI) ungelöster Toxizität (NCI) Grad ≥2 aus früherer Antikrebstherapie mit Ausnahme von Alopezie-, Vitiligo- und Voräußerungs -Laborwerten.
• Der Teilnehmer hat eine instabile oder klinisch signifikante gleichzeitige medizinische/psychiatrische Erkrankung oder soziale Situation, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken oder die Fähigkeit des Teilnehmers, gemäß Ermessen des Ermittlers eine schriftliche Einverständniserklärung zu ermöglichen, eine Kompromisse einschränken.
• Der Teilnehmer hat eine gleichzeitige Einschreibung in eine andere klinische Studie (es sei denn, es handelt sich um eine nichtinterventionelle klinische Studie).

Hinweis: Andere Einschluss- und Ausschlusskriterien können gelten.