En undersøgelse af mRNA-4106 administreret alene og i kombination med immunkontrolpunktblokade hos deltagere med faste tumorer

Inkluderingskriterier:

• ARM 1, MONOTERAPY ARM: Histologisk bekræftet avanceret eller metastatisk kræft (melanom, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), hepatocellulært karcinom (HCC), esophageal karcinom, hoved- og halscellekarcinom (HNSCC), urinblærekræft (UBC), colon/rektal Adenocarcinomas, Gastric, Ovarary, Ovarary, Ovarary, Ovarary, Ovarary, Ovarary, UBC, Colon Cervikal og endometriecarcinomer) med målbar sygdom som bestemt af RECIST V1.1 og har afsluttet eller nægtet alle standardterapier (ingen grænse for tidligere terapilinjer). Deltagerne skal have en tumorlæsion, der er tilgængelig for biopsi, eller alternativt er arkivtumorvævet acceptabelt, så længe indsamlingsdatoen er inden for et år efter tilmeldingsdatoen.
• ARM 2, kombination med nivolumab/relatlimab-arm: histologisk bekræftet uanvendelig eller metastatisk melanom, med målbar sygdom som bestemt af RECIST V1.1 og har ikke haft nogen forudgående terapi for denne kræft i denne indstilling (det vil sige førstelinjeterapi). Bemærk, at tidligere adjuvans, neoadjuvant eller perioperativ melanometerapi (dvs. anti-CTLA-4, anti-PD1/L1, BRAF/MEK-hæmmere eller interferon) er tilladt, hvis sygdomsrecurrence ikke forekom inden for 3 måneder fra den sidste behandlingsdato.
• Deltager har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤1.
• Deltager har tilstrækkelig hæmatologisk og biologisk funktion.
• Deltagere, der kunne blive gravide: negativ graviditetstest inden for 24 timer før den første dosis af studiebehandling.

Ekskluderingskriterier:

• Deltager har aktive tumorer eller metastaser i centralnerv
• Deltageren har modtaget behandling med forbudte medicin/behandlinger (dvs. samtidig anticancerterapi inklusive anden kemoterapi, hormonel anticancerterapi, biologisk terapi eller immunterapi) eller undersøgelsesmidler inden for 5 halveringstider eller 14 dage før den første dag for undersøgelsesbehandling (cyklus 1 dag 1), som er shorter.
• Deltager har krævet anvendelse af immunsuppressive doser af systemiske steroider eller absorberede aktuelle steroider (doser> 10 mg prednison dagligt ækvivalent) inden for 2 uger før undersøgelsesbehandlingsadministration eller i øjeblikket kræver vedligeholdelsesdoser på> 10 mg prednison eller ækvivalent om dagen.
• Deltager har nogen plan om at modtage en levende svækket vaccine under undersøgelsesbehandling eller har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af studiebehandling.
• Deltager har reversible toksiciteter fra tidligere kræftbehandling, der ikke er kommet sig til grad 1 eller baseline. Eventuelle uafklarede toksicitet National Cancer Institute (NCI) fælles terminologikriterier for AES (CTCAE) grad ≥2 fra tidligere anticancerterapi med undtagelse af alopecia, vitiligo og forudbestemte laboratorieværdier.
• Deltager har nogen ustabil eller klinisk signifikant samtidig medicinsk/psykiatrisk sygdom eller social situation, der vil begrænse overholdelsen af ​​undersøgelseskravene eller kompromittere deltagerens evne til at give skriftligt informeret samtykke efter efterforskerens skøn.
• Deltager har samtidig tilmelding til en anden klinisk undersøgelse (medmindre det er en observationsmæssig ikke -interventionel klinisk undersøgelse).

Bemærk: Andre kriterier for inkludering og ekskludering kan gælde.