Un estudio de ARNm-4106 administrado solo y en combinación con bloqueo de punto de control inmune en participantes con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

• Arm 1, Monotherapy Arm: Histologically confirmed advanced or metastatic cancer (melanoma, non-small cell lung cancer (NSCLC), hepatocellular carcinoma (HCC), esophageal carcinoma, head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), urinary bladder cancer (UBC), colon/rectal adenocarcinomas, gastric, ovarian, Carcinomas cervicales y endometriales) con enfermedad medible según lo determinado por Recist V1.1 y han completado o rechazado todas las terapias estándar (sin límite para líneas anteriores de terapia). Los participantes deben tener una lesión tumoral susceptible de biopsia, o alternativamente el tejido tumoral de archivo es aceptable siempre que la fecha de recolección esté dentro de un año de la fecha de inscripción.
• ARM 2, Combinación con nivolumab/relatlimab brazo: melanoma no resecable o metastásico confirmado histológicamente, con una enfermedad medible determinada por Recist V1.1 y no ha tenido ninguna terapia previa para este cáncer en este entorno (es decir, terapia de primera línea). Tenga en cuenta que la terapia de melanoma adyuvante anterior, neoadyuvante o perioperatoria (es decir, anti-CTLA-4, anti-PD1/L1, inhibidores de BRAF/MEK o interferón) está permitido si la recurrencia de la enfermedad no ocurrió dentro de los 3 meses posteriores a la fecha de tratamiento.
• El participante tiene un estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) de ≤1.
• El participante tiene una función hematológica y biológica adecuada.
• Participantes que podrían quedar embarazadas: prueba de embarazo negativa dentro de las 24 horas antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.

Criterios de exclusión:

• El participante tiene tumores o metástasis activas del sistema nervioso central
• El participante ha recibido tratamiento con medicamentos/tratamientos prohibidos (es decir, terapia anticancerígena concurrente, incluida otra quimioterapia, terapia antiharrera hormonal, terapia biológica o inmunoterapia) o agentes de investigación dentro de 5 medias vidas o 14 días antes del primer día del tratamiento del estudio (ciclo 1 día 1), a quien sea de Shorter.
• El participante ha requerido el uso de dosis inmunosupresoras de esteroides sistémicos o esteroides tópicos absorbidos (dosis> 10 mg de prednisona equivalente diaria) dentro de las 2 semanas previas a la administración del tratamiento del estudio o actualmente requieren dosis de mantenimiento de> 10 mg de prednisona o equivalente al día.
• El participante tiene cualquier plan para recibir una vacuna viva atenuada durante el tratamiento del estudio o ha recibido una vacuna viva dentro de los 30 días previos a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• El participante tiene toxicidades reversibles de la terapia previa al cáncer que no se han recuperado al grado 1 o en el inicio. Cualquier criterio de terminología común de toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer Nacional (NCI) para el Grado ≥2 de la terapia anticancerígena previa de AES (CTCAE) de la terapia anticancerígena previa, con la excepción de la alopecia, el vitiligo y los valores de laboratorio precificados.
• El participante tiene una enfermedad médica/psiquiátrica concurrente inestable o clínicamente significativa o situación social que limite el cumplimiento de los requisitos del estudio o comprometa la capacidad del participante para proporcionar consentimiento informado por escrito, según la discreción del investigador.
• El participante tiene una inscripción concurrente en otro estudio clínico (a menos que sea un estudio clínico no intervencional observacional).

Nota: Se pueden aplicar otros criterios de inclusión y exclusión.