Um estudo do mRNA-4106 administrado sozinho e em combinação com o bloqueio do ponto de verificação imune em participantes com tumores sólidos

Critérios de inclusão:

• Arm 1, Monotherapy Arm: Histologically confirmed advanced or metastatic cancer (melanoma, non-small cell lung cancer (NSCLC), hepatocellular carcinoma (HCC), esophageal carcinoma, head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), urinary bladder cancer (UBC), colon/rectal adenocarcinomas, gastric, ovarian, cervical, e carcinomas endometriais) com doença mensurável, conforme determinado pelo RECIST v1.1 e concluiu ou recusou todas as terapias padrão (sem limite para linhas anteriores de terapia). Os participantes devem ter uma lesão tumoral passível de biópsia, ou, alternativamente, o tecido tumoral de arquivo é aceitável desde que a data da coleta esteja dentro de um ano a partir da data da inscrição.
• ORM 2, combinação com nivolumabe/relatlimab braço: melanoma irressecável ou metastático confirmado histologicamente, com doença mensurável, conforme determinado por Recist v1.1 e não teve nenhuma terapia anterior para esse câncer nesse cenário (ou seja, terapia de primeira linha). Observe que a terapia de melanoma adjuvante, neoadjuvante ou perioperatória (ou seja, anti-CTLA-4, anti-PD1/L1, inibidores de BRAF/MEK, ou interferon) é permitido se a recorrente da doença não ocorrer dentro de 3 meses a partir da última data de tratamento.
• O participante possui um status de desempenho do Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental (ECOG) de ≤1.
• O participante possui função hematológica e biológica adequada.
• Os participantes que poderiam engravidar: teste negativo de gravidez dentro de 24 horas antes da primeira dose de tratamento de estudo.

Critérios de exclusão:

• O participante possui tumores ou metástases do sistema nervoso central ativo
• O participante recebeu tratamento com medicamentos/tratamentos proibidos (ou seja, terapia anticâncer concomitante, incluindo outras quimioterapia, terapia hormonal anticâncer, terapia biológica ou imunoterapia) ou agentes de investigação dentro de 5 meias-vidas ou 14 dias antes do primeiro dia de tratamento (ciclo 1 dia 1), o que quer que seja curto.
• O participante exigiu o uso de doses imunossupressoras de esteróides sistêmicos ou esteróides tópicos absorvidos (doses> 10 mg de prednisona diariamente equivalente) dentro de 2 semanas antes da administração do tratamento do estudo ou atualmente exigindo doses de manutenção de> 10 mg de prednisona ou equivalente por dia.
• O participante tem algum plano para receber uma vacina atenuada ao vivo durante o tratamento do estudo ou recebeu uma vacina viva dentro de 30 dias antes da primeira dose de tratamento de estudo.
• O participante possui toxicidades reversíveis de terapia prévia ao câncer que não se recuperaram para o grau 1 ou a linha de base. Qualquer critério de terminologia comum do Instituto Nacional de Câncer (NCI) não resolvido para o grau de AES (CTCAE) ≥2 da terapia anticâncer anterior, com exceção da alopecia, vitiligo e valores laboratoriais pré -especificados.
• O participante possui qualquer doença médica/psiquiátrica instável ou clinicamente significativa ou situação social que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo ou comprometeria a capacidade do participante de fornecer consentimento informado por escrito, de acordo com a discrição do investigador.
• O participante possui matrícula concomitante em outro estudo clínico (a menos que seja um estudo clínico não intervencional observacional).

Nota: Outros critérios de inclusão e exclusão podem ser aplicados.