요양원의 프레임 전 노인의 유기 증식에 대한 오 타고 기반 다모 성 운동의 효과 : 무작위 통제 시험 (PA&P-F&SP)
2025년 6월 30일 업데이트: Gdansk University of Physical Education and Sport
이 임상 시험의 목적은 프리 프레 레티 및 유육 감소증을 가진 노인들의 목표 운동 프로그램 (Otago 운동 프로그램+근력 훈련)의 효능을 이해하는 것입니다. 이 시험은 다음 주요 질문에 답하는 것을 목표로합니다.
- OEP+ST는 노인들에게 프리 프라임과 sarcopenia가 효과적입니까?
- OEP+ST 개입 중에 참가자들은 어떤 영역에서 개선 되었습니까?
연구원들은이 개입의 영향을 확인하기 위해 비교를 위해 참가자를 실험 그룹 (OEP+ST)과 대조군 (일상 치료 만 해당)에 무작위로 할당 할 것입니다.
EG 그룹의 참가자는 다음과 같습니다.
- 일주일에 3 번 연습하여 매번 1 시간 동안 1 시간 동안 (10 분의 예열, 40 분 운동 및 10 분의 스트레칭 포함) 일주일에 3 회 30-40 분 동안 걸어야합니다. 3 개월 동안 지속됩니다.
- 실험 전후에 조건 (연약, 신체 구성, 신체 기능, 삶의 질 포함)을 테스트하고 기록하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunnan
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KunMing, Yunnan, 중국, 650000
- Kunming Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 참가자는 기존 연약함으로 진단되었습니다 (Fried 점수 1-2). 동시에, 그들은 또한 육종 감소증으로 진단되었다 (AWGS 아시아 육종 감소증 진단 기준 2019 판 : 그립 강도 : 그립 강도 : 수컷 <28kg, 여성 <18kg; SMI : 남성 <7.0kg/m2, 여성 <5.4kg/m2; 워킹 속도 ≤1.0 m/s; 5 싯업 시험 시간 ≥12s); 간단한 정신 상태 검사 (MMSE 점수 ≥21); 신체 운동 (가슴 통증, 가슴 압박감, 두근 거리는, 호흡 곤란, 호흡 곤란, 진단, 고열, 심한 기침, 심한 설사, 심한 혈뇨, 허리와 다리의 통증, 골절 등에 대한 절대적인 금기 사항은 없습니다.
제외 기준 :
- 통제되지 않은 고혈압. 관상동맥 질환. 류머티스성 관절염. 제 2 형 당뇨병. 호흡기 질환 및 폐 질환. 지난 4 주 동안 항생제 및/또는 항진균제 요법을 복용하거나 사용했습니다.
규정 된 일정을 고수하지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오 타고 기반의 다 성분 운동
개입은 추가 8 개의 저항 운동을 통해 심장 운동, 저항 운동 및 균형 훈련을 포함하는 오 타고 운동 프로그램을 기반으로합니다.
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심폐 운동에는 일주일에 3 번 30 분 동안 정상적인 속도로 걷거나 3 분의 세션이 포함됩니다.
저항 운동에는 무릎 신근, 무릎 굴곡기, 고관절 첨가제, 발목 발바닥 굴곡기 및 발목 Dorsolflexors를 포함한 5 개의 다리 근육 강화 운동이 포함되며, 일주일에 3 번 8-10 회, 1-2 세트, 1 일 간격을 수행했습니다.
균형 훈련에는 무릎을 꿇고, 뒤로 걷는 걸 걷기, 걷기 및 회전, 옆으로 걷는 것, 탠덤 스탠딩 (발 뒤꿈치 고기), 탠덤 걷기 (발 뒤꿈치 걷기), 한쪽 다리에 서서 발 뒤꿈치를 걷고 발 끝을 걷는 것과 같은 12 개의 운동이 포함됩니다.
1 회 연습 1 세트, 일주일에 3 번, 1 일 간격.
물병과 탄성 밴드를 AIDS로 사용하여 4 개의 상체 강도 운동과 4 개의 하체 강도 운동을 OEP에 추가하십시오.
각 운동은 8-12 회, 1-3 세트, 일주일에 3 번, 1 일 간격으로 완료됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
일상 생활에 필요한 신체 활동 만 제공하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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2019년 아시아 근육감소증 워킹그룹에서는 속도 측정 방식의 조화를 위해 이동 속도에서 정상 속도로 6m를 걷는 데 걸리는 시간을 평균 속도의 척도로 권장하고 있다.
테스트는 길이가 8m 이상인 검사실에서 수행됩니다.
참가자가 일반적으로 사용하는 목발도 사용할 수 있습니다.
6미터 거리의 시작과 끝이 명확하게 표시되어 있습니다.
피험자는 발끝을 출발선에 대고 서서 평소 속도로 전진하라는 지시를 받은 후 피험자가 걷기 시작하고 검사관은 시간 측정을 시작하며 피험자가 한 발로 6미터 표시를 완전히 넘으면 검사관은 시간 측정을 멈춥니다.
테스트는 두 번 수행되며 각 거리를 완료하는 데 필요한 최단 시간(초)을 기록합니다.
값이 작을수록 걷는 속도가 빠를수록 신체 능력이 좋아집니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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골격근 지수
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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Inbody에서 SMI를 계산하기위한 공식은 다음과 같습니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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손 강도
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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HS는 근육 강도를 추정하기 위해 측정되었고 핸드 동력계 (Jamar Plus Digital Hand Dyamometer, Sammons Preston, USA)로 수행되었다.
HS 테스트 중에 참가자는 팔을 몸과 평행하게 뻗은 상태에서 손에 동력계를 잡아야했습니다.
이 측정은 측정 사이에 1 분의 휴식 간격으로 지배적 인 손에서 3 회 수행되었다; 마지막으로, 최고의 성능은 HS (kg)의 최대 피크 (PK)로 사용되었습니다.
통계 분석에는 또한 평균 피크 (평균 PK)가 포함되었습니다. 그립 강도 값이 높을수록 근육 강도가 높을수록 신체 능력이 높아집니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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골격근 덩어리
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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Octupole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Seoul)를 사용하여 참가자들은 가벼운 옷을 입고 신발을 신었습니다. 숫자가 높을수록 인체의 근육이 많을수록 남성의 이상적인 골격근 함량은 표준 체중의 47%, 여성의 표준 체중의 42%입니다.
위 또는 아래로 10% 이동하는 것은 정상으로 간주됩니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암컬
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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참가자들은 한쪽 팔로 2KG 무게를 들고 의자에 앉아 30초 이내에 최대 팔 컬 횟수를 완료하도록 요청 받았습니다.
굴곡 횟수가 많을수록 상체 근력이 더 좋아질 수 있습니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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예인선
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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Time up and go. TUG 테스트는 피험자가 의자에서 일어나서 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉는 데 필요한 시간을 측정합니다.
평균연령 70.4±7.7세의 입원환자에서 근육감소증을 예측하는 인자로 나타났으며, 값이 작을수록 완료시간이 짧아지고 신체기능이 좋아지는 것으로 나타났습니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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탠덤밸런스
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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참가자들은 "발가락" 스틱을 "발뒤꿈치"에 대고 직선 걷기 방식을 사용했으며, 가장 빠른 속도로 2미터를 완주했습니다.
값이 작을수록 걷는 속도가 빨라지며 이는 균형 능력이 향상되었음을 의미할 수 있습니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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체지방 질량
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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Octupole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Seoul, Korea)를 사용하여 참가자들은 가벼운 옷을 입고 신발을 신었습니다.이 지수의 가치가 높을수록 체지방 함량이 높아집니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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골격 마른 덩어리
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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Octupole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Seoul, Korea)를 사용하여 참가자들은 가벼운 옷을 입고 신발을 신었습니다.
SLM의 계산 방법은 SMM의 계산 방법과 다릅니다.
Inbody Report Pap
남성의 이상적인 SLM은 표준 체중의 80%, 여성의 표준 체중의 72%입니다.
위 또는 아래로 10% 이동하는 것은 정상으로 간주됩니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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치명적인 질량
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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Octupole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Seoul, Korea)를 사용하여 참가자들은 가벼운 옷을 입고 신발을 신었습니다.
이 지수의 가치가 높을수록 지방이없는 체중이 무겁습니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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6MWT
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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6MWT는 개인의 심폐 기능, 운동 내성 및 전반적인 기능 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 6 분 안에 최대 용량으로 걸어가는 거리를 측정하며, 일일 활동 지구력과 심장 호흡 시스템의 적응성을 반영합니다.
50 미터 길이의 복도에서 왕복을 걷는 경우 레코더는 6 분 안에 정확한 거리 (미터)를 기록합니다.
건강한 노인의 참조 가치는 남성의 경우 400-500 미터, 여성의 경우 350-450 미터입니다.
연약한 초기 단계에서 노인의 기준 값은 다음과 같습니다. 남성 : 300-400 미터, 여성 : 250-350 미터.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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5 sts
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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먼저 적절한 높이의 의자에 앉아 5 연속 서 있고 앉은 움직임을 완성하고 마침내 앉은 자세로 마무리되며, 그 동안 의자는 손으로 의자를 잡을 수 없습니다.
작업을 완료하는 데 시간이 얼마나 걸리는지 기록하십시오.
프레임 전 노인의 완료 시간은 ≥12-15 초입니다. 15 초 미만이면 하락의 위험이 있으며 제한된 활동의 위험이 더 높다는 것을 의미합니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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Octupole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Seoul, Korea)를 사용하여 참가자들은 가벼운 옷을 입고 신발을 신었습니다.
평균적인 사람의 BMI는 일반적으로 18 세에서 23 세 사이입니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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EQ-5D-5L
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 생활, 통증, 불안 및 우울증을 측정하는 삶의 질 척도입니다.
유틸리티 값 0 (사망)에서 1 (전체 건강)은 국가가 개발 한 "가치 세트"를 통해 건강 상태로 전환됩니다 (일부 주에서는 <0이 될 수 있으며, 사망보다 나쁘다).
이 연구에서 채택 된 유틸리티 가치의 평가 기준은 아시아 인구에게 적용됩니다.
연약한 초기 단계에서 노인의 유틸리티 가치는 0.72에서 0.8 사이이며, 그 수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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SPPB (짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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National Institute on Aging이 개발 한 노인의 저 구상 기능, 균형 및 이동성을 평가하기위한 SPPB 표준화 된 도구.
3 개의 간단한 테스트 점수를 기반으로 낙상, 장애, 입원 및 사망의 위험을 예측할 수 있습니다.
균형 테스트, 4 미터 보행 테스트 및 의자 스탠딩 테스트가 5 번 포함되었습니다.
0-12의 척도에서 점수가 낮을수록 체력이 악화됩니다.
연약한 초기 단계의 노인들은 보통 7-9 점을 얻습니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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볶은 것
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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프라이드 스케일은 노인의 연약함을 평가하기위한 고전적인 규모입니다.
5 개의 생리 학적 지표 (비자발적 체중 감량, 그립 강도 약화, 피로, 보행 속도 감소 및 신체 활동 감소)를 측정하여 노인의 연약함을 식별하는 데 도움이됩니다.
각 표시기가 지정된 임계 값에 도달하면 1 점수가 기록됩니다.
점수가 높을수록 더 약합니다.
1-2는 프리 프레임으로 분류됩니다.
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Alonso Y, Galbete A, Ramirez-Velez R, Cadore EL, Izquierdo M. Short-Term Multicomponent Exercise Impact on Muscle Function and Structure in Hospitalized Older at Risk of Acute Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2024 Dec;15(6):2586-2594. doi: 10.1002/jcsm.13602. Epub 2024 Oct 13.
- Zou Z, Chen Z, Ni Z, Hou Y, Zhang Q. The effect of group-based Otago exercise program on fear of falling and physical function among older adults living in nursing homes: A pilot trial. Geriatr Nurs. 2022 Jan-Feb;43:288-292. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.12.011. Epub 2021 Dec 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AWFiS/2025_3_ZO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 참가자의 프라이버시를 포함하므로 공유 할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .