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Efectos del ejercicio multicomponente basado en Otago sobre la sarcopenia en adultos mayores antes de la freencial en hogares de ancianos: un ensayo controlado aleatorio (PA&P-F&SP)

30 de junio de 2025 actualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport

El objetivo de este ensayo clínico es comprender la eficacia de un programa de ejercicio dirigido (Programa de ejercicios de Otago+Entrenamiento de fuerza) en personas mayores con prefiews y sarcopenia. El juicio tiene como objetivo responder a las siguientes preguntas principales:

  • ¿Es EEP+ST efectivo en personas de edad avanzada con prefragmentación y sarcopenia?
  • ¿En qué áreas mejoraron los participantes durante la intervención OEP+ST?

Los investigadores asignarán al azar a los participantes a un grupo experimental (OEP+ST) y un grupo de control (solo cuidado diario) para comparar los efectos de esta intervención.

Los participantes en el grupo EG:

  • Haga ejercicio 3 veces por semana durante 1 hora cada vez (incluidos 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de ejercicio y 10 minutos de estiramiento) al mismo tiempo, es necesario caminar durante 30-40 minutos tres veces por semana. Dura tres meses.
  • Pruebe y registre su condición (incluida la fragilidad, la composición corporal, la función física, la calidad de vida) antes y después del experimento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yunnan
      • KunMing, Yunnan, Porcelana, 650000
        • Kunming Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes fueron diagnosticados con fragilidad preexistente (puntaje frito 1-2); Al mismo tiempo, también fueron diagnosticados con sarcopenia (según AWGS Asian Sarcopenia Criteria 2019 Edición: fuerza de agarre: macho <28 kg, mujer <18 kg; SMI: hombre <7.0kg/m2, mujer <5.4kg/m2; velocidad de caminata ≤1.0 m/s; 5 tiempos de prueba de venta ≥12s); Examen de estado mental simple (puntaje MMSE ≥21); No hay contraindicaciones absolutas para el ejercicio físico (dolor en el pecho, opresión en el pecho, palpitaciones, disnea, síncope, fiebre alta, tos severa, diarrea severa, hematuria bruta, dolor radiante en la cintura y las piernas, fractura, etc.).

Criterios de exclusión:

  • Presión arterial alta no controlada. Arteriopatía coronaria. Artritis reumatoide. Diabetes tipo 2. Enfermedades respiratorias y enfermedades pulmonares. Están tomando o han usado antibióticos y/o terapia antifúngica en las últimas 4 semanas.

No voluntad para seguir un horario prescrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio multicomponente con sede en Otago
La intervención se basa en el programa de ejercicios de Otago, que incluye ejercicios cardiopulmonares, ejercicios de resistencia y entrenamiento de equilibrio, con ocho ejercicios de resistencia adicionales.
Los ejercicios cardiorrespiratorios incluyen caminar a un ritmo normal durante 30 minutos tres veces por semana, o tres sesiones de 10 minutos. Los ejercicios de resistencia involucran cinco ejercicios de fortalecimiento muscular de las piernas, que incluyen extensores de rodilla, flexores de rodilla, aductores de cadera, flexores plantares de tobillo y dorsolflexores de tobillo, realizados 8-10 veces, 1-2 sets, 3 veces por semana, con intervalos de 1 día en el medio. El entrenamiento de equilibrio incluye 12 ejercicios como arrodillarse, caminar hacia atrás, caminar y girar, caminar de lado, pie en tándem (talón de pie), caminar en tándem (caminar con tacón), pararse sobre una pierna, caminar sobre el talón y caminar sobre la punta del pie. Solo 1 conjunto de 1 ejercicio, 3 veces por semana, 1 día de intervalo en el medio. Agregue 4 ejercicios de fuerza de la parte superior del cuerpo y 4 ejercicios de fuerza de la parte inferior del cuerpo al OEP, usando botellas de agua y bandas elásticas como SIDA. Cada movimiento se completa 8-12 veces, 1-3 sets, 3 veces por semana, 1 día de diferencia.
Sin intervención: Grupo de control
Da solo la actividad física necesaria para la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Para armonizar el método de medición del ritmo, el Grupo de Trabajo Asiático sobre Sarcopenia de 2019 recomienda el tiempo que lleva caminar 6 metros a un ritmo normal desde el movimiento como medida del ritmo promedio. La prueba se lleva a cabo en una sala de inspección de más de 8 metros de largo. También se pueden utilizar muletas que los participantes utilizan habitualmente. El inicio y el final de la distancia de 6 metros están claramente marcados. Los sujetos se paran con los dedos de los pies tocando la línea de salida y, después de que se les indique que avancen a su velocidad habitual, los sujetos comienzan a caminar, los inspectores comienzan a cronometrar y, cuando los sujetos cruzan completamente la marca de 6 metros con un pie, los inspectores dejan de cronometrar. La prueba se realiza dos veces, registrando el tiempo más corto (en segundos) necesario para completar cada distancia. Cuanto menor sea el valor, más rápida será la velocidad al caminar y mejor será la capacidad física.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Índice de músculo esquelético
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
La fórmula para calcular SMI en el cuerpo es la siguiente: SMI = suma de masa muscular segmentaria (dos brazos y dos piernas) ÷ cuadrado de altura.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Fuerza de la mano
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
HS se midió para estimar la fuerza muscular y se realizó con un dinamómetro de mano (Jamar Plus Digital Hand Dynamometer, Sammons Preston, EE. UU.). Durante la prueba de HS, los participantes tuvieron que sostener el dinamómetro en su mano con el brazo estirado paralelo al cuerpo mientras se les indicaba que se mantenga erguido. Esta medida se realizó tres veces en la mano dominante con un intervalo de descanso de 1 min entre mediciones; Finalmente, el mejor rendimiento se utilizó como el pico máximo (PK) de HS (en kg). El análisis estadístico también incluyó el pico medio (PK medio). Cuanto mayor sea el valor de la fuerza de agarre, mayor es la fuerza muscular, mejor será la capacidad física.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Utilizando el analizador de bioimpedancia de octupole Inbody 770 (Inbody Co. Seúl, Corea), los participantes llevaban ropa ligera y sin zapatos. Cuanto mayor sea el número, más músculo tiene el cuerpo humano. El contenido ideal del músculo esquelético para los hombres es el 47% del peso corporal estándar y el 42% del peso corporal estándar para las mujeres. Un movimiento del 10% hacia arriba o hacia abajo se considera normal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexión de brazos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla con un peso de 2 kg en un brazo y completaran el número máximo de flexiones de brazos en 30 segundos. Cuanto mayor sea el número de flexiones, mayor será la fuerza de la parte superior del cuerpo.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
TIRÓN
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Tiempo arriba y listo. La prueba TUG mide el tiempo requerido para que un sujeto se levante de una silla, camine 3 m, se dé la vuelta, regrese a la silla y se siente. Se ha demostrado que es un predictor de sarcopenia en pacientes hospitalizados con una edad media de 70,4 ± 7,7 años. Cuanto menor sea el valor, menor será el tiempo de finalización y mejor será la función física.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Equilibrio Tándem
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Los participantes utilizaron la "punta" hasta el "talón" caminando en línea recta, con la velocidad más rápida para completar 2 metros. Cuanto menor sea el valor, más rápida será la velocidad al caminar, lo que puede representar una mejor capacidad de equilibrio.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Usando el analizador de bioimpedance en Octupole Inbody 770 (Inbody Co. Seúl, Corea), los participantes llevaban ropa ligera y sin zapatos. Cuanto mayor sea el valor de este índice, mayor es el contenido de grasa corporal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Masa magra esquelética
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance Inbody 770 (Inbody Co. Seúl, Corea), los participantes llevaban ropa ligera y sin zapatos. El método de cálculo de SLM es diferente al de SMM. El papel de informe de SLM en Body es la suma de proteínas, agua corporal y sales inorgánicas extracosadas. El SLM ideal para los hombres es el 80% del peso corporal estándar y el 72% del peso corporal estándar para las mujeres. Un movimiento del 10% hacia arriba o hacia abajo se considera normal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Masa sin grasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance Inbody 770 (Inbody Co. Seúl, Corea), los participantes llevaban ropa ligera y sin zapatos. Cuanto mayor sea el valor de este índice, más pesado es el peso corporal sin grasa.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
6MWT
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
6MWT se usa para evaluar la función cardiopulmonar de un individuo, la tolerancia al ejercicio y el estado funcional general. Mide la distancia que los pacientes caminan a la máxima capacidad en seis minutos, lo que refleja su resistencia diaria de actividad y la adaptabilidad de su sistema cardiorrespiratorio. Para una caminata de ida y vuelta en un corredor de 50 metros de largo, la grabadora registra la distancia exacta (metros) en 6 minutos. El valor de referencia para personas mayores sanas es de 400-500 metros para hombres y 350-450 metros para mujeres. El valor de referencia para los ancianos en la etapa temprana de la fragilidad es: hombres: 300-400 metros, mujeres: 250-350 metros.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
5 STS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Primero siéntese en una silla de la altura apropiada, complete 5 movimientos consecutivos de pie y sentado, y finalmente termine en una posición sentada, durante la cual no se permite que ninguna silla se mantenga a mano. Registre cuánto tiempo lleva completar la acción. El tiempo de finalización de los adultos mayores previos a la fragilidad es ≥12-15 segundos, si es mayor de 15 segundos, significa que existe un riesgo de caer, y el riesgo de actividad limitada es mayor.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance Inbody 770 (Inbody Co. Seúl, Corea), los participantes llevaban ropa ligera y sin zapatos. El IMC de la persona promedio suele ser entre 18 y 23.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
EQ-5D-5L es una escala de calidad de vida que mide la movilidad, el autocuidado, la vida diaria, el dolor, la ansiedad y la depresión. Un valor de utilidad de 0 (muerte) a 1 (salud completa) se convierte en un estado de salud a través de un "valor establecido" desarrollado por los países (algunos estados pueden <0, lo que indica peor que la muerte). Los criterios de evaluación del valor de utilidad adoptados en este estudio son aplicables a la población asiática. El valor de utilidad de los ancianos en la etapa temprana de la fragilidad varía de 0.72 a 0.8, y cuanto mayor sea el número, mejor será la calidad de vida.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Sppb (batería de rendimiento físico corto)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Herramienta estandarizada SPPB para evaluar la función de las extremidades inferiores, el equilibrio y la movilidad en adultos mayores, desarrollada por el Instituto Nacional de Envejecimiento. Basado en una puntuación combinada de tres pruebas simples, puede predecir el riesgo de caídas, discapacidad, hospitalización e incluso la muerte. Incluyó una prueba de equilibrio, una prueba de caminata de 4 metros y una prueba de pie cinco veces. En una escala de 0-12, cuanto más bajo sea la puntuación, peor es la aptitud. Las personas mayores en las primeras etapas de la fragilidad generalmente obtienen 7-9.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Frito
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
La escala Fried es una escala clásica para evaluar la fragilidad de los ancianos. Ayuda a identificar la fragilidad de los ancianos midiendo cinco indicadores fisiológicos (pérdida de peso involuntaria, fuerza de agarre debilitada, fatiga, disminución de la velocidad de caminata y disminución de la actividad física), para predecir resultados de salud adversos como caídas, discapacidades, hospitalización y muerte. Cuando cada indicador alcanza el umbral especificado, se registra 1 puntaje. Cuanto mayor sea la puntuación, más débil es. 1-2 se clasifica como la prefacilidad.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio implica la privacidad de los participantes y, por lo tanto, no se puede compartir.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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