Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vícesložkového cvičení na bázi Otago na sarkopenii u předběžných dospělých v domovech s pečovatelskou službou: randomizovaná kontrolovaná studie (PA&P-F&SP)

30. června 2025 aktualizováno: Gdansk University of Physical Education and Sport

Cílem této klinické studie je porozumět účinnosti cíleného cvičebního programu (OTAGO Cvičení programu+silový trénink) u starších lidí s prefraily a sarkopenií. Cílem zkoušky je odpovědět na následující hlavní otázky:

  • Je OEP+ST účinný u starších lidí s prefraily a sarkopenií?
  • V jakých oblastech se účastníci během intervence OEP+ST zlepšili?

Vědci náhodně přiřadí účastníky experimentální skupině (OEP+ST) a kontrolní skupině (pouze denní péče) pro srovnání, aby viděli účinky této intervence.

Účastníci skupiny EG budou:

  • Cvičení 3krát týdně po dobu 1 hodiny pokaždé (včetně 10 minut zahřívání, 40 minut cvičení a 10 minut protahování) současně je nutné chodit po dobu 30-40 minut třikrát týdně. Trvá to tři měsíce.
  • Před a po experimentu testujte a zaznamenejte jejich stav (včetně křehkosti, složení těla, fyzické funkce, kvality života).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yunnan
      • KunMing, Yunnan, Čína, 650000
        • Kunming Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníkům byla diagnostikována již existující křehkost (smažené skóre 1-2); Současně jim byla také diagnostikována sarkopenie (podle AWGS Asian Sarcopenia Diagnostic Criteria Edition 2019 Edice: Grip Síla: Samec <28kg, žena <18 kg; SMI: muž <7,0 kg/m2, žena <5,4 kg/m2; chůze ≤1,0 m/s; 5 doba testu); Jednoduchá zkouška duševního stavu (skóre MMSE ≥21); Neexistují žádné absolutní kontraindikace k fyzickému cvičení (bolest na hrudi, těsnost na hrudi, palpitace, dušnost, synkopa, vysoká horečka, těžký kašel, těžký průjem, hrubá hematura, vyzařující bolest v pasu a nohou, zlomeninu atd.).

Kritéria pro vyloučení:

  • Nekontrolovaný vysoký krevní tlak. Onemocnění koronárních tepen. Revmatoidní artritida. Diabetes 2. typu. Onemocnění dýchacích cest a plicní onemocnění. Užívají nebo používají antibiotika a/nebo antimykotická terapie v posledních 4 týdnech.

Neochota se držet předepsaného rozvrhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multislomponentní cvičení založené na Otago
Intervence je založena na cvičebním programu Otago, který zahrnuje kardiopulmonální cvičení, cvičení odporu a trénink rovnováhy, s dalšími osmi cvičeními odporu.
Mezi kardiorespirační cvičení patří chůze normálním tempem po dobu 30 minut třikrát týdně nebo tři 10minutové relace. Cvičení s odporem zahrnuje pět cvičení na posilování svalových nohou, včetně extenzorů kolen, kolenních flexorů, kyčelních aduktorů, kotníkových plantárních flexorů a kotníkových dorsolflexorů, provedly 8-10krát, 1-2 sady, 3krát týdně, s 1 denními intervaly mezi nimi. Trénink na rovnováze zahrnuje 12 cvičení, jako je klečení, chůze dozadu, chůze a otáčení, chůze do strany, tandemová stojící (stojan na patě), tandemová chůze (chůze na patě), stojící na jedné noze, chůze po patě a chůze po špičce nohy. Pouze 1 sada 1 cvičení, 3krát týdně, mezi nimi 1 denní interval. Do OEP přidejte 4 cvičení na síle horní části těla a 4 cvičení s dolním tělem pomocí lahví na vodu a elastické pásy jako AIDS. Každý pohyb je dokončen 8-12krát, 1-3 sady, 3krát týdně, 1 den od sebe.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Poskytněte pouze fyzickou aktivitu nezbytnou pro každodenní život.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
Aby bylo možné harmonizovat metodu měření tempa, doporučuje pracovní skupina pro asijské sarkopénie z roku 2019 jako měřítko průměrného tempa dobu, kterou zabere 6 metrů chůze normálním tempem od pohybu. Test se provádí v inspekční místnosti dlouhé více než 8 metrů. Lze použít i berle, které účastníci běžně používají. Začátek a konec 6metrové vzdálenosti je jasně označen. Subjekty stojí tak, aby se prsty u nohou dotýkaly startovní čáry, a poté, co dostaly pokyn, aby se pohybovaly vpřed svou obvyklou rychlostí, subjekty začnou chodit, inspektoři začnou měřit čas, a když subjekty jednou nohou zcela překročí hranici 6 metrů, inspektoři měření zastaví. Test se provádí dvakrát, přičemž se zaznamenává nejkratší čas (v sekundách) potřebný k dokončení každé vzdálenosti. Čím menší hodnota, tím vyšší rychlost chůze, tím lepší fyzická zdatnost.
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
Index kosterního svalu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Vzorec pro výpočet SMI v inbody je následující: SMI = součet segmentové svalové hmoty (dvě paže a dvě nohy) ÷ čtvereční výšky.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Síla ruky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
HS byla měřena pro odhad síly svalů a byla prováděna ruční dynamometr (Jamar Plus Digital Hand Dynamometr, Sammons Preston, USA). Během testu HS museli účastníci držet dynamometr v ruce s paží nataženou rovnoběžně s tělem, zatímco byli instruováni, aby stáli vzpřímeně. Toto opatření bylo provedeno třikrát na dominantní ruce s intervalem odpočinku 1 minuty mezi měřeními; Nakonec byl nejlepší výkon použit jako maximální pík (PK) HS (v KG). Statistická analýza také zahrnovala průměrný pík (průměr PK). Nejvyšší hodnota síly přilnavosti, tím větší je síla svalů, tím lepší je fyzická schopnost.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Hmotnost kosterního svalu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Pomocí Octipole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Soul, Korea), účastníci nosili lehké oblečení a žádné boty. Čím vyšší počet, tím více svalu má lidské tělo. 10% pohyb nahoru nebo dolů je považován za normální.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ArmCurl
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
Účastníci byli požádáni, aby se posadili na židli, drželi závaží 2 kg s jednou paží a dokončili maximální počet stočení paží během 30 sekund. Čím větší je počet ohybů, tím lepší může být síla horní části těla.
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
TAHNOUT
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
Time up and go. Test TUG měří čas(y) potřebný k tomu, aby subjekt vstal ze židle, ušel 3 m, otočil se, vrátil se na židli a posadil se. Ukázalo se, že je prediktorem sarkopenie u hospitalizovaných pacientů s průměrným věkem 70,4±7,7 let. Čím menší hodnota, tím kratší doba dokončení a lepší fyzická funkce.
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
TandemBalance
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
Účastníci používali hůl „špičky“ k „patě“ při chůzi po rovné čáře, s nejvyšší rychlostí k překonání 2 metrů. Čím menší hodnota, tím vyšší je rychlost chůze, což může představovat lepší rovnováhu.
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Pomocí Octipole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (InBody Co. Soul, Korea), účastníci nosili lehké oblečení a žádné boty. Nejvyšší hodnota tohoto indexu, tím vyšší je obsah tělesného tuku.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Kosterní štíhlá hmota
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Pomocí Octipole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Soul, Korea), účastníci nosili lehké oblečení a žádné boty. Metoda výpočtu SLM se liší od metody SMM. Papír SLM in Indy Report je součet bílkovin, tělesné vody a extrakosseózních anorganických solí. Ideální SLM pro muže je 80% standardní tělesné hmotnosti a 72% standardní tělesné hmotnosti pro ženy. 10% pohyb nahoru nebo dolů je považován za normální.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Bez tuku bez tuku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Pomocí Octipole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Soul, Korea), účastníci nosili lehké oblečení a žádné boty. Čím vyšší je hodnota tohoto indexu, tím těžší je tělesná hmotnost bez tuku.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
6mwt
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
6MWT se používá k posouzení kardiopulmonální funkce jednotlivce, tolerance cvičení a celkového funkčního stavu. Měří pacienti s vzdáleností procházejí maximální kapacitou za šest minut, což odráží jejich každodenní vytrvalost aktivity a přizpůsobivost jejich kardiorespiračního systému. Pro zpáteční procházku v 50 metrů dlouhé chodbě zaznamenává rekordér přesnou vzdálenost (metry) za 6 minut. Referenční hodnota pro zdravé starší lidi je 400–500 metrů pro muže a 350-450 metrů pro ženy. Referenční hodnota pro seniory v rané fázi křehkosti je: Muži: 300-400 metrů, ženy: 250-350 metrů.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
5 sts
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Nejprve posaďte na židli vhodné výšky, dokončete 5 po sobě jdoucích stojanů a pohybů sezení a nakonec dojeďte v posilovací poloze, během níž nebude dovoleno být drženo žádné židle. Zaznamenejte, jak dlouho trvá dokončení akce. Doba dokončení starších dospělých je ≥ 12-15 sekund, pokud je větší než 15 sekund, znamená to, že existuje riziko pádu a riziko omezené aktivity je vyšší.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Pomocí Octipole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Soul, Korea), účastníci nosili lehké oblečení a žádné boty. BMI průměrného člověka je obvykle mezi 18 a 23.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
EQ-5D-5L
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
EQ-5D-5L je stupnice kvality života, která měří mobilitu, péči o sebe, každodenní život, bolest, úzkost a depresi. Hodnota užitečnosti 0 (smrt) na 1 (plné zdraví) je přeměněna na zdravotní stav prostřednictvím „sady hodnot“ vyvinuté zeměmi (některé státy mohou <0, což naznačuje horší než smrt). Hodnotící kritéria hodnoty užitečnosti přijatá v této studii se vztahují na asijskou populaci. Hodnota užitečnosti starších osob v rané fázi křehkosti se pohybuje od 0,72 do 0,8 a čím vyšší počet, tím lepší je kvalita života.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
SPPB (Krátká baterie fyzického výkonu)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Standardizovaný nástroj SPPB pro hodnocení funkce, rovnováhy a mobility u starších dospělých, vyvinutý Národním institutem pro stárnutí. Na základě kombinovaného skóre tří jednoduchých testů může předpovídat riziko pádů, postižení, hospitalizace a dokonce i smrti. Zahrnoval test rovnováhy, test chůze 4 metrů a test stojící židle pětkrát. Na stupnici od 0-12, čím nižší je skóre, tím horší je fitness. Starší lidé v raných stádiích křehkosti obvykle skóre 7-9.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Smažený
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Smažená stupnice je klasická stupnice pro hodnocení křehkosti starších. Pomáhá identifikovat křehkost seniorů měřením pěti fyziologických ukazatelů (nedobrovolné úbytek hmotnosti, oslabená síla přilnavosti, únava, snížená rychlost chůze a snížená fyzická aktivita), aby se předpovídala nežádoucí zdravotní výsledky, jako jsou pády, postižení, hospitalizace a smrt. Když každý indikátor dosáhne zadaného prahu, zaznamená se 1 skóre. Čím vyšší je skóre, tím slabší je. 1-2 je klasifikován jako předběžná spuštění.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie zahrnuje soukromí účastníků, a proto ji nelze sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit