Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieloskładnikowych ćwiczeń opartych na Otago na sarkopenię u starszych dorosłych przed frailacją w domach opieki: randomizowane badanie kontrolowane (PA&P-F&SP)

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Gdansk University of Physical Education and Sport

Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie skuteczności ukierunkowanego programu ćwiczeń (program ćwiczeń Otago+trening siłowy) u osób starszych z przedmieszaniem i sarkopenią. Proces ma odpowiedzieć na następujące główne pytania:

  • Czy OEP+ST jest skuteczny u osób starszych z przedfiltyką i sarkopenią?
  • W jakich obszarach uczestnicy poprawili się podczas interwencji OEP+ST?

Naukowcy losowo przydzielą uczestników do grupy eksperymentalnej (OEP+ST) i grupy kontrolnej (tylko opieka dzienna), aby zobaczyć efekty tej interwencji.

Uczestnicy grupy EG:

  • Ćwicz 3 razy w tygodniu przez 1 godzinę za każdym razem (w tym 10 minut rozgrzewki, 40 minut ćwiczeń i 10 minut rozciągania) w tym samym czasie konieczne jest chodzenie przez 30-40 minut trzy razy w tygodniu. Trwa trzy miesiące.
  • Testuj i rejestruj ich stan (w tym kruchość, skład ciała, funkcję fizyczną, jakość życia) przed i po eksperymencie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Yunnan
      • KunMing, Yunnan, Chiny, 650000
        • Kunming Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy zdiagnozowano wcześniej istniejącą słabość (smażony wynik 1-2); W tym samym czasie zdiagnozowano u nich również sarkopenię (według AWGS Asian Sarkopenia Kryteria diagnostyczne Kryteria 2019 Wydanie: Siła uchwytu: mężczyzna <28 kg, kobieta <18 kg; SMI: mężczyzna <7,0 kg/m2, żeńska <5,4 kg/m2; prędkość chodzenia ≤1,0 m/s; 5 Sit-up czasów testowych ≥12s); Proste badanie stanu psychicznego (wynik MMSE ≥21); Nie ma absolutnych przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych (ból w klatce piersiowej, ucisk klatki piersiowej, kołatanie serca, duszność, omdlenia, wysoka gorączka, ciężki kaszel, ciężka biegunka, surowca brutto, promieniujący ból w talii i nogach, złamanie itp.).

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi. Choroba wieńcowa. Reumatoidalne zapalenie stawów. Cukrzyca typu 2. Choroby oddechowe i choroby płuc. Biorą lub stosują antybiotyki i/lub terapię przeciwgrzybicą w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Niechęć do trzymania się określonego harmonogramu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie wieloskładnikowe oparte na Otago
Interwencja opiera się na programie ćwiczeń Otago, który obejmuje ćwiczenia krążeniowo -oddechowe, ćwiczenia oporowe i trening równowagi, z dodatkowymi ośmioma ćwiczeniami oporowymi.
Behawioralne: Ćwiczenia
Cardiorespiratory exercises include walking at a normal pace for 30 minutes three times a week, or three 10-minute sessions. Ćwiczenia oporowe obejmują pięć ćwiczeń wzmacniania mięśni nóg, w tym ekstensory kolan, zginacze kolan, adduktory bioder, zginaczy podeszwowych i kostek do grzbietu kostki, wykonane 8-10 razy, 1-2 zestawy, 3 razy w tygodniu, z 1-dniowymi przedziałami pomiędzy nimi. Trening równowagi obejmuje 12 ćwiczeń, takich jak klęczenie, chodzenie do tyłu, chodzenie i obracanie, chodzenie na bok, tandemowe stojące (stojące na piętrze), chodzenie tandemowe (chodzenie na pięcie), stojące na jednej nodze, spacerując po pięcie i chodzenie na czubku stopy. Only 1 set of 1 exercise, 3 times a week, 1 day interval in between. Add 4 upper body strength exercises and 4 lower body strength exercises to the OEP, using water bottles and elastic bands as AIDS. Each movement is completed 8-12 times, 1-3 sets, 3 times a week, 1 day apart.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Daj jedynie aktywność fizyczną niezbędną do codziennego życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Aby ujednolicić metodę pomiaru tempa, Grupa Robocza ds. Sarkopenii Azjatyckiej z 2019 r. zaleca, aby jako miarę średniego tempa przejść 6 metrów w normalnym tempie od momentu rozpoczęcia ruchu. Badanie przeprowadza się w pomieszczeniu kontrolnym o długości ponad 8 metrów. Można również użyć kul, których zwykle używają uczestnicy. Początek i koniec dystansu 6 metrów są wyraźnie oznaczone. Badani stoją tak, że ich palce dotykają linii startu i po poleceniu im, aby ruszyli do przodu ze zwykłą prędkością, zaczynają chodzić, inspektorzy zaczynają mierzyć czas, a kiedy badani całkowicie przekroczą granicę 6 metrów jedną nogą, inspektorzy zatrzymują pomiar. Badanie przeprowadza się dwukrotnie, rejestrując najkrótszy czas (w sekundach) potrzebny na pokonanie każdego dystansu. Im mniejsza wartość, tym większa prędkość chodu i lepsza sprawność fizyczna.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Wskaźnik mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Wzór do obliczania SMI Inbody jest następujący: SMI = suma segmentowej masy mięśniowej (dwie ramiona i dwie nogi) ÷ kwadrat o wysokości.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Siła ręki
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
HS mierzono w celu oszacowania wytrzymałości mięśni i przeprowadzono za pomocą dynamometru ręcznego (Jamar Plus Digital Hand Dynamometr, Sammons Preston, USA). Podczas testu HS uczestnicy musieli przytrzymać dynamometr w dłoni z ramię rozciągniętym równolegle do ciała, podczas gdy instruowano go, aby stać w pozycji pionowej. Miara ta przeprowadzono trzykrotnie na dominującą dłoń z odstępem spoczynku 1 minut między pomiarami; Wreszcie najlepsza wydajność zastosowano jako maksymalny pik (PK) HS (w kg). Analiza statystyczna obejmowała również średni pik (średnia PK). Im wyższa wartość siły przyczepności, tym większa siła mięśni, tym lepsza zdolność fizyczna.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z Octupole Bioimpedance inbody 770 Analizator (Inbody Co. Seul, Korea), uczestnicy nosili lekką odzież i bez butów. Im większa liczba, tym więcej mięśni ma ludzkie ciało. Idealna zawartość mięśni szkieletowych dla mężczyzn wynosi 47% standardowej masy ciała i 42% standardowej masy ciała dla kobiet. 10% ruch w górę lub w dół jest uważany za normalny.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ArmCurl
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Uczestnicy zostali poproszeni o siedzenie na krześle, trzymając na jednym ramieniu ciężarek o masie 2 kg i wykonanie maksymalnej liczby ugięć ramion w ciągu 30 sekund. Im większa liczba zakrętów, tym większa może być wytrzymałość górnej części ciała.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
HOLOWNIK
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Czas w górę i w dół. Test TUG mierzy czas potrzebny osobie badanej do wstania z krzesła, przejścia 3 m, obrócenia się, powrotu do krzesła i usiąść. Wykazano, że jest on czynnikiem predykcyjnym sarkopenii u hospitalizowanych pacjentów, których średni wiek wynosi 70,4±7,7 lat. Im mniejsza wartość, tym krótszy czas zakończenia badania i lepsza sprawność fizyczna.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Równowaga tandemowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Uczestnicy używali kija „palca” do „pięty” w chodzeniu po linii prostej, z największą prędkością, aby pokonać dystans 2 metrów. Im mniejsza wartość, tym większa prędkość chodzenia, co może oznaczać lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Masa tłuszczu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z Octupol Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Seul, Korea), uczestnicy nosili lekką odzież i bez butów. Im wyższa wartość tego wskaźnika, tym wyższa zawartość tłuszczu.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Szkieletowa szczupła masa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z Octupole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Seul, Korea), uczestnicy nosili lekką odzież i bez butów. Metoda obliczeniowa SLM różni się od metody SMM. SLM w raporcie Inbody Paper to suma białka, wody ciała i pozakosekowych soli nieorganicznych. Idealny SLM dla mężczyzn wynosi 80% standardowej masy ciała i 72% standardowej masy ciała dla kobiet. 10% ruch w górę lub w dół jest uważany za normalny.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z Octupole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Seul, Korea), uczestnicy nosili lekką odzież i bez butów. Im wyższa wartość tego wskaźnika, tym cięższa masa ciała bez tłuszczu.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
6MWT
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
6MWT służy do oceny funkcji krążeniowo -płucnej jednostki, tolerancji wysiłku i ogólnego statusu funkcjonalnego. Mierzy odległość, jak pacjenci chodzą z maksymalną pojemnością w ciągu sześciu minut, odzwierciedlając ich codzienną wytrzymałość aktywności i możliwość adaptacji układu krążeniowego. Na spacer w obie strony w 50-metrowym korytarzu rejestrator rejestruje dokładną odległość (metry) w 6 minut. Wartość odniesienia dla zdrowych osób starszych wynosi 400-500 metrów dla mężczyzn i 350-450 metrów dla kobiet. Wartość odniesienia dla osób starszych we wczesnym etapie kruchości to: mężczyźni: 300-400 metrów, kobiety: 250-350 metrów.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
5 sts
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Najpierw usiądź na krześle o odpowiedniej wysokości, ukończ 5 kolejnych ruchów stojących i siedzących, a na koniec zakończ w pozycji siedzącej, podczas której nie wolno trzymać krzesła ręcznie. Nagraj, ile czasu zajmuje ukończenie akcji. Czas ukończenia starszych dorosłych przed frailacją wynosi ≥12-15 sekund, jeśli jest to większe niż 15 sekund, oznacza to, że istnieje ryzyko upadku, a ryzyko ograniczonej aktywności jest wyższe.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z Octupole Bioimpedance Inbody 770 Analyzer (Inbody Co. Seul, Korea), uczestnicy nosili lekką odzież i bez butów. BMI przeciętnego człowieka wynosi zwykle od 18 do 23.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
EQ-5D-5L to skala jakości życia, która mierzy mobilność, samoopiekę, codzienne życie, ból, lęk i depresję. Wartość użyteczności od 0 (śmierć) do 1 (pełne zdrowie) jest przekształcana w stan zdrowia poprzez „ustalanie wartości” opracowane przez kraje (niektóre stany mogą <0, co wskazuje na gorszą niż śmierć). Kryteria oceny wartości użyteczności przyjęte w tym badaniu mają zastosowanie do populacji azjatyckiej. Wartość użyteczności osób starszych we wczesnym etapie słabości wynosi od 0,72 do 0,8, a im wyższa liczba, tym lepsza jakość życia.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
SPPB （Krótka fizyczna akumulator））
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Standaryzowane narzędzie SPPB do oceny funkcji kończyny dolnej, równowagi i mobilności u osób starszych, opracowanych przez National Institute on Aging. Na podstawie łącznego wyniku trzech prostych testów może przewidzieć ryzyko upadków, niepełnosprawności, hospitalizacji, a nawet śmierci. Obejmowało to test równowagi, 4-metrowy test chodzenia i test na stojąco na krześle pięć razy. W skali 0-12, im niższy wynik, tym gorsza sprawność. Starsi ludzie na wczesnym etapie kruchości zwykle osiągają 7-9.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Smażony
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Fried Scale to klasyczna skala do oceny słabości osób starszych. Pomaga zidentyfikować słabość osób starszych, mierząc pięć wskaźników fizjologicznych (mimowolna utrata masy ciała, osłabiona siła przyczepności, zmęczenie, zmniejszona prędkość chodzenia i zmniejszona aktywność fizyczna), aby przewidzieć niekorzystne wyniki zdrowotne, takie jak upadki, niepełnosprawność, hospitalizacja i śmierć. Gdy każdy wskaźnik osiągnie określony próg, rejestrowany jest 1 wynik. Im wyższy wynik, tym bardziej jest słaby. 1-2 jest klasyfikowane jako frailność.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Współpracownicy

Kunming Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AWFiS/2025_3_ZO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie obejmuje prywatność uczestników i dlatego nie można ich udostępnić.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj