인간 장 건강에서 프로바이오틱스의 역할에 관한 연구
2025년 3월 13일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Lntestinal 및 lmmune 기능 향상에있어서 Bifidobacterium bifidum bbi32의 안전성 및 효율성에 관한 연구
건강한 성인의 장 및 심전도 기능을 향상시키는 위약과 비교하여 식품 보충제로서 Bifidobacterium bifidum bbi32의 효율성과 안전성을 평가하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xu fei Doctor
- 전화번호: 86 13671979116
- 이메일: xu.fei@haut.edu.cn
연구 장소
-
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 210095
- Henan University of Technology
-
연락하다:
- Xu fei Doctor
- 전화번호: 86 13671979116
- 이메일: xu.fei@haut.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 중재 기간 동안 3 번의 후속 방문에 기꺼이 참석하려고합니다.
- 중재 기간 동안 혈액, 소변 및 대변 샘플을 두 번 제공하는 데 동의합니다.
- 좋은 시력, 읽고 쓸 수 있으며 필요한 경우 안경을 착용 할 수 있습니다.
- 좋은 청각과 중재 중 모든 지시 사항을 완전히 이해할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 소화 질환, 특히 위장 장애 (예 : 체강 질병, 궤양 성 대장염, 크론 병)의 존재
- 심각한 신경 학적 상태의 병력 (예 : 간질, 뇌졸중, 심한 두부 외상, 지난 10 년 동안 수막염, 뇌 수술, 뇌종양 또는 전신 마취를 포함한 연장 된 혼수 상태)
- 알코올/약물/약물 남용, 정신 분열증, 정신병 또는 양극성 장애와 같은 정신 건강 장애에 대한 치료 또는 현재 치료의 병력
- 현재 우울증이나 기분이 낮은 약을 복용하고 있습니다
- 내부 장기 실패의 존재 (예 : 심장, 간 또는 신부전)
- 방사선 요법 또는 화학 요법 치료의 병력
- 지난 3 년 동안 전신 마취가 발생했거나 시험 기간 동안 향후 3 개월 이내에 전신 마취로 예정되어 있습니다.
- 간염 (B 또는 C), HIV 또는 매독의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
매일 8 주 동안 3 g Maltodextrin 개입을 제공합니다.
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식이 보충제 : 위약.
이 연구의 시험 기간은 2 개월 (8 주) 동안 지속되며, 그 동안 각 참가자는 3 번의 방문 (0 개월, 1 개월 및 Month 2)을 갖게됩니다.
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활성 비교기: 생균제 그룹
Bifidobacterium bifidum bbi32 (300 억 cfuday, 3g)와의 중재는 매일 8 주 동안 투여되었다.
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식이 보충제 : 프로바이오틱스.
이 연구의 시험 기간은 2 개월 (8 주) 동안 지속되며, 그 동안 각 참가자는 3 번의 방문 (0 개월, 1 개월 및 Month 2)을 갖게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후의 대변 미생물 조성의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (8 주)
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분류 미생물 성분 조성은 분류 학적 및 상대적 풍부 변화를 평가하기 위해 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 분석 될 것이다.
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기준선 (0 주) 및 개입 후 (8 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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