심장 재활 후 건강 개선을 유지하기 위해 개입을 최적화하는 스마트 (EMPOWER ME)
2026년 4월 27일 업데이트: The Miriam Hospital
2 상 심장 재활 후 자원 부족 환자의 건강 행동 개선을 유지하기 위해 중재를 최적화하기위한 스마트 방법론의 적용
이 연구는 국립 보건원 (National Institutes of Health)의 일부인 National Heart, Lung 및 Blood Institute가 후원합니다.
우리는이 연구에 400 명의 과목을 등록 할 것으로 예상합니다.
우리는 마무리하거나 곧 심장 재활을 마치는 연구 참가자를 모집 할 것입니다.
참가자는 심장 재활 연구에서 자주 공부하지 않고 공식적인 심장 재활 유지 프로그램에 대한 접근성이 적거나 심장 재활이 끝난 후 특히 추가 지원을받을 수있는 한 명 이상의 사람들에게 속해 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 심장 재활 후 가장 잘 작동하는 치료법을 평가하는 것입니다. 치료를 전달하기 위해 어떤 치료법이 가능한 한 최소한의 부담이되는지에 대해서는 여전히 잘 작동합니다.
이 연구는 두 가지 비교 (저 강도 개입 세트와 고강도 개입 세트 사이의 한 번의 비교)를 만들어 II 상 (외래 환자) 심장 재활 직후의 최상의 행동 준수를 생성하는 것을 결정합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
우리는 먼저 2 개월 동안의 주요 건강 행동에 대한 격려 및 상기성에 중점을 둔 3 주간의 문자 메시지에 대한 두 가지 자동 온라인 중재 ([A] 저 강도 텍스트 메시지 중재 중 하나를 테스트 할 것입니다.
두 번째 테스트는 두 개의 가정 기반 심장 재활 (CR) 유지 보수 중재 중 하나가 초기 중재에 대한 비 응답자에게 가장 좋은 결과를 낳는 것입니다.
저 강도 중재에 응답하지 않는 사람들은 (c) 교육 및 운동 처방전으로 구성된 저 강도 가정 기반 CR 또는 (d) 교육 및 운동 처방 및 사례 관리를 포함하는 고강도 가정 기반 온라인 CR을 받도록 무작위 배정됩니다.
3 단계 완료 후 (기준선), 3 개월의 지속 또는 새로운 개입 (6 개월) 및 6 개월의 치료 후 추적 관찰 후 (12 개월) (12 개월) 후에 3 개월간 완료 (기준선), 초기 저 터치 개입 (3 개월) 후에 측정 된 3 개의 표적화 된 심장 보호 행동에 대한 준수가 측정 될 것이다.
주요 결과는 순차적, 다중 할당, 무작위 시험 (스마트) 결정 규칙 (응답자 상태)에서 함께 측정 된 3 가지 심장 보호 행동 (신체 활동, 체중 관리 및 약물 준수)을 준수하는 것입니다.
탐색 적 결과는 죽음, 재구성 및 삶의 질이 될 것입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 2 단계 CR 직후의 최상의 행동 준수를 생성하는 2 개의 가장 집중적 인 온라인 중재 옵션 (문자 메시지 대 자동 온라인 프로그램)을 비교합니다. (2) 초기 저 강도 온라인 개입의 실패 후 우수한 행동 준수를 생성하는 저 강도 또는 고강도 가정 기반 CR (즉, 사례 관리 유무에 관계없이) 여부를 결정합니다. (3) 처음 두 목표의 결과에 기초하여 적응 치료를 마무리한다. (4) [탐색 적 목표]는 특정 참가자 그룹 내에서 차등 효과를 테스트하기 위해 중재자 분석을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carly M Goldstein, PhD, FAACVPR
- 전화번호: 401-793-8960
- 이메일: carly.goldstein@brownhealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kristen Walaska, BS
- 전화번호: 401-793-8022
- 이메일: kwalaska@brownhealth.org
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Weight Control and Diabetes Research Center of The Miriam Hospital
-
연락하다:
- Carly M Goldstein, PhD, FAACVPR
- 전화번호: 401-793-8960
- 이메일: carly.goldstein@brownhealth.org
-
연락하다:
- Ana Almeida
- 전화번호: 401-793-8950
- 이메일: AAlmeida1@brownhealth.or
-
수석 연구원:
- Carly M Goldstein, PhD, FAACVPR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ≥18 세 이상
- 최소 6 개의 CR 세션을 완료했습니다
- 최종 CR 세션 후 6 주 이내에 등록해야합니다.
- BMI ≥27
- 인터넷 연결 장치를 소유하고 있습니다
- 가정 인터넷 액세스
- 영어 능력
- 멈추지 않고 ≥1 블록을 걸을 수 있습니다
마지막으로, 참가자는 다음 그룹 중 ≥1에 속해야합니다.
- 여자로 식별합니다
- LGBTQIA+로 식별합니다
- 인종적 또는 민족 소수 민족으로 식별합니다
- 의료 약속을위한 불안한 운송
- 의료 요구에 대한 자체보고 문제 (예 : Copays)
- 소득 기반 보조금 수당을받습니다 (예 : 저소득층 거주자를위한 주정부가 지원하는 건강 보험)
- 2010 년 미국 농무부 농촌 도시 통근 지역 우편 번호 당 작은 마을 또는 농촌 지역에 거주
- 낮은 교육 달성 (≤ 높이 학교 졸업장)
- 낮은 가계 소득 (연방 빈곤 수준의 두 배 미만) 또는 생명 및 건강 통계 및 보건 복지부에 관한 전국위원회에 따라 연방 빈곤 지침을 충족
제외 기준 :
- 뉴욕 심장 협회 클래스 IV 심부전
- 지난 5 개월 동안의 심장 이식
- 지난 4 개월 동안 좌심실 보조 장치
- 치매의 의사 진단
- 매일 24 시간의 산소 요법에 대한 의사 처방
- 관상 동맥 우회 수술 지난 3 개월 동안
- 현재 투석
- 감독되지 않은 운동을 안전하지 않은 만성 보행 또는 균형 장애
- 현재 임신
- 조사관이 말기 질환, 활성 약물 의존성 또는 입원 환자 입원이 필요한 기타 중요한 정신과 문제를 포함한 프로토콜을 따를 가능성이 없을 것이라고 생각하는 조건에 대한보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 첫 번째 중재 : 문자 메시지, 두 번째 중재 : 계속 된 문자 메시지
참가자는 저 강도 문자 메시지 중재에 먼저 무작위 배정됩니다.
3 일/주에 그들은 프로그램이 제공하는 목표에 도달하기 위해 이러한 행동을 유지하거나 개선하기위한 지침과 함께 무작위 순서로 3 가지 행동 (체중 유지 또는 손실, 신체 활동 및 약물 준수) 중 약 1 텍스트를받습니다.
이 시스템은 지난주 준수를 응답자 기준과 비교합니다.
그들은 준수를 높이기 위해 이론 중심의 행동 전략 (예 : 자극 제어)에 대한 준수와 지시를 칭찬하는 피드백을받습니다.
피드백은 환자의 자체 모니터링 데이터의 준수 또는 존재에 맞게 조정됩니다.
2 개월 후 응답자 기준을 충족하는 참가자는 다음 3 개월 동안 문자 메시지 중재를 계속받습니다.
|
3 일/주에 그들은 프로그램이 제공하는 목표에 도달하기 위해 이러한 행동을 유지하거나 개선하기위한 지침과 함께 무작위 순서로 3 가지 행동 (체중 유지 또는 손실, 신체 활동 및 약물 준수) 중 약 1 텍스트를받습니다.
이 시스템은 지난주 준수를 응답자 기준과 비교합니다.
그들은 준수를 높이기 위해 이론 중심의 행동 전략 (예 : 자극 제어)에 대한 준수와 지시를 칭찬하는 피드백을받습니다.
피드백은 환자의 자체 모니터링 데이터의 준수 또는 존재에 맞게 조정됩니다.
|
|
실험적: 첫 번째 중재 : 문자 메시지, 두 번째 중재 : 저 강도 심장 재활
참가자는 2 개월 동안 문자 메시지 중재를받습니다.
중간 개입 평가에 이어 저 강도 심장 재활 유지 프로그램을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 매주 3 회 로그인하여 수업을보고 Fitbit 데이터를 동기화하며 홈 기반 운동 비디오를 완성하도록 지시받습니다.
그들은 매일 체중, PA 및 약물 준수를 추적합니다.
환자는 플랫폼 제공 업체가 연구팀이 만든 III 단계에서 심장 건강 행동을 유지하는 데 대한 자원과 자원에 의해 만들어진 광범위한 CR 리소스 라이브러리에 접근 할 수 있습니다.
주당 2 회 미만으로 로그인하면 로그인하도록 상기시켜줍니다.
|
3 일/주에 그들은 프로그램이 제공하는 목표에 도달하기 위해 이러한 행동을 유지하거나 개선하기위한 지침과 함께 무작위 순서로 3 가지 행동 (체중 유지 또는 손실, 신체 활동 및 약물 준수) 중 약 1 텍스트를받습니다.
이 시스템은 지난주 준수를 응답자 기준과 비교합니다.
그들은 준수를 높이기 위해 이론 중심의 행동 전략 (예 : 자극 제어)에 대한 준수와 지시를 칭찬하는 피드백을받습니다.
피드백은 환자의 자체 모니터링 데이터의 준수 또는 존재에 맞게 조정됩니다.
환자는 매주 3 회 로그인하여 수업을보고 Fitbit 데이터를 동기화하며 홈 기반 운동 비디오를 완성하도록 지시받습니다.
그들은 매일 체중, PA 및 약물 준수를 추적합니다.
환자는 플랫폼 제공 업체가 연구팀이 만든 III 단계에서 심장 건강 행동을 유지하는 데 대한 자원과 자원에 의해 만들어진 광범위한 CR 리소스 라이브러리에 접근 할 수 있습니다.
주당 2 회 미만으로 로그인하면 로그인하도록 상기시켜줍니다.
|
|
실험적: 첫 번째 중재 : 문자 메시지, 두 번째 중재 : 고강도 심장 재활
참가자는 2 개월 동안 문자 메시지 중재를받습니다.
중간 개입 평가에 이어 고강도 심장 재활 유지 프로그램을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 매주 3 회 로그인하여 수업을보고 Fitbit 데이터를 동기화하며 홈 기반 운동 비디오를 완성하도록 지시받습니다.
그들은 매일 체중, PA 및 약물 준수를 추적하고 CR Case Manager와 일주일에 한 번 가상 회의에 참석합니다.
회의는 2 단계 후에 모델링되며 맞춤형 운동 처방에 중점을두고인지, 행동 및 환경 준수 장벽을 다루고 지원합니다.
환자는 플랫폼 제공 업체가 연구팀이 만든 III 단계에서 심장 건강 행동을 유지하는 데 대한 자원과 자원에 의해 만들어진 광범위한 CR 리소스 라이브러리에 접근 할 수 있습니다.
주당 2 회 미만으로 로그인하면 로그인하도록 상기시켜줍니다.
|
3 일/주에 그들은 프로그램이 제공하는 목표에 도달하기 위해 이러한 행동을 유지하거나 개선하기위한 지침과 함께 무작위 순서로 3 가지 행동 (체중 유지 또는 손실, 신체 활동 및 약물 준수) 중 약 1 텍스트를받습니다.
이 시스템은 지난주 준수를 응답자 기준과 비교합니다.
그들은 준수를 높이기 위해 이론 중심의 행동 전략 (예 : 자극 제어)에 대한 준수와 지시를 칭찬하는 피드백을받습니다.
피드백은 환자의 자체 모니터링 데이터의 준수 또는 존재에 맞게 조정됩니다.
환자는 매주 3 회 로그인하여 수업을보고 Fitbit 데이터를 동기화하며 홈 기반 운동 비디오를 완성하도록 지시받습니다.
그들은 매일 체중, PA 및 약물 준수를 추적하고 CR Case Manager와 일주일에 한 번 가상 회의에 참석합니다.
회의는 2 단계 후에 모델링되며 맞춤형 운동 처방에 중점을두고인지, 행동 및 환경 준수 장벽을 다루고 지원합니다.
환자는 플랫폼 제공 업체가 연구팀이 만든 III 단계에서 심장 건강 행동을 유지하는 데 대한 자원과 자원에 의해 만들어진 광범위한 CR 리소스 라이브러리에 접근 할 수 있습니다.
주당 2 회 미만으로 로그인하면 로그인하도록 상기시켜줍니다.
|
|
실험적: 첫 번째 중재 : FAOP (Fully Automated Online Program), 두 번째 중재 : 계속 FAOP
완전히 자동화 된 온라인 프로그램을받는 환자는 목표에 따라 체중 감량 또는 체중 유지 커리큘럼을 선택합니다.
환자는 체중 (관리 또는 손실), 신체 활동 및 약물 준수의 3 가지 주요 행동을 다루는 8 주간의 완전 자동 수업을 받게됩니다.
3 가지 행동 모두 매주 논의되지만, 수업은 먼저 PA의 우선 순위를 정한 다음 체중 관리를 우선시 한 다음 II 단계의 강조를 모방하기 위해 약물 준수를합니다.
총 주당 수업 시간은 20-30 분입니다.
환자는 수업에 대한 접근성을 유지합니다.
그들은 자체 모니터 칼로리, 체중, 중등도에서 활발한 신체 활동 및 약물 준수.
추적 데이터는 시스템에 원활하게 통합됩니다.
그들은 수동으로 약물 준수 데이터를 입력하고 다음 주에 각 행동에 대한 격려 피드백을받습니다.
2 개월 후에 응답자 기준을 충족시키는 참가자는 완전히 자동화 된 온라인 프로그램을 계속받습니다.
|
완전히 자동화 된 온라인 프로그램을받는 환자는 목표에 따라 체중 감량 또는 체중 유지 커리큘럼을 선택합니다.
환자는 체중 (관리 또는 손실), 신체 활동 및 약물 준수의 3 가지 주요 행동을 다루는 8 주간의 완전 자동 수업을 받게됩니다.
3 가지 행동 모두 매주 논의되지만, 수업은 먼저 PA의 우선 순위를 정한 다음 체중 관리를 우선시 한 다음 II 단계의 강조를 모방하기 위해 약물 준수를합니다.
총 주당 수업 시간은 20-30 분입니다.
환자는 수업에 대한 접근성을 유지합니다.
그들은 자체 모니터 칼로리, 체중, 중등도에서 활발한 신체 활동 및 약물 준수.
추적 데이터는 시스템에 원활하게 통합됩니다.
그들은 수동으로 약물 준수 데이터를 입력하고 다음 주에 각 행동에 대한 격려 피드백을받습니다.
|
|
실험적: 첫 번째 개입 : FAOP, 두 번째 중재 : 저 강도 심장 재활
참가자는 2 개월 동안 완전히 자동화 된 온라인 프로그램을받습니다.
중간 개입 평가에 이어 저 강도 심장 재활 유지 프로그램을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 매주 3 회 로그인하여 수업을보고 Fitbit 데이터를 동기화하며 홈 기반 운동 비디오를 완성하도록 지시받습니다.
그들은 매일 체중, PA 및 약물 준수를 추적합니다.
환자는 플랫폼 제공 업체가 연구팀이 만든 III 단계에서 심장 건강 행동을 유지하는 데 대한 자원과 자원에 의해 만들어진 광범위한 CR 리소스 라이브러리에 접근 할 수 있습니다.
주당 2 회 미만으로 로그인하면 로그인하도록 상기시켜줍니다.
|
환자는 매주 3 회 로그인하여 수업을보고 Fitbit 데이터를 동기화하며 홈 기반 운동 비디오를 완성하도록 지시받습니다.
그들은 매일 체중, PA 및 약물 준수를 추적합니다.
환자는 플랫폼 제공 업체가 연구팀이 만든 III 단계에서 심장 건강 행동을 유지하는 데 대한 자원과 자원에 의해 만들어진 광범위한 CR 리소스 라이브러리에 접근 할 수 있습니다.
주당 2 회 미만으로 로그인하면 로그인하도록 상기시켜줍니다.
완전히 자동화 된 온라인 프로그램을받는 환자는 목표에 따라 체중 감량 또는 체중 유지 커리큘럼을 선택합니다.
환자는 체중 (관리 또는 손실), 신체 활동 및 약물 준수의 3 가지 주요 행동을 다루는 8 주간의 완전 자동 수업을 받게됩니다.
3 가지 행동 모두 매주 논의되지만, 수업은 먼저 PA의 우선 순위를 정한 다음 체중 관리를 우선시 한 다음 II 단계의 강조를 모방하기 위해 약물 준수를합니다.
총 주당 수업 시간은 20-30 분입니다.
환자는 수업에 대한 접근성을 유지합니다.
그들은 자체 모니터 칼로리, 체중, 중등도에서 활발한 신체 활동 및 약물 준수.
추적 데이터는 시스템에 원활하게 통합됩니다.
그들은 수동으로 약물 준수 데이터를 입력하고 다음 주에 각 행동에 대한 격려 피드백을받습니다.
|
|
실험적: 첫 번째 개입 : FAOP, 두 번째 중재 : 고강도 심장 재활
참가자는 2 개월 동안 완전히 자동화 된 온라인 프로그램 개입을받습니다.
중간 개입 평가에 이어 고강도 심장 재활 유지 프로그램을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 매주 3 회 로그인하여 수업을보고 Fitbit 데이터를 동기화하며 홈 기반 운동 비디오를 완성하도록 지시받습니다.
그들은 매일 체중, PA 및 약물 준수를 추적하고 CR Case Manager와 일주일에 한 번 가상 회의에 참석합니다.
회의는 2 단계 후에 모델링되며 맞춤형 운동 처방에 중점을두고인지, 행동 및 환경 준수 장벽을 다루고 지원합니다.
환자는 플랫폼 제공 업체가 연구팀이 만든 III 단계에서 심장 건강 행동을 유지하는 데 대한 자원과 자원에 의해 만들어진 광범위한 CR 리소스 라이브러리에 접근 할 수 있습니다.
주당 두 번 미만으로 로그인하면 로그인을 놓친 후에 로그인하도록 상기시킵니다 (로그인을 놓친 후).
|
환자는 매주 3 회 로그인하여 수업을보고 Fitbit 데이터를 동기화하며 홈 기반 운동 비디오를 완성하도록 지시받습니다.
그들은 매일 체중, PA 및 약물 준수를 추적하고 CR Case Manager와 일주일에 한 번 가상 회의에 참석합니다.
회의는 2 단계 후에 모델링되며 맞춤형 운동 처방에 중점을두고인지, 행동 및 환경 준수 장벽을 다루고 지원합니다.
환자는 플랫폼 제공 업체가 연구팀이 만든 III 단계에서 심장 건강 행동을 유지하는 데 대한 자원과 자원에 의해 만들어진 광범위한 CR 리소스 라이브러리에 접근 할 수 있습니다.
주당 2 회 미만으로 로그인하면 로그인하도록 상기시켜줍니다.
완전히 자동화 된 온라인 프로그램을받는 환자는 목표에 따라 체중 감량 또는 체중 유지 커리큘럼을 선택합니다.
환자는 체중 (관리 또는 손실), 신체 활동 및 약물 준수의 3 가지 주요 행동을 다루는 8 주간의 완전 자동 수업을 받게됩니다.
3 가지 행동 모두 매주 논의되지만, 수업은 먼저 PA의 우선 순위를 정한 다음 체중 관리를 우선시 한 다음 II 단계의 강조를 모방하기 위해 약물 준수를합니다.
총 주당 수업 시간은 20-30 분입니다.
환자는 수업에 대한 접근성을 유지합니다.
그들은 자체 모니터 칼로리, 체중, 중등도에서 활발한 신체 활동 및 약물 준수.
추적 데이터는 시스템에 원활하게 통합됩니다.
그들은 수동으로 약물 준수 데이터를 입력하고 다음 주에 각 행동에 대한 격려 피드백을받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 관리
기간: 6 개월에 등록에서 개입 후 평가까지
|
무게는 신발이없는 가벼운 실내 의류의 디지털 스케일로 가장 가까운 0.1kg으로 측정됩니다.
높이는 표준 미식 미터 절차로 가장 가까운 밀리미터로 측정됩니다. 최근 (≤3 개월) 클리닉 높이 측정이없는 사람들은 벽에 테이프로 테이프를 테이프로 보내야합니다.
BMI는 계산됩니다 (kg/m2).
지역 참가자는 연구 센터에 올 수 있습니다.
환자는 모든 평가를 위해 집의 동일한 위치에서 사용하기 위해 세포 가능 척도로 배송되며 평가 사이에 척도를 유지합니다.
체중 감량 또는 관리 백분율은 현재 체중/기준 체중으로 계산됩니다.
|
6 개월에 등록에서 개입 후 평가까지
|
|
신체 활동
기간: 6 개월에 등록에서 개입 후 평가까지
|
PA는 깨어있는 시간 동안 손목에 Fitbit을 착용하여 7 일 평가 기간 동안 객관적으로 측정됩니다.
임상 연구 기술자는 평가 중에 장치 착용 시간을 모니터링하고 참가자가 평가 기간 동안 장치를 착용하도록 신뢰할 수 있습니다.
유효한 마모 일은 깨어있는 시간 동안 ≥600 분의 마모 시간 (예 : 7am ~ 11pm; 참가자 입력으로 선택된 시간)으로 정의되며,이 시간 동안 0이 아닌 심박수 측정으로 측정 한 후 1 주일을 포함하여 4 일 이상의 유효한 일을 가진 환자를 포함합니다.
Fitbit은 연구원들이 API를 통해 60 초 에포크에서 원시 센서 데이터에 액세스 할 수 있도록합니다.
총 PA에 소비 된 예상 분야 및 특정 활동 강도는 주로 운동 활동을 반영하는 수직 축 카운트/최소 임계 값을 기반으로합니다.
주요 PA 변수는 MVPA 분/주입니다.
|
6 개월에 등록에서 개입 후 평가까지
|
|
약물 준수
기간: 6 개월에 등록에서 개입 후 평가까지
|
참가자는 일반적인 CVD 약물의 총 공급을 완료합니다.
약물은 평가 주에 시작 및 종료에 계산됩니다.
환자는 수를 두 번 완료합니다. 2가 동의하지 않으면 3 분의 1을 완료합니다.
총 알약 수는 각 알약 수에 기록됩니다.
각 약물에 대한 준수율 백분율은 해당 약물의 기준선과 치료 종료 수의 차이를 해당 약물에 대한 처방 된 알약의 수로 나눈 값으로 계산 될 것입니다. 이 값은 100을 곱합니다.
약물 당 준수율 백분율은 약물에 대한 기준선과 치료 종료 수의 차이를 해당 약물에 대한 처방 된 약의 수로 100을 곱한 것으로 나눈 것입니다.
약물에 대한 준수율 백분율은 7 일 동안의 총 처방약 수에 100을 곱한 모든 약물에 대한 기준선과 치료 종료 수의 차이가 될 것입니다.
|
6 개월에 등록에서 개입 후 평가까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원
기간: 등록 후 12 개월
|
입원 수
|
등록 후 12 개월
|
|
죽음
기간: 등록 후 12 개월
|
환자, 지정된 연락처 또는 의료 차트는 등록 후 참가자가 사망 한 경우 정보를 제공합니다.
|
등록 후 12 개월
|
|
36-항목 단축형 설문조사를 통한 삶의 질
기간: 등록 후 12개월
|
최종 평가에 도달한 참가자는 삶의 질을 측정하기 위해 온라인 또는 전화로 짧은 설문 양식을 작성하게 됩니다.
이 설문에는 36개의 질문이 있습니다.
각 질문에는 2-5개의 가능한 답변 옵션이 있습니다.
응답은 0-100 척도로 재코딩되며, 더 높은 값은 더 나은 건강 상태 인식을 나타냅니다.
|
등록 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01HL171158-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
일부 지역 사회의 재 식별 위험으로 인해 IPD는이 연구에서 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .