Smart para otimizar uma intervenção para manter as melhorias na saúde após a reabilitação cardíaca (EMPOWER ME)
27 de abril de 2026 atualizado por: The Miriam Hospital
Uma aplicação da metodologia inteligente para otimizar uma intervenção para manter melhorias nos comportamentos de saúde em pacientes com poucos recursos após a reabilitação cardíaca da Fase II
O estudo é patrocinado pelo Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue, que faz parte dos Institutos Nacionais de Saúde.
Esperamos inscrever 400 sujeitos neste estudo.
Estaremos recrutando participantes de pesquisa que estão terminando ou terminarão a reabilitação cardíaca em breve.
Os participantes pertencem a um ou mais grupos de pessoas com menos frequência estudadas em pesquisa de reabilitação cardíaca, podem ter menos acesso a um programa formal de manutenção de reabilitação cardíaca, ou podem se beneficiar especialmente de apoio adicional após o término da reabilitação cardíaca.
Os principais propósitos deste estudo são avaliar quais tratamentos funcionam o melhor após a reabilitação cardíaca, que ordenam que entre os tratamentos e quais tratamentos são o mais onerosos possível minimamente enquanto ainda funcionam bem.
Este estudo fará duas comparações (uma comparação entre um conjunto de intervenções de baixa intensidade e outra entre um conjunto de intervenções de maior intensidade) para determinar quais produz a melhor adesão comportamental imediatamente após a reabilitação cardíaca da Fase II (ambulatorial)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Primeiro testaremos qual das duas intervenções on-line automatizadas ([a] uma intervenção de baixa intensidade mensagens de texto de três conjuntos semanais de mensagens de texto focados no incentivo e lembretes sobre os principais comportamentos de saúde por 2 meses ou [B] um programa de 2 meses totalmente automatizado.
O segundo teste é qual das duas intervenções de manutenção de reabilitação cardíaca (CR) em casa produz os melhores resultados para não respondedores às intervenções iniciais.
Aqueles que não respondem às intervenções de baixa intensidade serão randomizados para receber 3 meses de (c) RC em casa de baixa intensidade, consistindo em educação e prescrição de exercícios, ou (d) CR on-line em casa de alta intensidade, que inclui educação e prescrição de exercícios mais gerenciamento de casos.
A adesão aos três comportamentos cardioprotetores direcionados será medida após a conclusão da Fase II (linha de base), as intervenções iniciais de baixo toque (no mês 3), após mais 3 meses de intervenções contínuas ou novas (no mês 6) e 6 meses de acompanhamento sem tratamento (no mês 12).
O desfecho primário será a adesão aos três comportamentos cardioprotetores (atividade física, gerenciamento de peso e adesão a medicamentos) medidos juntos na regra de decisão sequencial, múltipla de atribuição e randomizada (SMART) (status de resposta) e individualmente.
Os resultados exploratórios serão a morte, a reinternação e a qualidade de vida.
Os objetivos específicos deste estudo são: (1) comparar as 2 opções de intervenção online menos intensivas (mensagem de texto versus um programa on -line automatizado) para determinar quais produz a melhor adesão comportamental imediatamente após a Fase II CR; (2) determinar se a RC caseira de baixa ou alta intensidade (isto é, com ou sem gerenciamento de casos) produz adesão comportamental superior após falha da intervenção on-line inicial de baixa intensidade; (3) finalizar o tratamento adaptativo com base nos resultados dos dois primeiros objetivos; e (4) [AIM exploratório] conduz uma análise de moderadores para testar efeitos diferenciais em grupos participantes específicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carly M Goldstein, PhD, FAACVPR
- Número de telefone: 401-793-8960
- E-mail: carly.goldstein@brownhealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Kristen Walaska, BS
- Número de telefone: 401-793-8022
- E-mail: kwalaska@brownhealth.org
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Weight Control and Diabetes Research Center of The Miriam Hospital
-
Contato:
- Carly M Goldstein, PhD, FAACVPR
- Número de telefone: 401-793-8960
- E-mail: carly.goldstein@brownhealth.org
-
Contato:
- Ana Almeida
- Número de telefone: 401-793-8950
- E-mail: AAlmeida1@brownhealth.or
-
Investigador principal:
- Carly M Goldstein, PhD, FAACVPR
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade ou mais
- Concluíram pelo menos 6 sessões de CR
- Deve se inscrever dentro de 6 semanas após sua sessão final de CR
- IMC ≥27
- Possuir um dispositivo conectado à Internet
- Acesso à Internet em casa
- Proficiência em inglês
- Capaz de andar ≥1 bloco sem parar
Por fim, o participante deve pertencer a ≥1 dos seguintes grupos ou identidades:
- Identifica como uma mulher
- Identifica -se como LGBTQIA+
- Identifica como uma minoria racial ou étnica
- Transporte inseguro para consultas médicas
- Problemas auto-relatados para pagar pelas necessidades de saúde (por exemplo, copays)
- Receba benefícios subsidiados baseados em renda (por exemplo, seguro de saúde financiado pelo estado para residentes de baixa renda)
- Residir em uma pequena cidade ou área rural por 2010 Departamento de Agricultura dos Estados Unidos Código Zip da Área de Viagem Rural-Urbana
- Baixa escolaridade (≤ High School Diploma)
- Baixa renda familiar (menos do dobro do nível federal de pobreza) ou atendendo às diretrizes federais de pobreza de acordo com o Comitê Nacional de Estatísticas Vitais e de Saúde e o Departamento de Saúde e Serviços Humanos)
Critérios de exclusão:
- New York Heart Association Classe IV Insuficiência cardíaca
- Transplante de coração nos últimos 5 meses
- Dispositivo de assistência ventricular esquerda nos últimos 4 meses
- Diagnóstico médico de demência
- Prescrição médica por 24 horas de oxigenoterapia diariamente
- Cirurgia de bypass da artéria coronária nos últimos 3 meses
- Diálise atual
- Marcha crônica ou equilíbrio distúrbios que tornariam o exercício não supervisionado inseguro
- Gravidez atual
- Relatório de condições que os pesquisadores acreditam que os tornariam potencialmente improváveis de seguir o protocolo, incluindo doenças terminais, dependência de substâncias ativas ou outros problemas psiquiátricos significativos que exigem hospitalização hospitalar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Primeira intervenção: mensagens de texto, segunda intervenção: mensagens de texto contínuas
Os participantes são randomizados pela primeira vez para a intervenção de mensagens de texto de baixa intensidade.
Em 3 dias/semana, eles recebem um texto sobre 1 dos três comportamentos (manutenção ou perda de peso, atividade física e adesão à medicação) em ordem randomizada, com orientação para manter ou melhorar esses comportamentos para alcançar objetivos fornecidos pelo programa.
O sistema compara sua adesão da semana passada aos critérios de resposta.
Eles recebem feedback elogiando a adesão e as instruções de uma estratégia comportamental orientada para a teoria (por exemplo, controle de estímulo) para aumentar a adesão.
O feedback é adaptado à adesão ou existência do paciente de dados de auto-monitoramento.
Os participantes que atendem aos critérios de resposta após 2 meses continuarão recebendo a intervenção de mensagens de texto pelos próximos 3 meses.
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Em 3 dias/semana, eles recebem um texto sobre 1 dos três comportamentos (manutenção ou perda de peso, atividade física e adesão à medicação) em ordem randomizada, com orientação para manter ou melhorar esses comportamentos para alcançar objetivos fornecidos pelo programa.
O sistema compara sua adesão da semana passada aos critérios de resposta.
Eles recebem feedback elogiando a adesão e as instruções de uma estratégia comportamental orientada para a teoria (por exemplo, controle de estímulo) para aumentar a adesão.
O feedback é adaptado à adesão ou existência do paciente de dados de auto-monitoramento.
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Experimental: Primeira intervenção: mensagens de texto, segunda intervenção: reabilitação cardíaca de baixa intensidade
Os participantes recebem a intervenção de mensagens de texto por 2 meses.
Após a avaliação da intervenção média, eles são randomizados para receber o programa de manutenção de reabilitação cardíaca de baixa intensidade.
Os pacientes são instruídos a fazer login 3 vezes por semana para visualizar as lições, sincronizar seus dados do Fitbit e concluir um vídeo de treino doméstico.
Eles rastreiam o peso, a AP e a adesão à medicação diariamente.
Os pacientes têm acesso a uma extensa biblioteca de recursos de CR feita e com curadoria pelo provedor da plataforma, além de recursos para manter comportamentos saudáveis do coração durante a Fase III criada pela equipe de pesquisa.
Eles são lembrados de efetuar login se efetuarem login menos de duas vezes por semana.
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Em 3 dias/semana, eles recebem um texto sobre 1 dos três comportamentos (manutenção ou perda de peso, atividade física e adesão à medicação) em ordem randomizada, com orientação para manter ou melhorar esses comportamentos para alcançar objetivos fornecidos pelo programa.
O sistema compara sua adesão da semana passada aos critérios de resposta.
Eles recebem feedback elogiando a adesão e as instruções de uma estratégia comportamental orientada para a teoria (por exemplo, controle de estímulo) para aumentar a adesão.
O feedback é adaptado à adesão ou existência do paciente de dados de auto-monitoramento.
Os pacientes são instruídos a fazer login 3 vezes por semana para visualizar as lições, sincronizar seus dados do Fitbit e concluir um vídeo de treino doméstico.
Eles rastreiam o peso, a AP e a adesão à medicação diariamente.
Os pacientes têm acesso a uma extensa biblioteca de recursos de CR feita e com curadoria pelo provedor da plataforma, além de recursos para manter comportamentos saudáveis do coração durante a Fase III criada pela equipe de pesquisa.
Eles são lembrados de efetuar login se efetuarem login menos de duas vezes por semana.
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Experimental: Primeira intervenção: mensagens de texto, segunda intervenção: reabilitação cardíaca de alta intensidade
Os participantes recebem a intervenção de mensagens de texto por 2 meses.
Após sua avaliação intervenida no meio da intervenção, eles são randomizados para receber o programa de manutenção de reabilitação cardíaca de alta intensidade.
Os pacientes são instruídos a fazer login 3 vezes por semana para visualizar as lições, sincronizar seus dados do Fitbit e concluir um vídeo de treino doméstico.
Eles rastreiam o peso, a AP e a adesão a medicamentos diariamente e participam de uma reunião virtual semanal com um gerente de caso de CR.
As reuniões são modeladas após a Fase II e se concentram na prescrição do exercício personalizado, abordando barreiras de adesão cognitiva, comportamental e ambiental e apoio.
Os pacientes têm acesso a uma extensa biblioteca de recursos de CR feita e com curadoria pelo provedor da plataforma, além de recursos para manter comportamentos saudáveis do coração durante a Fase III criada pela equipe de pesquisa.
Eles são lembrados de efetuar login se efetuarem login menos de duas vezes por semana.
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Em 3 dias/semana, eles recebem um texto sobre 1 dos três comportamentos (manutenção ou perda de peso, atividade física e adesão à medicação) em ordem randomizada, com orientação para manter ou melhorar esses comportamentos para alcançar objetivos fornecidos pelo programa.
O sistema compara sua adesão da semana passada aos critérios de resposta.
Eles recebem feedback elogiando a adesão e as instruções de uma estratégia comportamental orientada para a teoria (por exemplo, controle de estímulo) para aumentar a adesão.
O feedback é adaptado à adesão ou existência do paciente de dados de auto-monitoramento.
Os pacientes são instruídos a fazer login 3 vezes por semana para visualizar as lições, sincronizar seus dados do Fitbit e concluir um vídeo de treino doméstico.
Eles rastreiam o peso, a AP e a adesão a medicamentos diariamente e participam de uma reunião virtual semanal com um gerente de caso de CR.
As reuniões são modeladas após a Fase II e se concentram na prescrição do exercício personalizado, abordando barreiras de adesão cognitiva, comportamental e ambiental e apoio.
Os pacientes têm acesso a uma extensa biblioteca de recursos de CR feita e com curadoria pelo provedor da plataforma, além de recursos para manter comportamentos saudáveis do coração durante a Fase III criada pela equipe de pesquisa.
Eles são lembrados de efetuar login se efetuarem login menos de duas vezes por semana.
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Experimental: Primeira intervenção: Programa online totalmente automatizado (FAOP), segunda intervenção: continuação FAOP
Os pacientes que recebem o programa on -line totalmente automatizado selecionarão uma perda de peso ou um currículo de manutenção de peso com base em seus objetivos.
Os pacientes receberão 8 semanas de lições totalmente automatizadas, cobrindo os três comportamentos principais: peso (gerenciamento ou perda), atividade física e adesão à medicação.
Todos os três comportamentos são discutidos semanalmente, mas as lições primeiro priorizam a AF, depois o controle de peso e depois a adesão à medicação para imitar a ênfase na Fase II.
O tempo total da lição semanal é de 20 a 30 minutos.
Os pacientes mantêm acesso a lições.
Eles calorias do automonitor, peso, atividade física moderada a vigorosa e adesão à medicação.
Os dados de rastreamento são perfeitamente integrados ao sistema.
Eles inserem manualmente seus dados de aderência à medicação e recebem feedback encorajador sobre cada um dos comportamentos na próxima semana.
Os participantes que atendem aos critérios de resposta após 2 meses continuarão recebendo o programa on -line totalmente automatizado.
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Os pacientes que recebem o programa on -line totalmente automatizado selecionarão uma perda de peso ou um currículo de manutenção de peso com base em seus objetivos.
Os pacientes receberão 8 semanas de lições totalmente automatizadas, cobrindo os três comportamentos principais: peso (gerenciamento ou perda), atividade física e adesão à medicação.
Todos os três comportamentos são discutidos semanalmente, mas as lições primeiro priorizam a AF, depois o controle de peso e depois a adesão à medicação para imitar a ênfase na Fase II.
O tempo total da lição semanal é de 20 a 30 minutos.
Os pacientes mantêm acesso a lições.
Eles calorias do automonitor, peso, atividade física moderada a vigorosa e adesão à medicação.
Os dados de rastreamento são perfeitamente integrados ao sistema.
Eles inserem manualmente seus dados de aderência à medicação e recebem feedback encorajador sobre cada um dos comportamentos na próxima semana.
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Experimental: Primeira intervenção: FAOP, segunda intervenção: reabilitação cardíaca de baixa intensidade
Os participantes recebem o programa on -line totalmente automatizado por 2 meses.
Após a avaliação da intervenção média, eles são randomizados para receber o programa de manutenção de reabilitação cardíaca de baixa intensidade.
Os pacientes são instruídos a fazer login 3 vezes por semana para visualizar as lições, sincronizar seus dados do Fitbit e concluir um vídeo de treino doméstico.
Eles rastreiam o peso, a AP e a adesão à medicação diariamente.
Os pacientes têm acesso a uma extensa biblioteca de recursos de CR feita e com curadoria pelo provedor da plataforma, além de recursos para manter comportamentos saudáveis do coração durante a Fase III criada pela equipe de pesquisa.
Eles são lembrados de efetuar login se efetuarem login menos de duas vezes por semana.
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Os pacientes são instruídos a fazer login 3 vezes por semana para visualizar as lições, sincronizar seus dados do Fitbit e concluir um vídeo de treino doméstico.
Eles rastreiam o peso, a AP e a adesão à medicação diariamente.
Os pacientes têm acesso a uma extensa biblioteca de recursos de CR feita e com curadoria pelo provedor da plataforma, além de recursos para manter comportamentos saudáveis do coração durante a Fase III criada pela equipe de pesquisa.
Eles são lembrados de efetuar login se efetuarem login menos de duas vezes por semana.
Os pacientes que recebem o programa on -line totalmente automatizado selecionarão uma perda de peso ou um currículo de manutenção de peso com base em seus objetivos.
Os pacientes receberão 8 semanas de lições totalmente automatizadas, cobrindo os três comportamentos principais: peso (gerenciamento ou perda), atividade física e adesão à medicação.
Todos os três comportamentos são discutidos semanalmente, mas as lições primeiro priorizam a AF, depois o controle de peso e depois a adesão à medicação para imitar a ênfase na Fase II.
O tempo total da lição semanal é de 20 a 30 minutos.
Os pacientes mantêm acesso a lições.
Eles calorias do automonitor, peso, atividade física moderada a vigorosa e adesão à medicação.
Os dados de rastreamento são perfeitamente integrados ao sistema.
Eles inserem manualmente seus dados de aderência à medicação e recebem feedback encorajador sobre cada um dos comportamentos na próxima semana.
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Experimental: Primeira intervenção: FAOP, segunda intervenção: reabilitação cardíaca de alta intensidade
Os participantes recebem a intervenção do programa on -line totalmente automatizada por 2 meses.
Após sua avaliação intervenida no meio da intervenção, eles são randomizados para receber o programa de manutenção de reabilitação cardíaca de alta intensidade.
Os pacientes são instruídos a fazer login 3 vezes por semana para visualizar as lições, sincronizar seus dados do Fitbit e concluir um vídeo de treino doméstico.
Eles rastreiam o peso, a AP e a adesão a medicamentos diariamente e participam de uma reunião virtual semanal com um gerente de caso de CR.
As reuniões são modeladas após a Fase II e se concentram na prescrição do exercício personalizado, abordando barreiras de adesão cognitiva, comportamental e ambiental e apoio.
Os pacientes têm acesso a uma extensa biblioteca de recursos de CR feita e com curadoria pelo provedor da plataforma, além de recursos para manter comportamentos saudáveis do coração durante a Fase III criada pela equipe de pesquisa.
Eles são lembrados de fazer login (depois de perder um login) se o login menos de duas vezes por semana.
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Os pacientes são instruídos a fazer login 3 vezes por semana para visualizar as lições, sincronizar seus dados do Fitbit e concluir um vídeo de treino doméstico.
Eles rastreiam o peso, a AP e a adesão a medicamentos diariamente e participam de uma reunião virtual semanal com um gerente de caso de CR.
As reuniões são modeladas após a Fase II e se concentram na prescrição do exercício personalizado, abordando barreiras de adesão cognitiva, comportamental e ambiental e apoio.
Os pacientes têm acesso a uma extensa biblioteca de recursos de CR feita e com curadoria pelo provedor da plataforma, além de recursos para manter comportamentos saudáveis do coração durante a Fase III criada pela equipe de pesquisa.
Eles são lembrados de efetuar login se efetuarem login menos de duas vezes por semana.
Os pacientes que recebem o programa on -line totalmente automatizado selecionarão uma perda de peso ou um currículo de manutenção de peso com base em seus objetivos.
Os pacientes receberão 8 semanas de lições totalmente automatizadas, cobrindo os três comportamentos principais: peso (gerenciamento ou perda), atividade física e adesão à medicação.
Todos os três comportamentos são discutidos semanalmente, mas as lições primeiro priorizam a AF, depois o controle de peso e depois a adesão à medicação para imitar a ênfase na Fase II.
O tempo total da lição semanal é de 20 a 30 minutos.
Os pacientes mantêm acesso a lições.
Eles calorias do automonitor, peso, atividade física moderada a vigorosa e adesão à medicação.
Os dados de rastreamento são perfeitamente integrados ao sistema.
Eles inserem manualmente seus dados de aderência à medicação e recebem feedback encorajador sobre cada um dos comportamentos na próxima semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gerenciamento de peso
Prazo: Da inscrição à avaliação pós-intervenção aos 6 meses
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O peso será medido até 0,1 kg mais próximo, com uma escala digital em roupas de interior leve sem sapatos.
A altura será medida no milímetro mais próximo com procedimentos padrão do estadiômetro; Aqueles sem uma medição recente da altura da altura da clínica (≤3 meses) receberão uma fita de papel para ser colada em uma parede.
O IMC será calculado (kg/m2).
Os participantes locais podem vir ao centro de pesquisa.
Os pacientes serão enviados uma escala habilitada para celular para ser usada no mesmo local em sua casa para todas as avaliações e manterá escalas entre as avaliações.
A porcentagem de perda ou gerenciamento de peso será calculada como peso atual/peso da linha de base.
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Da inscrição à avaliação pós-intervenção aos 6 meses
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Atividade física
Prazo: Da inscrição à avaliação pós-intervenção aos 6 meses
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O PA será medido objetivamente durante o período de avaliação de 7 dias usando o Fitbit no pulso durante o horário de vigília.
O tecnólogo de pesquisa clínica pode monitorar o tempo de desgaste do dispositivo durante as avaliações e solicitar que os participantes usem o dispositivo durante o período de avaliação.
Os dias de desgaste válidos serão definidos como ≥600 min de tempo de desgaste durante o horário de tempo (por exemplo, das 7h às 23h; horas escolhidas com entrada do participante) medidas por medições de freqüência cardíaca diferentes de zero durante esse período e incluem pacientes com ≥4 dias válidos, incluindo 1 dia de fim de semana.
O Fitbit permite que os pesquisadores acessem dados de sensores brutos em épocas de 60 segundos por meio de sua API.
Os minutos estimados/dia gastos no AF total e as intensidades específicas das atividades serão baseadas nas contagens de eixos verticais/limiares minados, refletindo principalmente a atividade locomotora.
A principal variável de interesse da PA será MVPA mins/semana.
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Da inscrição à avaliação pós-intervenção aos 6 meses
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Adesão à medicação
Prazo: Da inscrição à avaliação pós-intervenção aos 6 meses
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Os participantes concluirão uma contagem de comprimidos de seu suprimento total de medicamentos comuns de DCV.
Os medicamentos serão contados na semana de avaliação, começando e final.
Os pacientes completarão a contagem duas vezes; Se os 2 não concordarem, eles completarão um terço.
O número total de comprimidos será registrado em cada contagem de comprimidos.
A percentual de adesão a cada medicamento será calculada como a diferença entre a linha de base e o final do tratamento para esse medicamento dividido pelo número de pílulas prescritas para esse medicamento; Este valor será multiplicado por 100.
A porcentagem de adesão por medicamento será a diferença entre a linha de base e o final do tratamento para esse medicamento dividido pelo número de pílulas prescritas para esse medicamento multiplicado por 100.
A porcentagem de adesão entre os medicamentos será a diferença entre a contagem de linha de base e o final dos tratamentos em todos os medicamentos divididos pelo número total de pílulas prescritas para o período de 7 dias multiplicadas por 100.
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Da inscrição à avaliação pós-intervenção aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalizações
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Número de hospitalizações
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12 meses após a inscrição
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Morte
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Os pacientes, os contatos designados ou o gráfico médico fornecerão informações no caso de o participante falecer desde a inscrição
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12 meses após a inscrição
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Qualidade de vida através do Questionário de Saúde SF-36
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Os participantes que forem contactados para a avaliação final irão completar um breve questionário online ou por telefone para medir a sua qualidade de vida.
Este questionário tem 36 perguntas.
Cada pergunta tem 2-5 opções de resposta possíveis.
As respostas são recodificadas para uma escala de 0-100, e valores mais elevados indicam uma saúde percecionada melhor.
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12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Perda de peso
- Doenças cardiovasculares
- Atividade motora
- Adesão à Medicação
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HL171158-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido ao risco de re-identificação em algumas comunidades, a IPD não será compartilhada neste estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .