Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Smart для оптимизации вмешательства для поддержания улучшений здоровья после сердечной реабилитации (EMPOWER ME)

27 апреля 2026 г. обновлено: The Miriam Hospital

Применение интеллектуальной методологии для оптимизации вмешательства для поддержания улучшений в поведении в отношении здоровья у пациентов с низкими ресурсами после реабилитации сердца II фазы II

Исследование спонсируется Национальным институтом сердца, легких и крови, который является частью Национальных институтов здравоохранения. Мы рассчитываем зарегистрировать 400 субъектов в это исследование. Мы будем набирать участников исследования, которые вскоре заканчивают или вскоре закончат реабилитацию сердца. Участники принадлежат к одной или нескольким группам людей, которые реже изучают в исследованиях по реабилитации сердца, могут иметь меньший доступ к формальной программе обслуживания сердечной реабилитации, или они могут особенно извлечь выгоду из дополнительной поддержки после окончания сердечной реабилитации. Основными целями этого исследования являются оценка того, какие методы лечения работают лучше всего после реабилитации сердца, в котором порядок выполнения лечения, а какие процедуры настолько минимально обременительны, пока все еще работают. Это исследование проведет два сравнения (одно сравнение между набором вмешательств с низкой интенсивностью и другим между набором вмешательств с более высокой интенсивностью), чтобы определить, что придает наилучшую поведенческую приверженность сразу после реконтации сердечной системы фазы II (амбулаторное лечение).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сначала мы проверим, какое из двух автоматизированных онлайн-вмешательств ([A] низкоинтенсивное вмешательство по текстовым вопросам из 3 еженедельных наборов текстовых сообщений, посвященных поощрению, и напоминания о ключевых поведениях в отношении здоровья в течение 2 месяцев, или [B] полностью автоматизированной 2-месячной онлайн-программы, моделированной на наших предыдущих исследованиях, состоящих из интерактивных уроков, самостоятельного управления и зафиксируемого вмешательства в лучшем пояснице. Вторым тестом является то, какое из двух домашних вмешательств по обслуживанию сердечной реабилитации (CR) дает наилучшие результаты для не отвечающих на начальные вмешательства. Те, кто не реагирует на вмешательства с низкой интенсивностью, будут рандомизированы для получения 3 месяца от (C) CR с низкой интенсивностью на дому, состоящем из образования и назначения на физических упражнений, либо (d) высокоинтенсивного онлайн-CR, который включает в себя образование и упражнения, плюс управление случаями. Приверженность 3 целевого кардиопротективного поведения будет измерена после завершения фазы II (исходное значение), первоначальные вмешательства с низким отступлением (в месяц 3), еще 3 месяца продолжения или новых вмешательств (в месяц 6) и 6-месячные последствия без лечения (в 12 месяца). Основным результатом будет соблюдение 3 кардиопротективных поведения (физическая активность, управление весом и приверженность лекарствам), измеренные вместе в последовательном, многочисленном назначении, рандомизированных исследованиях (SMART) правило принятия решения (статус респондента) и индивидуально. Исследовательскими результатами станут смерть, резаспитализация и качество жизни. Конкретные цели этого исследования -: (1) сравнить 2 наименее интенсивных, онлайн -варианты вмешательства (текстовое сообщение против автоматизированной онлайн -программы), чтобы определить, что дает наилучшую поведенческую приверженность сразу после фазы II CR; (2) определить, создает ли низкоинтенсивную домашнюю CR (то есть, с управлением случаями или без него) превосходная поведенческая приверженность после сбоя начального низкого интенсивного онлайн-вмешательства; (3) завершить адаптивное лечение на основе результатов первых двух целей; и (4) [Исследовательская цель] провести анализ модераторов для проверки дифференциальных эффектов в определенных группах участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kristen Walaska, BS
  • Номер телефона: 401-793-8022
  • Электронная почта: kwalaska@brownhealth.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Weight Control and Diabetes Research Center of The Miriam Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carly M Goldstein, PhD, FAACVPR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет и старше
  • Завершили не менее 6 сессий CR
  • Должен зарегистрироваться в течение 6 недель после окончательной сессии CR
  • ИМТ ≥27
  • Владеть подключенным к Интернетным устройством
  • Доступ к дому в Интернете
  • Условство английского языка
  • Способен ходить ≥1 блок без остановки

Наконец, участник должен принадлежать к ≥1 из следующих групп или идентичности:

  • Идентифицируется как женщина
  • Идентифицирует как ЛГБТКИЯ+
  • Идентифицируется как расовое или этническое меньшинство
  • Небезопасная транспорта для назначений в медицинскую
  • Самооценка проблем с оплатой потребностей в здравоохранении (например, доплаты)
  • Получить субсидированные пособия на основе дохода (например, финансируемое государством медицинское страхование для жителей с низким уровнем дохода)
  • Проживать в небольшом городке или в сельской местности в 2010 году почтовое кодекс Министерства сельского хозяйства сельского хозяйства сельского хозяйства сельского хозяйства сельского хозяйства
  • Низкий уровень образования (≤ высокий школьный диплом)
  • Низкий доход домохозяйства (менее чем в два раза превышает федеральный уровень бедности) или соблюдение федеральных руководящих принципов бедности в соответствии с Национальным комитетом по жизненно важной статистике и статистике здравоохранения, а также Министерством здравоохранения и социальных служб)

Критерии исключения:

  • Сердечная недостаточность Класса IV Класса Класса IV
  • Пересадка сердца за последние 5 месяцев
  • Устройство помощи левым желудочкам за последние 4 месяца
  • Диагноз врача деменции
  • Рецепт врача на 24 часа кислородной терапии ежедневно
  • Операция по шунтированию коронарной артерии за последние 3 месяца
  • Текущий диализ
  • Хроническая походка или нарушения равновесия, которые сделают неконтролируемые упражнения небезопасными
  • Текущая беременность
  • Сообщение о условиях, которые, по мнению исследователей, сделают их потенциально маловероятными следовать протоколу, включая терминальные заболевания, активную зависимость от вещества или другие важные психиатрические проблемы, которые требуют стационарного госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первое вмешательство: обмен текстовыми сообщениями, второе вмешательство: продолжение текстовых сообщений
Участники сначала рандомизированы до вмешательства по обмену текстовыми сообщениями с низкой интенсивностью. В течение 3 дней в неделю они получают текст около 1 из 3 поведений (поддержание веса или потеря, физическая активность и приверженность лекарствам) в рандомизированном порядке с руководством по поддержанию или улучшению этого поведения для достижения целей, предоставленных программой. Система сравнивает их приверженность на прошлой неделе к критериям ответчика. Они получают обратную связь, восхваляя приверженность и инструкции для теории поведенческой стратегии (например, контроль стимула) для повышения приверженности. Обратная связь адаптирована к приверженности пациента или существованию данных самоконтроля. Участники, соответствующие критериям респондента через 2 месяца, будут продолжать получать вмешательство по текстовым сообщениям в течение следующих 3 месяцев.
Поведенческий: Текстовые сообщения
В течение 3 дней в неделю они получают текст около 1 из 3 поведений (поддержание веса или потеря, физическая активность и приверженность лекарствам) в рандомизированном порядке с руководством по поддержанию или улучшению этого поведения для достижения целей, предоставленных программой. Система сравнивает их приверженность на прошлой неделе к критериям ответчика. Они получают обратную связь, восхваляя приверженность и инструкции для теории поведенческой стратегии (например, контроль стимула) для повышения приверженности. Обратная связь адаптирована к приверженности пациента или существованию данных самоконтроля.
Экспериментальный: Первое вмешательство: обмен текстовыми сообщениями, второе вмешательство: реабилитация сердца с низкой интенсивностью
Участники получают вмешательство по обмену текстовыми сообщениями в течение 2 месяцев. После их оценки в середине вмешательства они рандомизированы для получения низкоинтенсивной программы обслуживания сердечной реабилитации. Пациентам предлагается войти в систему 3 раза в неделю, чтобы просмотреть уроки, синхронизировать свои данные Fitbit и заполнить видео на домашнем тренировке. Они отслеживают вес, ПА и приверженность лекарствам ежедневно. Пациенты имеют доступ к обширной библиотеке ресурсов CR, изготовленной и курируемой поставщиком платформ, плюс ресурсы для поддержания сердца здорового поведения во время фазы III, созданной исследовательской группой. Им напоминают, чтобы войти в систему, если они войдут в систему менее чем два раза в неделю.
Поведенческий: Текстовые сообщения
В течение 3 дней в неделю они получают текст около 1 из 3 поведений (поддержание веса или потеря, физическая активность и приверженность лекарствам) в рандомизированном порядке с руководством по поддержанию или улучшению этого поведения для достижения целей, предоставленных программой. Система сравнивает их приверженность на прошлой неделе к критериям ответчика. Они получают обратную связь, восхваляя приверженность и инструкции для теории поведенческой стратегии (например, контроль стимула) для повышения приверженности. Обратная связь адаптирована к приверженности пациента или существованию данных самоконтроля.
Поведенческий: Программа обслуживания сердечной реабилитации с низкой интенсивностью
Пациентам предлагается войти в систему 3 раза в неделю, чтобы просмотреть уроки, синхронизировать свои данные Fitbit и заполнить видео на домашнем тренировке. Они отслеживают вес, ПА и приверженность лекарствам ежедневно. Пациенты имеют доступ к обширной библиотеке ресурсов CR, изготовленной и курируемой поставщиком платформ, плюс ресурсы для поддержания сердца здорового поведения во время фазы III, созданной исследовательской группой. Им напоминают, чтобы войти в систему, если они войдут в систему менее чем два раза в неделю.
Экспериментальный: Первое вмешательство: обмен текстовыми сообщениями, второе вмешательство: высокоинтенсивная реабилитация сердца
Участники получают вмешательство по обмену текстовыми сообщениями в течение 2 месяцев. После их оценки в середине вмешательства они рандомизированы для получения высокоинтенсивной программы обслуживания сердечной реабилитации. Пациентам предлагается войти в систему 3 раза в неделю, чтобы просмотреть уроки, синхронизировать свои данные Fitbit и заполнить видео на домашнем тренировке. Они ежедневно отслеживают вес, ПА и приверженность лекарствам и посещают виртуальную встречу один раз в неделю с менеджером по делу CR. Встречи смоделированы после фазы II и сосредоточены на адаптированных упражнений, посвященных когнитивным, поведенческим и экологическим барьерам и поддержке. Пациенты имеют доступ к обширной библиотеке ресурсов CR, изготовленной и курируемой поставщиком платформ, плюс ресурсы для поддержания сердца здорового поведения во время фазы III, созданной исследовательской группой. Им напоминают, чтобы войти в систему, если они войдут в систему менее чем два раза в неделю.
Поведенческий: Текстовые сообщения
В течение 3 дней в неделю они получают текст около 1 из 3 поведений (поддержание веса или потеря, физическая активность и приверженность лекарствам) в рандомизированном порядке с руководством по поддержанию или улучшению этого поведения для достижения целей, предоставленных программой. Система сравнивает их приверженность на прошлой неделе к критериям ответчика. Они получают обратную связь, восхваляя приверженность и инструкции для теории поведенческой стратегии (например, контроль стимула) для повышения приверженности. Обратная связь адаптирована к приверженности пациента или существованию данных самоконтроля.
Поведенческий: Программа обслуживания сердечной реабилитации высокой интенсивности
Пациентам предлагается войти в систему 3 раза в неделю, чтобы просмотреть уроки, синхронизировать свои данные Fitbit и заполнить видео на домашнем тренировке. Они ежедневно отслеживают вес, ПА и приверженность лекарствам и посещают виртуальную встречу один раз в неделю с менеджером по делу CR. Встречи смоделированы после фазы II и сосредоточены на адаптированных упражнений, посвященных когнитивным, поведенческим и экологическим барьерам и поддержке. Пациенты имеют доступ к обширной библиотеке ресурсов CR, изготовленной и курируемой поставщиком платформ, плюс ресурсы для поддержания сердца здорового поведения во время фазы III, созданной исследовательской группой. Им напоминают, чтобы войти в систему, если они войдут в систему менее чем два раза в неделю.
Экспериментальный: Первое вмешательство: полностью автоматизированная онлайн -программа (FAOP), второе вмешательство: продолжение FAOP
Пациенты, получающие полностью автоматизированную онлайн -программу, выберут потерю веса или учебную программу по обслуживанию веса на основе их целей. Пациенты получат 8 недель полностью автоматизированных уроков, охватывающих 3 ключевых поведения: вес (управление или потеря), физическая активность и приверженность лекарствам. Все 3 поведения обсуждаются еженедельно, но уроки, впервые приоритетные PA, затем управление весом, а затем приверженность лекарствам, чтобы имитировать акцент на фазе II. Общее время еженедельного урока составляет 20-30 минут. Пациенты сохраняют доступ к урокам. Они самоконтроль калории, вес, физическую активность от средней до активной активности и приверженность лекарствам. Данные отслеживания легко интегрированы в систему. Они вручную вводят данные своих приверженности лекарствам и получают обнадеживающие отзывы о каждом из поведения на следующей неделе. Участники, соответствующие критериям ответчика через 2 месяца, будут продолжать получать полностью автоматизированную онлайн -программу.
Поведенческий: Полностью автоматизированная онлайн -программа
Пациенты, получающие полностью автоматизированную онлайн -программу, выберут потерю веса или учебную программу по обслуживанию веса на основе их целей. Пациенты получат 8 недель полностью автоматизированных уроков, охватывающих 3 ключевых поведения: вес (управление или потеря), физическая активность и приверженность лекарствам. Все 3 поведения обсуждаются еженедельно, но уроки, впервые приоритетные PA, затем управление весом, а затем приверженность лекарствам, чтобы имитировать акцент на фазе II. Общее время еженедельного урока составляет 20-30 минут. Пациенты сохраняют доступ к урокам. Они самоконтроль калории, вес, физическую активность от средней до активной активности и приверженность лекарствам. Данные отслеживания легко интегрированы в систему. Они вручную вводят данные своих приверженности лекарствам и получают обнадеживающие отзывы о каждом из поведения на следующей неделе.
Экспериментальный: Первое вмешательство: FAOP, второе вмешательство: низкоинтенсивная реабилитация сердца
Участники получают полностью автоматизированную онлайн -программу в течение 2 месяцев. После их оценки в середине вмешательства они рандомизированы для получения низкоинтенсивной программы обслуживания сердечной реабилитации. Пациентам предлагается войти в систему 3 раза в неделю, чтобы просмотреть уроки, синхронизировать свои данные Fitbit и заполнить видео на домашнем тренировке. Они отслеживают вес, ПА и приверженность лекарствам ежедневно. Пациенты имеют доступ к обширной библиотеке ресурсов CR, изготовленной и курируемой поставщиком платформ, плюс ресурсы для поддержания сердца здорового поведения во время фазы III, созданной исследовательской группой. Им напоминают, чтобы войти в систему, если они войдут в систему менее чем два раза в неделю.
Поведенческий: Программа обслуживания сердечной реабилитации с низкой интенсивностью
Пациентам предлагается войти в систему 3 раза в неделю, чтобы просмотреть уроки, синхронизировать свои данные Fitbit и заполнить видео на домашнем тренировке. Они отслеживают вес, ПА и приверженность лекарствам ежедневно. Пациенты имеют доступ к обширной библиотеке ресурсов CR, изготовленной и курируемой поставщиком платформ, плюс ресурсы для поддержания сердца здорового поведения во время фазы III, созданной исследовательской группой. Им напоминают, чтобы войти в систему, если они войдут в систему менее чем два раза в неделю.
Поведенческий: Полностью автоматизированная онлайн -программа
Пациенты, получающие полностью автоматизированную онлайн -программу, выберут потерю веса или учебную программу по обслуживанию веса на основе их целей. Пациенты получат 8 недель полностью автоматизированных уроков, охватывающих 3 ключевых поведения: вес (управление или потеря), физическая активность и приверженность лекарствам. Все 3 поведения обсуждаются еженедельно, но уроки, впервые приоритетные PA, затем управление весом, а затем приверженность лекарствам, чтобы имитировать акцент на фазе II. Общее время еженедельного урока составляет 20-30 минут. Пациенты сохраняют доступ к урокам. Они самоконтроль калории, вес, физическую активность от средней до активной активности и приверженность лекарствам. Данные отслеживания легко интегрированы в систему. Они вручную вводят данные своих приверженности лекарствам и получают обнадеживающие отзывы о каждом из поведения на следующей неделе.
Экспериментальный: Первое вмешательство: FAOP, второе вмешательство: высокоинтенсивная реабилитация сердца
Участники получают полностью автоматизированное вмешательство онлайн -программы в течение 2 месяцев. После их оценки в середине вмешательства они рандомизированы для получения высокоинтенсивной программы обслуживания сердечной реабилитации. Пациентам предлагается войти в систему 3 раза в неделю, чтобы просмотреть уроки, синхронизировать свои данные Fitbit и заполнить видео на домашнем тренировке. Они ежедневно отслеживают вес, ПА и приверженность лекарствам и посещают виртуальную встречу один раз в неделю с менеджером по делу CR. Встречи смоделированы после фазы II и сосредоточены на адаптированных упражнений, посвященных когнитивным, поведенческим и экологическим барьерам и поддержке. Пациенты имеют доступ к обширной библиотеке ресурсов CR, изготовленной и курируемой поставщиком платформ, плюс ресурсы для поддержания сердца здорового поведения во время фазы III, созданной исследовательской группой. Им напоминают войти (после того, как они пропустили вход), если они входят в систему менее чем два раза в неделю.
Поведенческий: Программа обслуживания сердечной реабилитации высокой интенсивности
Пациентам предлагается войти в систему 3 раза в неделю, чтобы просмотреть уроки, синхронизировать свои данные Fitbit и заполнить видео на домашнем тренировке. Они ежедневно отслеживают вес, ПА и приверженность лекарствам и посещают виртуальную встречу один раз в неделю с менеджером по делу CR. Встречи смоделированы после фазы II и сосредоточены на адаптированных упражнений, посвященных когнитивным, поведенческим и экологическим барьерам и поддержке. Пациенты имеют доступ к обширной библиотеке ресурсов CR, изготовленной и курируемой поставщиком платформ, плюс ресурсы для поддержания сердца здорового поведения во время фазы III, созданной исследовательской группой. Им напоминают, чтобы войти в систему, если они войдут в систему менее чем два раза в неделю.
Поведенческий: Полностью автоматизированная онлайн -программа
Пациенты, получающие полностью автоматизированную онлайн -программу, выберут потерю веса или учебную программу по обслуживанию веса на основе их целей. Пациенты получат 8 недель полностью автоматизированных уроков, охватывающих 3 ключевых поведения: вес (управление или потеря), физическая активность и приверженность лекарствам. Все 3 поведения обсуждаются еженедельно, но уроки, впервые приоритетные PA, затем управление весом, а затем приверженность лекарствам, чтобы имитировать акцент на фазе II. Общее время еженедельного урока составляет 20-30 минут. Пациенты сохраняют доступ к урокам. Они самоконтроль калории, вес, физическую активность от средней до активной активности и приверженность лекарствам. Данные отслеживания легко интегрированы в систему. Они вручную вводят данные своих приверженности лекарствам и получают обнадеживающие отзывы о каждом из поведения на следующей неделе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управление весом
Временное ограничение: От зачисления до оценки после вмешательства через 6 месяцев
Вес будет измерен до ближайшего 0,1 кг с цифровой шкалой в легкой одежде для помещений без обуви. Высота будет измерена до ближайшего миллиметра со стандартными процедурами стадиометров; Те, у кого нет недавнего (≤3 месяца) измерения высоты клиники, будет отправлено бумажную рулевую рулевую рубку для приклеивания к стене. ИМТ будет рассчитан (кг/м2). Местные участники могут прийти в исследовательский центр. Пациентам будет отправлена ​​шкала с поддержкой клеток, которая будет использоваться в одном и том же месте в своем доме для всех оценок, и будут хранить масштабы между оценками. Процентная потеря веса или управление будет рассчитываться как текущий вес/базовый вес.
От зачисления до оценки после вмешательства через 6 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: От зачисления до оценки после вмешательства через 6 месяцев
PA будет объективно измерен в течение 7-дневного периода оценки, нося Fitbit на их запястье в часы бодрствования. Технолог клинических исследований может отслеживать время износа устройства во время оценки и подсказывать участникам носить устройство в течение периода оценки. Действительные дни износа будут определяться как время износа ≥600 мин в часы бодрствования (например, с 7:00 до 11:00; часы, выбранные с участием участника), измеренные по измерениям сердечных сокращений ненулевых сердечных сокращений, и включают пациентов с ≥4 достоверными днями, включая 1 день выходного дня. Fitbit позволяет исследователям доступ к необработанным данным датчиков в эпохи 60 Sec через их API. Расчетные минуты/день, потраченные на общую ПА, и удельные интенсивности деятельности будут основаны на вертикальной оси/мин пороговых значениях, главным образом, отражающим локомоторную активность. Основная интересующая переменная PA будет MVPA MINS/неделя.
От зачисления до оценки после вмешательства через 6 месяцев
Приверженность лекарств
Временное ограничение: От зачисления до оценки после вмешательства через 6 месяцев
Участники завершат количество таблеток от общего поставок общих лекарств ССЗ. Лекарства будут учитываться на начале и окончании недели оценки. Пациенты заполнят счет дважды; Если 2 не согласны, они завершит треть. Общее количество таблеток будет записано по каждому количеству таблеток. Процентная приверженность каждому лекарству будет рассчитываться как разница между исходным и конец лечения для этого лекарства, деленного по количеству назначенных таблеток для этого лекарства; Это значение будет умножено на 100. Процентная приверженность на лекарство будет разницей между исходным уровнем и количеством лечения в конце лечения для этого лекарства, деленного на количество предписанных таблеток для этого лекарства, умноженного на 100. Процентная приверженность между лекарствами будет разницей между исходным уровнем и подсчетом окончания лечения во всех лекарствах, деленных на общее количество назначенных таблеток на 7-дневный период, умноженные на 100.
От зачисления до оценки после вмешательства через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализации
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления
Количество госпитализаций
Через 12 месяцев после зачисления
Смерть
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления
Пациенты, назначенные контакты или медицинская карта предоставит информацию, если участник скончался с момента регистрации
Через 12 месяцев после зачисления
Качество жизни по опроснику SF-36
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
Участники, которые будут приглашены на заключительную оценку, заполнят короткую анкету онлайн или по телефону для измерения их качества жизни. Эта анкета содержит 36 вопросов. Каждый вопрос имеет 2-5 возможных вариантов ответа. Ответы перекодируются по шкале от 0 до 100, и более высокие значения указывают на лучшее воспринимаемое здоровье.
12 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Miriam Hospital

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Office of the Director, National Institutes of Health (OD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HL171158-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из-за риска повторной идентификации в некоторых сообществах IPD не будет обмен в этом исследовании.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться