피임 카운슬링을위한 원격 의료- 공개 무작위 대조 시험 (Tele-prev)

의도하지 않은 임신과 충족되지 않은 피임약 요구는 여전히 세계적인 생식 건강 문제로 남아 있습니다. 스웨덴은 의도하지 않은 임신률이 높고 EU (Eropean Union)에서 가장 높은 반복 낙태율을 가지고 있습니다. 2021 년에 스웨덴에서는 약 33,700 개의 낙태가보고되었으며, 15-44 세의 여성 1,000 명당 18 개에 해당합니다. 개인적인 도전 외에도 의도하지 않은 임신은 매년 4 억 4 천 8 백만 명의 스웨덴 크론으로 추정되는 상당한 의료 비용을 부과합니다.

대부분의 유럽 국가에서 처음으로 어머니의 평균 연령이 30 세를 초과하면 많은 여성들이 장기간 효과적인 피임을 요구합니다. 피임 효과는 Pearl Index (PI)를 사용하여 측정되는데, 이는 "완벽한 사용"과 "전형적인 사용"에 따라 연간 100 명의 여성 당 임신률을 반영합니다. 자궁 내 장치 (IUD) 및 피임 임플란트를 포함한 LARC (Long-Actibing Reverible 피임 피임)는 사용자 의존적 실패를 최소화하여 가장 효과적이고 만족스러운 방법입니다. 스웨덴 여성들 사이에서 LARC 사용이 5% 증가하면 매년 3,500 명의 의도하지 않은 임신을 예방하여 7 천만 명 이상을 절약 할 수 있습니다.

피임 유병률과 LARC 채택은 의도하지 않은 임신을 줄일 수 있습니다. 스웨덴의 2014 년 국가 피임 지침은 생식력을 보호하고 의도하지 않은 임신 예방을 강조했습니다. 2020 년, 스웨덴 가족 계획 참조 그룹은 LARC 채택 목표를 설정했습니다. 1 차 진료 방문 후 40%, 낙태 후 60%. 2017 년 조사에 따르면 스웨덴 여성의 71%가 피임을 사용했으며, LARC는 30.9%로 2013 년보다 증가했습니다. 그러나 충족되지 않은 피임약 요구는 2013 년 9%에서 2017 년 15%로 증가했습니다. 구강 피임약, 패치 또는 질 고리를 사용하는 여성은 LARC 사용자보다 20 배 높은 고장률을 가졌습니다. 2022 인터넷 조사에 따르면 LARC 사용이 낮은 것으로보고되었지만 (19.8%) 높은 피임약 요구가 높았습니다. 5,000 명의 여성 코호트 연구에 따르면 1 년 후 LARC에 대한 84% 만족도, 비 LARC 방법의 경우 53%가 발견되었습니다.

구조적 피임 상담 상담은 보편적으로 효과적인 피임약 상담 모델이 존재하지 않으며 제공자 편견은 권장 사항에 영향을 줄 수 있습니다. 스웨덴 조사는 피임 효과를 환자의 최우선 과제로 강조하지만, 구강 피임약은 유럽과 미국에서 가장 많이 사용되는 방법으로 남아 있습니다.

피임 상담을 개선하려는 노력, 특히 LARC 프로모션을위한 노력은 재정적 장벽을 제거하고 방법 별 지식을 증가시키는 것이 LARC 흡수를 향상시키고 의도하지 않은 임신을 줄이는 것으로 나타났습니다. 청소년 클리닉, 낙태 클리닉 및 모체 보건 센터의 1,364 명의 참가자와 함께 스톡홀름의 클러스터 무작위 시험은 구조화 된 피임 상담 방법 "LARC 전진 상담 방법 (LOWE)"을 평가했습니다. 이 접근법에는 7 분의 교육 비디오, 4 가지 주요 질문, 계층 효과 차트 및 피임 모델이있는 데모 상자가 포함되었습니다. 이 구조화 된 상담을받는 여성은 LARC를 선택할 가능성이 더 높았습니다 (표준 상담에서 40.6% 대 30.3%). 이 방법은 이민자들 사이에서 똑같이 효과적이며, 낙태 환자들 사이에서 반복 의도하지 않은 임신을 줄였으며, 의료 서비스 제공자들에 의해 시간 중립 및 유익한 평가를 받았습니다.

전 세계 보건기구 (WHO)에 대한 원격 건강 및 피임장 상담 (WHO)은 원격 건강을 "환자와 제공자가 거리에 의해 분리되는 의료 서비스 제공"으로 정의합니다. Tele-Health에는 전화 상담, 화상 통화, 모바일 응용 프로그램 및 이메일이 포함될 수 있습니다.

연구에 따르면 Tele-Health는 의료 용량을 확대하고 약속 가용성을 높이며 생식 치료에 대한 지리적 및 사회 경제적 장벽을 줄입니다. 18,000 명의 여성을 대상으로 한 연구에 따르면 낙태 전 피임법 상담은 낙태 상담 중에 직접 상담에 비해 LARC 흡수가 더 높아졌습니다.

문자 메시지 기반 중재는 피임법 준수와 지속을 향상시키기 위해 탐구되었습니다. 한 연구에 따르면 일일 교육 문자 메시지는 6 개월의 구강 피임약 연속 률을 크게 증가 시켰습니다. 두 개의 무작위 대조 시험은 경구 피임약과 주사 가능한 DEPO 피임약에 대한 준수를 개선하는 데있어 텍스트 알림의 효과를 보여 주었다.

이 연구는 피임 상담 접근성을 향상시키고 의도하지 않은 임신을 줄이며 LARC 채택을 향상시킬 수있는 Tele-Health의 잠재력을 강조합니다.

결론적으로, Tele-Health가 선택된 그룹뿐만 아니라 일반적인 환경에서 사용될 수 있는지 연구하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 피임약 상담에 대한 환자의 원격 건강 경험에 대한 환자의 텔레 건강 경험이 환자의 요구를 충족시킬 수 있는지 여부와 텔레 건강을 통한 피임 상담이 스웨덴의 맥락에서 LARC의 흡수에 영향을 미칩니다.

학습 설계 : 개방형 무작위, 제어, 비 등반 시험.

연구 대상 : 피임 상담을 위해 모성 건강 클리닉 (MHC)에 연락하는 여성.

샘플 크기 : 772 명의 참가자.

데이터는 2025 년 6 월부터 수집됩니다. 2027. 포함 시간 -2 년.

방법:

무작위 제어 비열 등성 시험 (RCT). 모든 데이터 수집은 Electronic Data Collection Program Smart Trial을 사용하여 수행됩니다.

피임법 상담 (CC)을 위해 모성 건강 클리닉 (MHC)에서 조산사에게 연락하는 적격 여성들은 구두로 연구에 대한 정보를 제공하고 참여하도록 초청됩니다. 서면 연구 정보에는 책임있는 연구원에게 연락처 정보가 포함되어 모든 질문에 답변하고 사전 동의서 양식에 대한 링크가 포함됩니다. 참여에 동의 한 여성은 정기적으로 방문하는 동안 약속이 디지털 또는 직접 임명되는지 지정하지 않고 약속을 잡을 것입니다. 서면 동의 후, Smart Trial Randomization 플러그인은 참가자를 1 : 1 비율로 자동으로 할당하여 원격 건강 비디오 (중재) 또는 직접 방문 (통제)을 통해 구조화 된 피임약 상담을받습니다.

상담 세션 전에 참가자는 BMI, 교육 수준, 출생 국가 및 피임약 및 생식 이력과 같은 사회 인구 통계 학적 변수를 포함한 배경 변수에 대한 첫 번째 조사를 받게됩니다. Tele-Health (비디오 상담)에 무작위 배정 된 여성 및 결합 된 알약/ 패치를 선택한 후 약속 후 혈압을 등록하도록 요청받습니다. 140/90 이상의 혈압이있는 참가자는 표준 지침에 따라 의료 클리닉에 연락해야합니다.

첫 번째 설문 조사를 마친 후 참가자는 나머지 상담 이전에 볼 수있는 교육 비디오에 연결됩니다 (위의 구조적 피임약 상담에 대한 설명 참조). 방문하다.

Tele-Health 상담은 가상 치료 플랫폼을 사용하여 제공됩니다. 모든 환자 데이터는 일반 데이터 보호 규정 및 환자 데이터 법에 따라 처리됩니다.

상담이 끝나면 조산사는 피임 선택을 등록하기위한 설문 조사를 완료 할 것입니다. 중재 및 통제 그룹의 참가자는 LARC를 선택 하여이 방법의 배치를 위해 직접 약속을 잡을 수 있습니다.

상담 후 참가자는 피임 상담 경험, 참가자 자율성에 대한 질문 및 LOWE 방법론에 대한 질문에 관한 질문과 함께 두 번째 설문 조사를 받게됩니다.

후속 설문 조사는 상담 후 몇 달, 3 및 12에 참가자에게 보내져 방법 시작에 대한 데이터를 수집하여 지속적인 사용 만족도, 방법 전환, 임신 및 임신 결과에 대한 데이터를 수집합니다. 의료 기록은 24 개월 이내에 임신 및 임신 결과에 대해 면밀히 조사됩니다. 데이터는 익명으로 수집됩니다.

분석 :

데이터는 설명 통계를 사용하여 분석됩니다. T-Test 및 Mann-Whitney U-Test가 적절한 경우 사용됩니다. 로지스틱 회귀 모델은 인구 통계 학적 특성과 LARC 선택 사이의 연관성을 평가하고 피임의 사용 및 후속 임신 및 낙태의 위험과 관련된 요인을 평가하는 데 사용될 것입니다.

비열 등성 설계를 통한 통계 전력 RCT. LARC 사용자의 수는 연구마다 크게 다릅니다. 최근 두 개의 스웨덴 간행물은 실질적으로 다른 인물을보고했다. 19.8% 대 30.7%, 결과적으로 LARC를 선택할 여성의 수를 적절하게 추정하기는 어렵습니다. 다른 여러 연구에서도 비슷한 수치 가보고되었습니다.

가설은 모든 여성의 25%가 LARC를 선택하고 중재 그룹에서 그 숫자가 낮지 않다는 것입니다. 10% (δ)의 비 회비 한계, 90% 전력 (1-β) 및 5% 유의 수준 (α)이 주어지면 연구 개체군은 644 명의 여성, 각 그룹마다 322 명으로 구성되어야합니다. 추적 관찰에 대한 약 20% 손실을 보상하기 위해 조사관은 772 명의 참가자를 포함하는 것을 목표로합니다.

윤리적 고려 사항 :

본 연구에서는 데이터가 처리되고 분석 될 것이며 결과는 개별 수준에서 제시되지 않을 것이다. 코드 키는 잠긴 상태로 저장되며 책임있는 연구원에게만 사용할 수 있습니다. 의료 기록 사용에 대한 서면 동의는 개인 데이터 법에 따라 얻을 수 있습니다.

이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행 될 것입니다. 환자는 참여에 동의하기 전에 참여가 자발적이라고 강조하는 구두 및 서면 정보를 받게됩니다.