Telelääketiede ehkäisyvälineiden kanssa- avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Tele-prev)

Tahattomat raskaudet ja tyydyttämättömät ehkäisytarpeet ovat edelleen kriittisiä globaalien lisääntymisterveyden huolenaiheita. Ruotsissa on suuri tahattoman raskaudenopeus ja korkein toistuva abortti Eropean unionissa (EU). Vuonna 2021 Ruotsissa ilmoitettiin noin 33 700 aborttia, mikä vastaa 18: ta 1 000 15-44-vuotiaasta naista. Henkilökohtaisten haasteiden lisäksi tahattomat raskaudet asettavat merkittäviä terveydenhuoltokustannuksia, joiden arvioidaan olevan 448 miljoonaa ruotsalaista kruunua vuodessa.

Ensimmäisen kerran äitien keskimääräinen ikä, joka on yli 30 vuotta useimmissa Euroopan maissa, monet naiset vaativat tehokasta ehkäisyä pitkään. Ehkäisyarvon tehokkuus mitataan Pearl -indeksin (PI) avulla, joka heijastaa raskauden määrää 100 naista kohti vuodessa "täydellisen käytön" verrattuna "tyypilliseen käyttöön". Pitkävaikutteinen palautuva ehkäisy (LARC), mukaan lukien kohdunsisäiset laitteet (IUD) ja ehkäisyimplantit, minimoi käyttäjäriippuvaiset vikaantumisen, mikä tekee siitä tehokkaimman ja tyydyttävän menetelmän. Ruotsin naisten LARC: n käyttö 5 prosentilla voi estää vuosittain 3 500 tahattomia raskauksia, mikä säästää yli 70 miljoonaa SEK: tä.

Lisääntyvä ehkäisyväline ja LARC: n adoptio voivat vähentää tahattomia raskauksia. Ruotsin vuoden 2014 kansalliset ehkäisyohjeet korostivat hedelmällisyyden suojelemista ja tahattoman raskauden estämistä. Vuonna 2020 Ruotsin perhesuunnitteluryhmä asetti tavoitteet LARC: n käyttöönotolle: 40% perusterveydenhuollon vierailujen jälkeen ja 60% abortin jälkeen. Vuoden 2017 tutkimus osoitti, että 71% ruotsalaisista naisista käytti ehkäisyä, LARC: n ollessa 30,9%, kasvua vuodesta 2013. Tyymättömät ehkäisytarpeita nousi kuitenkin 9 prosentista vuonna 2013 15 prosenttiin vuonna 2017. Naisten, jotka käyttävät oraalisia ehkäisyvälineitä, laikkuja tai emättimen renkaita, oli 20-kertainen suurempi epäonnistumisaste kuin LARC-käyttäjillä. Vuoden 2022 Internet -tutkimus ilmoitti alhaisemman LARC: n käytön (19,8%), mutta vahvisti korkeat tyydyttämättömät ehkäisytarpeita. 5000 naisen kohorttitutkimuksessa havaittiin 84%: n tyytyväisyys LARC: iin yhden vuoden kuluttua, verrattuna 53% muihin kuin LARC-menetelmiin.

Strukturoitu ehkäisyneuvonta Ei yleisesti tehokasta ehkäisyvälineistä neuvontamallia, ja tarjoajan puolueellisuus voi vaikuttaa suosituksiin. Ruotsalaiset tutkimukset korostavat ehkäisyvälineitä potilaiden ensisijaisena tavoitteena, mutta oraaliset ehkäisyvälineet ovat edelleen eniten käytettyjä menetelmiä Euroopassa ja Yhdysvalloissa

Pyrkimykset ehkäisyneuvonnan parantamiseksi, etenkin LARC: n edistämisen kannalta, ovat osoittaneet, että taloudellisten esteiden poistaminen ja lisääntyvä menetelmäkohtainen tieto parantaa LARC: n imeytymistä ja vähentää tahattomia raskauksia. Klusterin satunnaistettu tutkimus Tukholmassa, jossa oli 1 364 osallistujaa nuorisoklinikoilla, aborttiklinikoilla ja äitien terveyskeskuksissa, arvioi jäsenneltyä ehkäisyneuvontamenetelmää "LARC: n eteenpäin suuntautuva neuvontamenetelmä (Lowe). Tämä lähestymistapa sisälsi 7 minuutin koulutusvideon, neljä avainkysymystä, porrastettua tehokkuuskaaviota ja esittelylaatikon ehkäisymalleilla. Naiset, jotka saivat tätä jäsenneltyä neuvontaa, valitsivat todennäköisemmin LARC: n (40,6% vs. 30,3% tavanomaisessa neuvonnassa). Menetelmä oli yhtä tehokas siirtolaisten keskuudessa, vähensi aborttipotilaiden toistuvia tahattomia raskauksia, ja terveydenhuollon tarjoajat arvioivat sen ajanneutraaliksi ja hyötyivät siitä.

Tele-terveys- ja ehkäisyneuvonta Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee teleterveyden "terveydenhuoltopalvelujen toimittamiseksi, jossa potilaat ja palveluntarjoajat erotetaan etäisyydellä". Tele-terveys voi sisältää puhelinneuvottelut, videopuhelut, mobiilisovellukset ja sähköpostit.

Tutkimukset viittaavat siihen, että Tele-Health laajentaa terveydenhuollon kapasiteettia, lisää tapaamisten saatavuutta ja vähentää maantieteellisiä ja sosioekonomisia esteitä lisääntymishoidossa. 18 000 naisen tutkimuksessa havaittiin, että aborttia edeltävä ehkäisyneuvonta Tele-Healthin kautta johti korkeampaan LARC: n ottoon verrattuna henkilökohtaiseen neuvontaan aborttien neuvottelujen aikana.

Tekstiviestipohjaisia ​​interventioita on myös tutkittu ehkäisyvälineiden tarttumisen ja jatkamisen parantamiseksi. Yksi tutkimus osoitti, että päivittäiset koulutustekstiviestit kasvattivat merkittävästi kuuden kuukauden suun kautta otettavia ehkäisytapahtumia. Kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta osoitti tekstin muistutusten tehokkuuden suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden ja injektoitavien depo -ehkäisyvälineiden kiinnittymisen parantamisessa.

Tämä tutkimus korostaa Tele-Healthin mahdollisuuksia parantaa ehkäisyneuvontaa pääsyä, vähentää tahattomia raskauksia ja parantaa LARC: n käyttöönottoa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tarvitaan enemmän tutkimusta, jos etäterveys voidaan käyttää yleisesti, ei vain valituissa ryhmissä. On myös tarpeen ymmärtää entisestään potilaan kokemusta etäterveydestä ehkäisyneuvonnasta sen selvittämiseksi, pystyykö se vastaamaan potilaiden tarpeita ja jos ehkäisyneuvonta etäterveyden kautta, vaikuttaa LARC: n imeytymiseen Ruotsin tilanteeseen.

Tutkimussuunnittelu: avoin satunnaistettu, kontrolloitu, ei-ala-arvoisuuskoe.

Tutkimusobjektit: Naiset, jotka ottavat yhteyttä äitien terveysklinikoihin (MHC) ehkäisyneuvontaan.

Näytteen koko: 772 osallistujaa.

Tiedot kerätään huhtikuusta 2025 kesäkuusta. 2027. Osallistamisaika- 2 vuotta.

Menetelmä:

Satunnaistettu kontrolloitu ei-ala-arvoisuuskoe (RCT). Kaikki tiedonkeruu suoritetaan sähköisen tiedonkeruuohjelman Smart -kokeilun avulla.

Tukikelpoisille naisille, jotka ottavat yhteyttä kätilöön äitien terveysklinikalla (MHC) ehkäisyneuvontaa varten (CC), ilmoitetaan tutkimuksesta suullisesti ja kutsutaan osallistumaan. Kirjalliset tutkimustiedot sisältävät yhteystiedot vastuullisille tutkijoille vastaamaan kaikkiin kysymyksiin sekä linkin tietoiseen suostumuslomakkeeseen. Naiset, jotka suostuvat osallistumiseen Kirjallisen suostumuksen jälkeen älykäs koe-satunnaistamislaajennus allokoi automaattisesti 1: 1-suhteessa osallistujia vastaanottamaan jäsenneltyä ehkäisyneuvontaa joko etäterveyden videon (interventio) tai henkilökohtaisen vierailun kautta (ohjaus).

Ennen neuvontaistuntoa osallistuja saa ensimmäisen tutkimuksen taustamuuttujista, mukaan lukien sosiodemografiset muuttujat, kuten BMI, koulutustaso, syntymämaa sekä ehkäisy- ja lisääntymishistoria. Naisia, jotka on satunnaistettu teleysterveydenhuollon (videoneuvonta) ja valitsevat yhdistettyä pilleriä/ laastaria, pyydetään rekisteröimään verenpaine tapaamisen jälkeen. Osallistujia, joiden verenpaine on yli 140/90, pyydetään ottamaan yhteyttä terveydenhuollon klinikkaan tavanomaisten ohjeiden mukaisesti.

Ensimmäisen kyselyn suorittamisen jälkeen osallistujat yhdistetään koulutusvideoon, joka on nähtävissä ennen muuta neuvontaa (katso yllä olevan jäsennellyn ehkäisyneuvonnan kuvaus). vierailla.

Tele-terveydenhuollon neuvonta tarjotaan virtuaalihoitoalustalla. Kaikkia potilastietoja käsitellään yleisen tietosuojan sääntelyn ja potilastietojen mukaisesti.

Neuvonnan lopussa kätilö suorittaa kyselyn ehkäisyvalinnan rekisteröimiseksi. Sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujat, LARC: n valitseminen saa toisen, henkilökohtaisesti tapaamisen menetelmän sijoittamiseen.

Neuvonnan jälkeen osallistujat saavat toisen tutkimuksen, jossa on kysymyksiä kokemuksesta ehkäisyneuvonnasta, osallistujien autonomiasta koskevista kysymyksistä ja myös Lowe -metodologiasta koskevia kysymyksiä.

Seurantakyselyjä lähetetään osallistujille 3 ja 12, kuukausia neuvontaa, jotta voidaan kerätä tietoja menetelmien aloittamisesta jatkuvan käytön tyytyväisyyden, menetelmien vaihtamisen, raskauden ja raskauden tulokset. Raskauksia ja raskauden tuloksia tutkitaan sairauskertomuksia 24 kuukauden kuluessa. Tiedot kerätään nimettömäksi.

Analysoida:

Tiedot analysoidaan kuvaavilla tilastoilla. T-testiä ja Mann-Whitney U-testiä käytetään tarvittaessa. Logistisia regressiomalleja käytetään arvioimaan demografisten ominaisuuksien ja LARC -valinnan välistä yhteyttä ja arvioimaan ehkäisymenetelmän ja seuraavien raskauden ja aborttien riskiä liittyviä tekijöitä.

Tilastollinen voima RCT ei-ala-arvoisuuden suunnittelulla. LARC: n käyttäjien lukumäärä vaihtelee suuresti tutkimusten välillä. Kaksi viimeaikaista Ruotsin julkaisua on ilmoittanut huomattavasti erilaisia ​​lukuja; 19,8% vs. 30,7% ja siten on vaikea arvioida riittävästi LARC: n valitsemien naisten lukumäärää. Useat muut tutkimukset ovat ilmoittaneet samanlaisista lukuista.

Hypotees on, että 25% kaikista naisista valitsi LARC: n ja että lukumäärä ei ole alhaisempi interventioryhmässä. Koska ei-ala-arvoisuusraja on 10% (Δ), 90% tehoa (1-β) ja 5% merkitsevyystasoa (α), tutkimuspopulaation on koostettava 644 naisesta, 322 kussakin ryhmässä. Arvioidun 20%: n tappion kompensoimiseksi seurannasta tutkijoiden tavoitteena on sisällyttää 772 osallistujaa.

Eettiset näkökohdat:

Tässä tutkimuksessa tietoja käsitellään ja analysoidaan anomysoituna, eikä tuloksia esitetä yksittäisellä tasolla. Koodiavain tallennetaan lukittuna ja saatavana vain vastuulliselle tutkijalle. Hoitotietojen käyttöön kirjallinen suostumus saadaan henkilötietolain mukaisesti.

Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaan. Potilaat saavat suullisen ja kirjallisen tiedon, jossa korostetaan, että osallistuminen on vapaaehtoista ennen suostumuksensa osallistumista.