Telemedicin til prævention af tælling- et åbent randomiseret kontrolleret forsøg (Tele-prev)

Utilsigtede graviditeter og uopfyldte præventionsbehov forbliver kritiske globale reproduktive sundhedsmæssige bekymringer. Sverige har en høj utilsigtet graviditetshastighed og den højeste gentagelsesrate i den eropiske union (EU). I 2021 blev ca. 33.700 aborter rapporteret i Sverige, svarende til 18 pr. 1.000 kvinder i alderen 15-44 år. Ud over personlige udfordringer pålægger utilsigtede graviditeter betydelige omkostninger til sundhedsydelser, anslået til 448 millioner svenske crones årligt.

Med middelalderen for førstegangsmødre, der overstiger 30 år i de fleste europæiske lande, kræver mange kvinder effektiv prævention i længere perioder. Preventiv effektivitet måles ved hjælp af Pearl Index (PI), der afspejler graviditetshastigheder pr. 100 kvinder om året under "perfekt brug" versus "typisk brug." Langvirkende reversibel prævention (LARC), inklusive intrauterine enheder (IUD'er) og præventionsmæssige implantater, minimerer brugerafhængig svigt, hvilket gør det til den mest effektive og tilfredsstillende metode. En stigning på 5% i LARC -brug blandt svenske kvinder kunne forhindre 3.500 utilsigtede graviditeter årligt og spare over SEK 70 millioner.

Forøgelse af prævention og larc -adoption kan reducere utilsigtede graviditeter. Sveriges nationale prævention fra 2014 fremhævede retningslinjer for at beskytte fertiliteten og forhindre utilsigtet graviditet. I 2020 satte den svenske familieplanlægningsreferencegruppe mål for LARC-vedtagelse: 40% efter primærplejebesøg og 60% efter abort. En undersøgelse fra 2017 viste, at 71% af de svenske kvinder brugte prævention med LARC på 30,9%, en stigning fra 2013. Imidlertid steg uopfyldte præventionsbehov fra 9% i 2013 til 15% i 2017. Kvinder, der bruger orale prævention, pletter eller vaginalringe havde en 20 gange højere fejlfrekvens end LARC-brugere. En internetundersøgelse fra 2022 rapporterede lavere LARC -brug (19,8%), men bekræftede høje uopfyldte præventionsbehov. En 5.000-kvindes kohortundersøgelse fandt 84% tilfredshed med LARC efter et år mod 53% for ikke-LARC-metoder.

Struktureret præventionsrådgivning Der findes ingen universelt effektiv præventionsmodel, og udbyderens bias kan påvirke anbefalinger. Svenske undersøgelser fremhæver præventionseffektivitet som en højeste prioritet for patienter, men alligevel forbliver orale prævention den mest anvendte metode i Europa og U.S.

Bestræbelser på at forbedre præventionsrådgivning, især for LARC-forfremmelse, har vist, at fjernelse af økonomiske barrierer og stigende metodespecifik viden forbedrer LARC-optagelsen og reducerer utilsigtede graviditeter. En klynge-randomiseret prøve i Stockholm med 1.364 deltagere på ungdomsklinikker, abortklinikker og mødres sundhedscentre evaluerede den strukturerede præventionsrådgivningsmetode "LARC-fremadrettet rådgivningsmetode (Lowe)". Denne tilgang omfattede en 7-minutters uddannelsesvideo, fire centrale spørgsmål, et lagdelt effektivitetsdiagram og en demonstrationsboks med præventionsmodeller. Kvinder, der modtog denne strukturerede rådgivning, var mere tilbøjelige til at vælge LARC (40,6% mod 30,3% i standardrådgivning). Metoden var lige så effektiv blandt migranter, reducerede gentagne utilsigtede graviditeter blandt abortpatienter og blev vurderet til tidsneutral og fordelagtigt af sundhedsudbydere.

Tele-sundhed og præventionsrådgivning Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer tele-sundhed som "levering af sundhedsydelser, hvor patienter og udbydere er adskilt af afstand". Tele-sundhed kan omfatte telefonkonsultationer, videoopkald, mobile applikationer og e-mail.

Undersøgelser antyder, at tele-sundhed udvider sundhedsvæsenets kapacitet, øger tilgængeligheden af ​​aftalen og reducerer geografiske og socioøkonomiske barrierer for reproduktiv pleje. En undersøgelse af 18.000 kvinder fandt, at prævention af prævention af abort via tele-sundhed førte til højere LARC-optagelse sammenlignet med personligt rådgivning under abortkonsultationer.

Tekstmeddelelsesbaserede interventioner er også blevet undersøgt for at forbedre prævention og fortsættelse. En undersøgelse viste, at daglige uddannelsesmæssige tekstbeskeder steg markant seks måneders oral prævention fortsættelsesrater. To randomiserede kontrollerede forsøg demonstrerede effektiviteten af ​​tekstpåmindelser til forbedring af adhæsion til orale prævention og injicerbare depo -prævention.

Denne forskning fremhæver Tele-Health's potentiale til at forbedre præventionen rådgivningadgang, reducere utilsigtede graviditeter og forbedre LARC-vedtagelsen.

Afslutningsvis er der behov for mere forskning for at studere, om tele-sundhed kan bruges i generelle omgivelser og ikke kun i udvalgte grupper. Der er også et behov for yderligere at forstå patientens oplevelse af tele-sundhed til præventionsrådgivning for at afgøre, om det kan imødekomme patienters behov, og hvis præventionsrådgivning gennem telehund, påvirker optagelsen af ​​LARC i en svensk sammenhæng.

Undersøgelsesdesign: Et åbent randomiseret, kontrolleret, ikke-mindrevinært forsøg.

Undersøgelsesobjekter: Kvinder, der kontakter mødres sundhedsklinikker (MHC) for præventionsrådgivning.

Prøvestørrelse: 772 deltagere.

Data indsamles fra april 2025 juni. 2027. Inkluderingstid- 2 år.

Metode:

Randomiseret kontrolleret forsøg, der ikke er mindreværd (RCT). Al dataindsamling udføres ved hjælp af det elektroniske dataindsamlingsprogram Smart Trial.

Kvalificerede kvinder, der kontakter en jordemoder på en mødres sundhedsklinik (MHC) for præventionsrådgivning (CC), vil blive informeret om undersøgelsen verbalt og inviteret til at deltage. De skriftlige undersøgelsesoplysninger vil omfatte kontaktoplysninger til de ansvarlige forskere for at besvare eventuelle spørgsmål samt et link til formularen Informeret samtykke. Kvinder, der accepterer at deltage, får en aftale og ikke specificerer, om aftalen vil være digital eller personligt under et regelmæssigt besøg. Efter skriftligt samtykke tildeler Smart Trial Randomiserings-plug-in automatisk deltagere i et forhold på 1: 1 til at modtage struktureret præventionsrådgivning enten via telehealth-video (intervention) eller via personligt besøg (kontrol).

Før rådgivningssessionen modtager deltageren en første undersøgelse af baggrundsvariabler, herunder socio-demografiske variabler som BMI, uddannelsesniveau, fødselsland og prævention og reproduktiv historie. Kvinder, der er randomiseret til tele-sundhed (videorådgivning) og vælger kombineret pille/ patch, bliver bedt om at registrere blodtryk efter aftalen. Deltagere med blodtryk over 140/90 bliver bedt om at kontakte en sundhedsklinik i henhold til standardretningslinjer.

Efter afslutningen af ​​den første undersøgelse vil deltagerne være knyttet til den uddannelsesmæssige video, der skal ses inden resten af ​​rådgivningen (se beskrivelse af struktureret præventionsrådgivning ovenfor). besøg.

Tele-sundhedsrådgivningen vil blive leveret ved hjælp af en virtuel plejeplatform. Alle patientdata håndteres efter generel regulering af databeskyttelse og patientdataloven.

Ved afslutningen af ​​rådgivningen vil jordemoren gennemføre en undersøgelse for at registrere det præventionsvalg. Deltagere i både interventions- og kontrolgruppen, der vælger LARC, vil modtage en anden, personligt udnævnelse til placering af metoden.

Efter rådgivningen vil deltagerne modtage en anden undersøgelse med spørgsmål vedrørende erfaringerne med den præventionsrådgivning, spørgsmål om deltagerens autonomi og også spørgsmål om Lowe -metodikken.

Opfølgningsundersøgelser vil blive sendt til deltagerne 3 og 12 år, måneder efter rådgivningen for at indsamle data om metodeinitiering fortsat brugstilfredshed, metodeskift, graviditeter og resultater af graviditeter. Medicinske poster vil blive undersøgt for graviditeter og graviditetsresultater inden for 24 måneder. Data indsamles anonymiseret.

Analysere:

Data analyseres ved hjælp af beskrivende statistik. T-Test og Mann-Whitney U-test vil blive brugt, hvor det er relevant. Logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at vurdere sammenhæng mellem demografiske egenskaber og LARC -valg og til at vurdere faktorer relateret til brug af prævention og risiko for efterfølgende graviditet og aborter.

Statistisk magt RCT med ikke-mindreværdig design. Antallet af brugere af LARC varierer meget mellem undersøgelser. To nylige svenske publikationer har rapporteret i det væsentlige forskellige tal; 19,8% mod 30,7% og følgelig er det vanskeligt at estimere antallet af kvinder tilstrækkeligt. Flere andre undersøgelser har rapporteret lignende tal.

Hypotesen er, at 25% af alle kvinder vil vælge LARC, og at antallet ikke er lavere i interventionsgruppen. Givet en ikke-mindrevinærgrænse på 10% (δ), 90% effekt (1-ß) og 5% signifikansniveau (α) skal undersøgelsespopulationen bestå af 644 kvinder, 322 i hver gruppe. For at kompensere for et anslået tab på 20% for at følge op, sigter efterforskerne at inkludere 772 deltagere.

Etiske overvejelser:

I den nuværende undersøgelse håndteres og analyseres dataene anonomyseret, og resultaterne vil ikke blive præsenteret på et individuelt niveau. Kodetasten gemmes låst og kun tilgængelig for den ansvarlige forsker. Skriftligt samtykke til brug af medicinske poster opnås i overensstemmelse med loven om personoplysninger.

Undersøgelsen vil blive udført i henhold til Helsinki -erklæringen. Patienter vil modtage mundtlige og skriftlige oplysninger, der understreger, at deltagelse er frivillig, før de giver deres samtykke til at deltage.