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위암 누락을 해결하기위한 인공 지능 (목표) (GAIN)

2025년 5월 6일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

위암 및 인공 지능 : 국가 차원의 프로젝트

우리의 조준 프로젝트는 WPS (Wps)의 4 가지 핵심 작업 패키지 (WP1)로 구성됩니다. 국가 수준의 무작위 통제 시험; WP2. 혁신적인 AI 도구 개발; WP3. 새로운 미세 시뮬레이션 모델링; WP4. 환자 포함.

국가 수준의 다중 센터 탠덤 무작위 배정 통제 시험 (WP1)은 실시간 AI 알고리즘이 위 내시경 중 초기 위암 및 이형성증의 미스 비율을 감소시킬 수있는 방법을 더 잘 이해하는 데 기여할 것입니다. 또한, 혁신 프로젝트는 생체 내 전암 조건을 식별하여 위암의 위험을 계층화 할 수있는 새로운 AI 도구 (WP2)의 개발에 기여할 것입니다. 또한 미세 시뮬레이션 모델링을 통해 AI의 사용이 위암을 예방하고 비용 및 환자의 부담에 영향을 줄 수있는 방법을 예측할 수 있습니다. 혁신적인 도구의 가치가 이해 관계자의 열정 (WP3)으로 인해 때때로 과대 평가되기 때문에 혜택과 피해 사이의 균형에 대한 평가는 특히 이러한 유형의 의료 기기에 대해 매우 중요합니다. 마지막으로, 우리는 WP1, 2 및 3 (WP4)에 환자 조직을 포함시켜 연구 프로젝트 전체에서 환자의 관점을 처리 할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6600

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 고위험 위암에서 선택된 적응증에 대해 상부 대변인 (GI) 내시경 검사를받는 60 세의 환자 모두 ..

제외 기준 :

  • 상부 GI 내시경 검사에 대한 금기.
  • 생검에 대한 금기.
  • 활성 상부 GI 출혈 또는 긴급한 상부 GI 내시경 검사.
  • 위장과 관련된 이전 어퍼 GI 수술 환자.
  • 정보에 입각 한 서면 동의를하지 못하거나 거부 한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평행 암 1
환자는 시드니 시스템에 따른 조직학적 매핑을 통해 위 병변을 발견하기 위해 표준 고화질 및 고품질 상부 위장관 내시경 검사를 받게 됩니다.
활성 비교기: 평행 암 2
환자들은 조기 위암, 위이형성증 진단을 위해 실시간 인공지능의 실시간 지원을 받아 고화질, 고품질 상부위장내시경을 받게 된다.

두 가지 새로운 딥 러닝 시스템, 즉 내시경 검사용과 병리학용 시스템이 확장 및 중증도를 포함하여 위축증 및 화생증 진단을 위해 훈련되고 검증됩니다. 두 알고리즘 모두 훈련 단계에 사용되지 않은 경우에 대해 검증됩니다. 대략적으로 파티션은 5 대 1이 됩니다.

위암 조기 진단을 위한 AI 지원의 이점과 해악은 이형성증부터 초기 및 진행성 암까지 위암의 자연사에 대한 Markov 모델을 개발하고 GS가 자연사에 미치는 영향을 통해 시뮬레이션됩니다. . 이는 또한 리드 및 기간 편향의 잠재적 효과를 시뮬레이션합니다. 이러한 데이터는 위암 탐지를 위한 AI 지원을 의료 시스템에 권장해야 하는지 여부에 대한 의사 결정 과정에 포함하기 위해 시뮬레이션 모델에 통합됩니다.

다른: 크로스오버 암 1(제어)
환자는 두 가지 표준 고화질 및 고품질 상부 GI 내시경 검사를 동시에 받게 됩니다. 첫 번째는 인공 지능 지원 없이 수행되고, 두 번째는 표준 비보조 상부 GI 내시경 검사 실패율을 정의하기 위해 인공 지능을 사용합니다.

두 가지 새로운 딥 러닝 시스템, 즉 내시경 검사용과 병리학용 시스템이 확장 및 중증도를 포함하여 위축증 및 화생증 진단을 위해 훈련되고 검증됩니다. 두 알고리즘 모두 훈련 단계에 사용되지 않은 경우에 대해 검증됩니다. 대략적으로 파티션은 5 대 1이 됩니다.

위암 조기 진단을 위한 AI 지원의 이점과 해악은 이형성증부터 초기 및 진행성 암까지 위암의 자연사에 대한 Markov 모델을 개발하고 GS가 자연사에 미치는 영향을 통해 시뮬레이션됩니다. . 이는 또한 리드 및 기간 편향의 잠재적 효과를 시뮬레이션합니다. 이러한 데이터는 위암 탐지를 위한 AI 지원을 의료 시스템에 권장해야 하는지 여부에 대한 의사 결정 과정에 포함하기 위해 시뮬레이션 모델에 통합됩니다.

활성 비교기: 크로스오버 암 2
환자는 두 가지 표준 고화질 및 고품질 상부 GI 내시경 검사를 동시에 받게 됩니다. 첫 번째는 인공 지능 지원을 사용하고 두 번째는 인공 지능 지원이 구현될 때 오류율 감소를 정의하기 위해 인공 지능 없이 수행됩니다. .

두 가지 새로운 딥 러닝 시스템, 즉 내시경 검사용과 병리학용 시스템이 확장 및 중증도를 포함하여 위축증 및 화생증 진단을 위해 훈련되고 검증됩니다. 두 알고리즘 모두 훈련 단계에 사용되지 않은 경우에 대해 검증됩니다. 대략적으로 파티션은 5 대 1이 됩니다.

위암 조기 진단을 위한 AI 지원의 이점과 해악은 이형성증부터 초기 및 진행성 암까지 위암의 자연사에 대한 Markov 모델을 개발하고 GS가 자연사에 미치는 영향을 통해 시뮬레이션됩니다. . 이는 또한 리드 및 기간 편향의 잠재적 효과를 시뮬레이션합니다. 이러한 데이터는 위암 탐지를 위한 AI 지원을 의료 시스템에 권장해야 하는지 여부에 대한 의사 결정 과정에 포함하기 위해 시뮬레이션 모델에 통합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미스율 감소
기간: 2025년: 12개월 등록
AI 보조(탠덤) 사용 시 상부 내시경 검사 시 조기 위암 및 이형성 병변의 누락률 변화.
2025년: 12개월 등록

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감지 횟수 변경
기간: 1일 시술 후 2년 동안의 후속 조치
AI 보조(병렬) 사용 시 상부 내시경 검사 시 조기 위암 및 이형성 병변의 검출 변화.
1일 시술 후 2년 동안의 후속 조치
환자 만족도
기간: 2025년: 12개월 등록 기간 동안
위 병변의 검출 및 특성화를 위한 AI 기술에 대한 설문지를 통해 평가된 환자 수용성, 만족도 및 내성 평가.
2025년: 12개월 등록 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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