정서적 변조를위한 가상 컨텍스트 (VCAM)
정서적 경험의 조절을위한 가상 컨텍스트의 제어 가능성
이 연구는 공간적 맥락과 인식 된 제어 성이 통증, 불안과 같은 정서적 상태 및 동기 부여 된 행동을 어떻게 조절하는지 조사합니다. 이 연구는 통증과 위협 관련 환경에 대한 통제가 통증 인식, 상태 불안, 관련 자율 반응 및 행동에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
특정 상황 내에서 통증을 통제하면 자극 강도가 일정하게 유지 될 때 사람들이 얼마나 많은 고통을 느끼는지를 변경합니까? 다양한 유형의 환경 (안전, 제어 가능 또는 통제 할 수없는)은 통증 관련 뇌 활동, 주관적 불안 및 생리적 각성을 어떻게 형성합니까? 사람들은 위협이 될 때와 통제 할 때의인지 요구 또는 산만 (그리고 기억을 유지하는)를 어떻게 수행합니까? 마지막으로, 환경 우발 사태가 명시 적으로 변경 될 때 공간적 맥락과의 학습 된 연관성은 어떻게 지속되거나 적응됩니까?
종합하면, 이러한 요인들의 탐구는 복잡한 환경에서 통증과 불안을 형성하기 위해 인식 된 통제, 맥락 학습, 정서적 참여 및 산만 상호 작용을 포함하여 위약 관련 메커니즘을 이해하기위한 토대를 마련 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지각 된 통제성과 위협 관련 공간적 맥락이 통증 인식, 정서적 상태, 자율적 반응 및 행동에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다. 구체적으로, 그것은 인간이 인식 된 위협과 기관이 다른 환경에서 고통스러운 경험을 해석하고 반응하는 시스템 수준 메커니즘을 해부하는 것을 목표로합니다. 이러한 메커니즘은 통증 인식에서 맥락 중심의 학습 및 유연한 적응에 이르기까지 일상적인 대처와 위약 효과의인지 적 토대를 이해하는 데 핵심입니다.
참가자는 각각 다른 우발 사태와 관련된 세 가지 가상 실을 탐험 할 것입니다. 하나의 방은 안전합니다 (통증 없음), 하나는 통제 가능한 위협 (참가자는 일시적으로 열 통증을 억제하기 위해 버튼을 사용하여 통제 할 수없는 위협과 관련이 있으며 통증이 발생하고 피할 수 없습니다)을 포함합니다. 상황에 맞는 비상 사태는 반복적 인 노출에 걸쳐 학습됩니다. 각 객실에서 참가자는 산만해진 미로 자극 작업에 참여하여 레버 시퀀스를 눌러 탈출해야합니다. 이 설정을 통해 (버튼을 통해) 통증을 즉시 제어하고 위협에 따라 동기 부여 된 동기 (탐색 성능을 통해)를 측정 할 수 있습니다.
일차 결과에 따라 측정됩니다.
- 각 자극에 따른 주관적인 통증 보고서
- 불안 반응 (자체 보고서에 기초하고 자율적 반응에서 유추하여 피부 컨덕턴스, 호흡, 심박수).
또한 기능적 MRI를 통한 내비게이션 동작 및 뇌 활동도 모니터링됩니다 (대상은 스캐너 내부의 다양한 작업을 수행함에 따라).
이후의 단계에서는 멸종 또는 역전 학습이 발생합니다. 모든 객실은 동일하고 통제 할 수없는 통증을 전달하거나 참가자들은 이전의 우발 사태가 바뀌 었음을 지시받을 것입니다. 여기서 연구자들은 학습하는 위협 및 통제 연관성이 어떻게 지속, 일반화 또는 적응하는지, 그리고 위약 관련 메커니즘과 같은 예상, 맥락 및인지 재평가가 통증과 행동을 형성하기 위해 어떻게 상호 작용하는지 조사합니다. 이 설계는 맥락, 통제 및 작업 목표를 독립적으로 조작함으로써 인간이 복잡한 환경에서 위협과 고통을 유연하게 조절하는 방법에 대한 풍부한 프로파일을 포착합니다. 이는 공동 패러다임 하에서 위약 효과에 기여할 수있는 주요 요인, 즉 기관/통제 성, 장소 상황 및 약혼/방해 요소를 조사하는 데있어 핵심 단계입니다.
이 연구에서는 다음과 같은 목표를 조사합니다.
목표 1 : 안전, 통제 가능한 위협 또는 통제 할 수없는 위협과 관련된 공간적 맥락이 주관적인 통증 인식 및 행동 반응에 미치는 영향. 첫 번째 가설은 통증의 제어 성 (맥락 B 대 C)이 진통을 일으킬 수 있다는 것입니다. 컨텍스트와 관련된 이러한 제어 가능성은 멸종 중에 지속될 가능성이 높습니다.
AIM 2 : 연구자들은 상황에 맞는 위협 학습, 통제 성 및 통증 조절을 지원하는 신경 회로를 특성화하는 것을 목표로합니다. 두 번째 가설은 해마가 공간적 맥락을 차별화하고, Amygdala는 통제 할 수없는 위협 컨텍스트에서 활동이 높아지고 진통제는 주변 관절 (PAG) 및 오피오이드 관련 미드 브레인 회로에서 활동을 포함 할 수 있습니다.
AIM 3 : 세 번째 목표는 호흡, 피부 도전 및 심박수와 같은 자율 마커에 대한 위협과 행동 제어의 영향을 조사하는 것입니다. 상응하는 가설은 위협 상태와 불안의 다차원 적 마커가 다양한 상황과 제어성에 민감 할 수있는 이러한 특징들로부터 도출 될 수 있다는 것이다.
AIM 4 : 다음 목표는 다른 위협 컨텍스트 (안전하고 제어 할 수없고 통제 할 수없는)에 의해 유도 된 정서 상태가 상황에 대한 부수적 인 시각적 기억을 어떻게 조절하는지 연구하는 것입니다.
AIM 5 : Final은 상황에 맞는 맥락에 일반화되는 방법을 연구하고 피험자가 명시 적으로 지시받을 때 동적으로 업데이트되는 방법을 연구하는 것입니다. 상응하는 가설은 이러한 일반화 또는 반전이 해마 상호 작용에 의존 할 수 있다는 것입니다.
연구 설계는 다음 세션으로 구성됩니다.
세션 1 : 동의, 친숙 함 및 기준 평가 (~ 1.5 시간) :
선별 과정의 일환으로, 후속 절차 중에 전달되는 모든 온도가 참가자의 허용 범위 내에 있는지 확인하기 위해 각 참가자에게 통증 교정 절차가 수행됩니다. 통증 교정 절차는 피험자의 피부의 다양한 부위에 다양한 온도를 적용하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 제공된 척도를 사용하여 각 자극을 평가하고 두 가지 프롬프트에 반응합니다 ( "고통?" 그리고 "허용 가능한가?"). 등급은 유해 자극과보고 된 통증 사이의 수학적 관계에 맞는 데 사용됩니다. 통증 내성이 너무 높거나 (과민성) 너무 높거나 너무 낮은 (과민성) -I.E.,이 프로토콜에서 지침에 의해 규정 된 경계 위의 온도를 전달 해야하는 경우, 또는 전달 된 온도의 충분한 실험 변동을 허용하지 않는 경우 피험자는 계속 참여할 수 없습니다.
또한, 피험자들은 통증없이 가상 상황에 익숙해 질 것입니다. 참가자는 비상형 VR 설정 (예 : 모니터 기반 내비게이션)을 통해 3 개의 시각적으로 뚜렷한 가상 "객실"(Contexts A, B, C)을 탐색합니다. 참가자들은 방을 인식하는 법을 배우지 만 우연한 일에 대해서는 들리지 않습니다. 참가자는 15 번의 시험 블록 (컨텍스트 당 5 번의 시험, 1 번 시험 1-1.5 분)의 블록으로 방을 탐색하고 (순서대로 레버 세트를 활성화함으로써 탈출 과제를 해결하는 법을 배웁니다. 피험자는 나중에 공간적 맥락 식별 작업에서 테스트되어 실내 인코딩을 확인합니다 (연구에서 우연히 수행 한 참가자와 함께 연구에서 제거 된 참가자).
세션 2 : 위협 학습 및 제어성 조작 (~ 1 시간) :
실험 세션은 MRI에서 수행됩니다. 동의 과정에 이어 참가자는 MRI 안전 지침에 익숙해집니다. 스캐너에 들어가면 피험자는 각각 15 번의 시험의 4 블록으로 작업을 수행합니다 (60 번의 시험, 1 번의 시험 = 1-2 분, 상황 당 20 개의 시험). 각 객실에서 피험자는 다음 방으로 진행하기 위해 항해 작업 (예 : 일련의 스위치 활성화)을 수행하는 법을 배웁니다.
각 가상 실은 일관된 비상 사태와 짝을 이룹니다. 방 A : 안전 - 통증이 전달되지 않습니다. 방 B : 제어 가능한 위협 - 통증이 전달되지만 피험자가 접근 할 수있는 버튼을 누르면 피할 수 있습니다.
C : 통제 할 수없는 위협 - 통증이 전달되고 피할 수 없습니다 (통계적으로 유사한 양의 통증은 방 b로 투여됩니다).
각 시험에서 참가자는 통증, 인식 된 통제 및 공간 혐오감을 평가합니다. 피험자의 자율적 반응 및 행동 반응 (예 : 순간 위치, 속도 등)는 세션 전체에 기록됩니다. 대상의 뇌의 T1 해부학 적 이미지도 ROI를 국소화하기 위해 획득 될 것이다.
훈련 후, 피험자들은 시각적 메모리 작업을 수행하여 세 가지 맥락뿐만 아니라 새로운 맥락에서 이미지를 보여주고보고 기억하는지보고하도록 요청했습니다.
- 세션 3 : 멸종 (~ 1.5-2 시간) 후속 세션에서는 3 개의 객실 모두 이전 연관성에 관계없이 통제 할 수없는 통증이 제시됩니다. 참가자는 변경 사항을 알지 못합니다. 목표는 자발적인 멸종과 기억 지속성을 평가하는 것입니다. 세션은 세션 2와 동일한 시험 타이밍 및 구조를 가지고 있습니다.
- 세션 4-5 : 피험자의 하위 집합에 대한 반전 및 일반화 블록 (~ 1.5-2 시간) 초기 멸종 후 위협 조건이 회복됩니다. 복원 후 우발 사태가 되돌아갑니다 (예 : B는 이제 안전하지 않습니다). 참가자는 반전 (지시 학습)에 대해 명시 적으로 지시받습니다. 나머지 시험 구조는 세션 -2와 유사합니다. 피험자들은 또한 원래의 맥락과 유사하거나 다른 새로운 맥락을 제시한다.
각 세션 전에 참가자는 8 시간의 수면을 취하고 각 실험 전에 최소 24 시간 동안 알코올 또는 중앙 작용 약물 또는 진통제를 섭취하지 말 것을 권장합니다.
다음은 연구에 대한 자세한 가설입니다.
- 통증 보고서 : 통증은 세션 2에서 통제 할 수없는 (c)보다 제어 가능한 맥락 (b)에서 더 낮습니다. 세션 3에서 통증 보고서는 모든 상황이 통제 할 수 없지만 통제의 기억을 반영합니다.
- 자율 각성 : 피부 컨덕턴스 및 호흡 속도는 C 대 A (위협 대 안전성)를 구별 할 수 있습니다. 위협 신호는 세션 2 동안 C보다 B에서 낮아지고 세션 3에서는 위협 메모리가 지속됩니다 : C> B> A. 마찬가지로, 자체보고 된 불안은 B 또는 A보다 통제 할 수없는 상황 (C)에서 더 높아지고 자율적 각성과 관련이있을 수 있습니다.
- 통증 보고서 + 자율 : C에서 더 강한 자율 각성을 나타내는 개인은 동일한 자극으로도 더 높은 통증을보고합니다.
- 항해 효율성 : 위협에 따른 통제 통증의인지 적 부하로 인해 작업 성능은 B와 C 사이에 다를 수 있습니다.
- 부수적 인 시각적 메모리 : 시각적 세부 사항에 대한 메모리는 높은 동맥 맥락에서 향상 될 수 있습니다 (c).
이 다중 세션 설계는 함께 통증, 불안 및 적응 적 행동을 형성하기 위해 제어 가능성, 공간적 맥락 및인지 적 참여가 어떻게 상호 작용하는지 조사하기위한 포괄적 인 프레임 워크를 제공합니다. 이 연구의 결과는 복잡한 실제 환경에서 위약과 같은 통증의 변조 및 영향을 이해하기위한 기초를 형성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tor D Wager, PhD
- 전화번호: 3038958739
- 이메일: tor.d.wager@dartmouth.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Vivek Sagar, PhD
- 이메일: vivek.sagar@dartmouth.edu
연구 장소
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New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, 미국, 03755
- 모병
- Dartmouth College
-
연락하다:
- Sydney Shohan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 자체보고 된 현재 또는 우울증, 양극성 장애 또는 기타 정신과 진단의 기록 없음
- 자체보고 된 현재 발작 장애 (즉, 지난 10 년 이내의 발작) 또는 뇌졸중 또는 기타 주요 신경 진단이 없음
- 연구 기간 후 3 개월 이내에 자체보고 된 현재 만성 통증 또는 급성 통증 없음
- 현재 편두통 장애가 없음 (즉, 1 개월에 15 일 이상)
- 중추 신경계-효과적인 약물 또는 신경 학적/정신과 치료를위한 기타 약물 사용
- 지난 6 개월 동안 자체보고 된 약물 남용이 없습니다
- MRI에 대한 금기 사항 없음 (예 : 임신, 폐소 공포증, 맥박 조정기, 귀/달팽이관 임플란트, 파편 부상, 클립 또는 기타 강자성/전기 물체/장치, 종양과 같은 뇌 이상 또는 두피의 피부 결함).
- 유도 된 통증에 대한 금기 사항 없음 (예 : 심장병, 고혈압, 심장 수술, 심장 문제, 심각한 천식, 모든 종류의 호흡기 문제, 섬유 근육통, Raynaud 증후군 또는 질병, 당뇨병)
- 참가자는 실험 작업을 수행 할 수 있어야합니다 (예 : 읽을 수 있음)
- 참가자는 열 자극의 최대 수준을 견딜 수 있어야합니다 (열 자극의 경우).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맥락 학습
모든 참가자는 무작위 대상 내 디자인에서 모든 조건에서 통증 제어 성 및 작업 성능을 평가하여 세 가지 가상 컨텍스트 (안전하고 제어 가능한 위협, 통제 할 수없는 위협)에서 시험을 완료합니다.
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참가자는 특정 가상 환경에서 간단한 열 통증 자극을 받아 위협이 인식과 생리적 반응에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
어떤 상황에서는 참가자가 버튼을 사용하여 통증을 줄이거 나 피할 수 있습니다. 다른 경우에는 아무런 행동도 결과를 변경하지 않습니다.
이 조작은 통증에 대한 인식 된 제어의 효과를 연구하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 등급
기간: 테스트 세션 전체에서 3-10 초, 평균 1 개월 이내에 완료됩니다.
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각 열 자극에 따른 자체보고 된 통증 수준은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
0-100 스케일 0은 통증이없고 더 많은 통증을 나타내는 값을 나타냅니다.
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테스트 세션 전체에서 3-10 초, 평균 1 개월 이내에 완료됩니다.
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자체보고 불안 등급
기간: 테스트 세션 전체에서 45-60 초마다 평균 1 개월 이내에 완료됩니다.
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참가자는 0-100 시각적 아날로그 주관적 조난 척도 (SUD)를 사용하여 현재 불안 수준을 평가합니다.
0은 불안이 없으며 더 많은 불안을 나타내는 값을 나타냅니다.
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테스트 세션 전체에서 45-60 초마다 평균 1 개월 이내에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alvarez RP, Biggs A, Chen G, Pine DS, Grillon C. Contextual fear conditioning in humans: cortical-hippocampal and amygdala contributions. J Neurosci. 2008 Jun 11;28(24):6211-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1246-08.2008.
- Atlas LY, Bolger N, Lindquist MA, Wager TD. Brain mediators of predictive cue effects on perceived pain. J Neurosci. 2010 Sep 29;30(39):12964-77. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0057-10.2010.
- Tzschentke TM. Measuring reward with the conditioned place preference paradigm: a comprehensive review of drug effects, recent progress and new issues. Prog Neurobiol. 1998 Dec;56(6):613-72. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00060-4.
- Salomons TV, Nusslock R, Detloff A, Johnstone T, Davidson RJ. Neural emotion regulation circuitry underlying anxiolytic effects of perceived control over pain. J Cogn Neurosci. 2015 Feb;27(2):222-33. doi: 10.1162/jocn_a_00702.
- Salomons TV, Johnstone T, Backonja MM, Davidson RJ. Perceived controllability modulates the neural response to pain. J Neurosci. 2004 Aug 11;24(32):7199-203. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1315-04.2004.
- Kragel PA, Kano M, Van Oudenhove L, Ly HG, Dupont P, Rubio A, Delon-Martin C, Bonaz BL, Manuck SB, Gianaros PJ, Ceko M, Reynolds Losin EA, Woo CW, Nichols TE, Wager TD. Generalizable representations of pain, cognitive control, and negative emotion in medial frontal cortex. Nat Neurosci. 2018 Feb;21(2):283-289. doi: 10.1038/s41593-017-0051-7. Epub 2018 Jan 1.
- Amat J, Baratta MV, Paul E, Bland ST, Watkins LR, Maier SF. Medial prefrontal cortex determines how stressor controllability affects behavior and dorsal raphe nucleus. Nat Neurosci. 2005 Mar;8(3):365-71. doi: 10.1038/nn1399. Epub 2005 Feb 6.
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